注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应

目的观察注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应。方法选择2021年3月—2022年3月于大连市妇女儿童医疗中心(集团)接受治疗的性早熟患儿82例为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组41例。对照组采用甲地孕酮治疗,试验组在对照组基础上联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,2组均持续治疗1年。比较2组患儿治疗前后性激素水平、影像学指标、生长情况及不良反应。结果治疗1年后,2组卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素水平、卵泡直径、子宫容积、卵巢容积及骨龄均较治疗前下降,身高及体质量均较治疗前升高,且试验组变化幅度大于对照组(P<0.01);试验组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(7.32%vs.9.76%,χ^(2)=0.156,P=0.692)。结论注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟可取得显著的临床疗效,可有效改善患儿性激素水平,促进身体生长发育,抑制第二性征,且安全性高。

探析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床效果及安全性

分析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性。方法 选2023年1月~2023年12月200例收治的性早熟患儿进行研究,随机分为观察组(100例,注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗)与对照组(100例,醋酸甲地孕酮治疗)。结果 各项指标对比,(P<0.05)。结论 注射用醋酸亮氯瑞林缓释微球在临床治疗儿童性早熟方面具备显着的治疗效果。能有效进一步提升儿童性激素水平,进一步提升儿童卵巢体积和生长指数水平,改善儿童生活。质量好,降低儿童不良反应风险,对改善儿童预后有显着治疗效果,值得广泛推广。

红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症临床研究

目的:观察红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法:选取82例子宫内膜异位症患者,按随机数字表法分为对照组与治疗组各41例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,治疗组在对照组基础上联合红金消结胶囊联合治疗。比较2组临床疗效与不良反应发生率,以及2组治疗前后中医证候评分、血清糖类抗原125 (CA125)、抗子宫内膜抗体(EMAb)、脂联素(APN)、肝细胞生长因子(HGF)水平、子宫体积、子宫内膜厚度、包块直径。结果:治疗组总有效率为95.12%,对照组为78.05%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组中医证候评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组子宫内膜厚度、子宫体积、包块直径均较治疗前缩小(P<0.05),且治疗组上述3项指标均小于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清CA125、EMAb、HGF水平均较治疗前降低(P<0.05),APN水平较治疗前升高(P<0.05);且治疗组CA125、EMAb、HGF水平低于对照组(P<0.05),APN水平高于对照组(P<0.05)。对照组不良反应发生率为9.76%,治疗组为4.88%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红金消结胶囊联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症疗效显著,能改善患者临床症状和体征,调节相关血清细胞因子水平,且没有增加药物治疗的不良反应。

醋酸亮丙瑞林植入剂体外释药模型的建立及释药动力学行为与热力学特征

背景:目前,中国尚未对皮下给药制剂的体外溶出做出明确指导,且由于以聚乳酸-乙醇酸共聚物为载体的缓控释制剂释放周期一般较长,因此开发一个能较好模拟体内吸收的体外释放方法至关重要。目的:制备醋酸亮丙瑞林皮下植入剂,开发与体内相关性良好的体外释放方法,建立体外加速释放模型,考察药物释放动力学和热力学的相关性,阐述释药机制。方法:以聚乳酸-乙醇酸共聚物为载体,利用热熔挤出技术制备醋酸亮丙瑞林植入剂,对其在成型过程中的物理化学性质进行表征;根据开发的体外释药方法进行体外释药实验,以释放度为指标,筛选释放周期为1个月的处方。以成年雄性SD大鼠为动物模型,皮下植入释放周期为1个月的醋酸亮丙瑞林植入剂,于设定的时间点眼眶取血,采用液相色谱-串联质谱法检测血浆中亮丙瑞林的浓度,分析体内、外药物释放相关性。取释放周期为1个月的醋酸亮丙瑞林植入剂,以温度为单变量进行体外加速实验,拟合释放动力学方程,同时扫描电镜下观察植入剂的微观形态。结果与结论:①实验设置了5种配方的植入剂,体外释药实验显示第5种配方植入剂(醋酸亮丙瑞林的投料比为25%、载体投料比为75%,其中载体中分子质量10 kD与30 kD的聚乳酸-乙醇酸共聚物质量比为1∶1)的释药周期为30 d,符合要求,用于后续实验;②建立的体外释放方法与体内释药性相关性良好(y=0.945x-5.58618,R^(2)=0.9454);③体外累计释放曲线符合S型三相模式:突释期、迟滞期和零级快速释放期;在升温过程中,以312.15 K的零级释药速率为基准,热力学与药物释放动力学速率符合方程,r=7.76825E-30×e(k/4.78745)+0.88303;④结果表明开发的体外释放方法能较好阐述药物在体内的释放动态信息,体外释药呈S型释放曲线,释药机制为扩散与溶蚀相结合,且零级快速释药期药物释放动力学和热力学呈指数关系。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效观察

目的:探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效,为临床治疗提供依据。方法:选取2016年1月至2018年1月在北京同仁医院妇科行腹腔镜下卵巢子宫内膜异位症保守手术、术中子宫内膜异位症分期(r-AFS,1996年美国生育学会修订)为Ⅲ—Ⅳ期且术后经病理确诊为卵巢子宫内膜异位症、术后门诊按时随访的76例患者为研究对象,采用抽签法将患者随机分为观察组(术后给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗)和对照组(术后给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球),每组38例。对两组患者术前和术后24个月的总主观症状评分进行比较,并比较两组患者复发时间和复发率。结果:观察组患者治疗后的总主观症状评分为(0.94±0.59)分,明显低于对照组的(2.13±0.67)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组仅有1例患者复发,复发时间为术后34个月,累计复发率为2.6%;对照组5例患者复发,平均复发时间为术后18个月,累计复发率为13.1%;两组患者术后复发率的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后,应用屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗可明显缓解患者临床症状,有效降低远期复发率,延缓疾病复发时间,有一定的临床应用价值。

