正交试验设计优化消瘰颗粒剂醇提取工艺

目的:优化消瘰颗粒剂的醇提取工艺。方法:采用正交试验方法对处方中10味中药醇溶性成分进行提取研究。以黄芩苷含量和干浸膏得率两者的加权和为考察指标,选择正交表L9(34)对影响醇提取效率的四因素三水平进行考察。结果:醇溶性成分提取最优条件为:取10味中药先用10倍量50%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论:本法可最大限度提取处方中10味中药的醇溶性成分,可作为消瘰颗粒剂的醇提取工艺。

正交试验优选无糖润肺颗粒醇提取工艺

目的优化无糖润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。方法采用3个不同比例的乙醇水作溶剂,选择4因素3水平正交表L9(34)进行试验,对处方中9味中药的醇溶性成分进行提取,以黄芩苷含量和干浸膏得率2者加权之和为定量指标,对影响醇提取效率的4个因素3个水平进行考察。结果醇溶性成分提取最优条件为:取9味中药先用10倍量70%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论本法可最大限度提取处方中9味中药的醇溶性成分,可作为润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。

基于质量源于设计(QbD)理念的滋肾通关胶囊醇提工艺质量控制研究

目的基于质量源于设计(QbD)理念对滋肾通关胶囊的醇提工艺进行优化,提升提取工艺过程的质量控制水平。方法以溶剂倍数、浸泡时间及提取时间为关键工艺参数;以干浸膏得率和指标成分黄柏碱、芒果苷和小檗碱含量为关键质量属性;采用Box-Behnken响应面法建立模型,构建多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间,并进行验证。结果滋肾通关胶囊提取工艺操作空间:溶剂倍数为7倍~9倍,浸泡时间为11~20 h,提取时间为2.1~2.5 h。该操作空间下的干浸膏得率为29%~37%,黄柏碱的含量大于0.14%,芒果苷的含量大于0.22%,小檗碱的含量大于1.2%。结论QbD理念有助于滋肾通关胶囊提取工艺的提升,构建质量稳定的提取操作空间。