胃康灵胶囊中醇溶性多糖质量、生物活性评价

目的评价胃康灵胶囊中醇溶性多糖质量、生物活性。方法分别采用比色法、高效凝胶渗透色谱-多角度激光散射-示差检测器联用(HPGPC-MALLS-RID)、HPLC、傅立叶红外变换光谱(FTIR)对多糖化学组成、重均相对分子质量、单糖组成、特征光谱进行分析,建立其HPLC、FTIR指纹图谱。采用微板法、CCK8法测定多糖对大肠杆菌的抑制作用及对人胃黏膜上皮细胞GES-1的保护作用。结果12批样品醇溶性多糖中的中性多糖、糖醛酸、蛋白质平均含量分别为59.62%、12.53%、15.42%,重均相对分子质量、分布系数分别为4.19~18.57 kDa、1.007~1.154;含有甘露糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖,平均摩尔比为26.3∶7.3∶4.1∶3.9∶100.0∶4.5∶41.5;主要以吡喃糖形式存在。HPLC、FTIR指纹图谱相似度均大于0.90。醇溶性多糖对大肠杆菌具有抑制作用,对GES-1细胞具有保护作用,并呈剂量依赖性。结论胃康灵胶囊中醇溶性多糖具有抑制大肠杆菌生长、保护GES-1细胞免受乙醇损伤的作用,其化学组成、重均相对分子质量及HPLC、FTIR指纹图谱有助于提升该制剂质量控制标准。