腹腔镜联合注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效分析

目的 探讨腹腔镜联合注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的有效性.方法 将本院收治的150例中重度子宫内膜异位症患者随机分为2组；对照组75例仅给予手术治疗,试验组75例在手术治疗基础上,术后皮下注射注射用缓释醋酸亮丙瑞林.观察患者用药前后的症状表现及2组术后的临床治疗效果.结果 试验组总有效率73.3％明显高于对照组的57.3％,且患者的术后复发率试验组13.3％低于对照组的26.7％,2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 腹腔镜手术联合注射用缓释醋酸亮丙瑞林可有效提高手术临床疗效,减少患者复发情况.

美FDA批准每3月注射1剂用醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液Lupron Depot-PED治疗儿童中枢性性早熟

2011年8月,美国FDA批准了Abbott公司的每3月注射1剂用醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate）贮库型悬浮液Lupron Depot-PED治疗儿童中枢性性早熟。儿童中枢性性早熟是指女孩〈8岁或男孩〈9岁即进入青春期,致使女孩乳房和男、女孩生殖器等第二性征持续发育这一疾病,会潜在降低患者日后成人时的身高,

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与安全性分析

目的研究分析注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与安全性。方法抽取70例性早熟患儿展开研究,70例患儿均于我院2015年10月～2016年10月期间门诊收治,按照入院先后顺序进行分组,35例先入院患儿分为对照组,口服醋酸甲地孕酮治疗,35例后入院患儿分为研究组,在对照组治疗基础上加以醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,观察对比两组疗效及安全性。结果研究组在血清雌二醇(E_2)、黄体生成素(LH)及卵泡雌激素(FSH)水平上与对照组比较,治疗前组间差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗后研究组均显著低于对照组(P <0. 05);研究组在子宫容积、左卵巢容积及右卵巢容积上与对照组比较,治疗前组间差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗后研究组均显著低于对照组(P <0. 05);研究组在不良反应发生率上与对照组比较,组间数据差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论临床在小儿性早熟的治疗上应用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球能够促进疗效提升,显著改善患儿血清E_2、LH及FSH水平,降低患儿子宫及左右卵巢容积,且安全性高,值得推广。

注射用醋酸亮丙瑞林微球联合腹腔镜手术对子宫肌瘤患者术后肌瘤体积及复发率的影响

子宫肌瘤是现在临床上比较多发的一种良性肿瘤,病因主要是由于患者的子宫平滑肌细胞异常增生,30岁以上的群体较为多发[1]。目前临床上对于该病的发病机制还不是很明确,主要的表现有阴道分泌物异常增多、不孕、腰酸背痛等。以往临床上主要是采取腹腔镜手术治疗,效果较好。

知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗特发性中枢性性早熟女童的临床效果

目的:探讨知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗特发性中枢性性早熟女童的临床效果。方法:选择2020年2月-2021年7月沭阳南关医院收入的86例特发性中枢性性早熟女童。根据随机数字表法将其分成观察组和对照组,各43例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,观察组在对照组基础上给予知柏地黄丸。比较两组临床疗效,治疗前后性激素和胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)、相关指标及不良反应。结果:观察组治疗总有效率为95.35%,高于对照组的81.40%(P<0.05)。治疗后,观察组黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、尿黄体生成素(ULH)、尿卵泡刺激素(UFSH)、IGF-Ⅰ水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组卵巢容积、子宫容积、最大卵泡直径均小于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:特发性中枢性性早熟女童使用知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗效果显著,可降低LH、FSH、IGF-Ⅰ等水平,促进卵巢容积、子宫容积和卵泡直径缩小,且用药安全性好。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫内膜异位症患者疼痛情况和卵巢功能的影响

目的探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫内膜异位症患者的临床价值。方法选取2018年4月~2019年6月我院子宫内膜异位症患者86例,按随机数字表法分为对照组和试验组各43例,对照组口服炔雌醇环丙孕酮片治疗,试验组腹壁皮下注射注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球。对比两组疗效、不良反应发生率、治疗前后卵巢功能[促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)水平和雌二醇(E2)水平]及疼痛评分。结果试验组总有效率为95.35%,显著高于对照组81.40%(P<0.05);治疗后,试验组痛经、盆腔痛评分低于对照组(P<0.05);治疗后,试验组LH、FSH、E2水平低于对照组(P<0.05);试验组不良反应发生率为4.65%,与对照组的6.98%对比,无显著差异(P>0.05)。结论采用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症能够显著改善临床症状,有效降低患者卵巢雌激素水平,临床治疗效果显著,并具有安全性。

注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症临床效果观察

目的探讨注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的应用效果。方法选择2016年7月-2017年7月期间我院收治的子宫内膜异位症患者60例为研究对象,均分为两组,对照组为注射用抑那通,观察组为注射用缓释醋酸亮丙瑞林微球,对比两组治疗情况。结果观察组的黄体生成素、促卵泡生成素、雌二醇低于对照组,观察组的不良反应发生率10.00%低于对照组的33.33%。结论注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的应用效果显著,降低了不良反应发生率,提高了治疗效果,值得应用。

腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症的效果观察

目的观察腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症的治疗效果.方法 66例子宫内膜异位症患者,随机分为对照组与实验组,每组33例.对照组采用单纯腹腔镜手术治疗,实验组采用腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗.比较两组患者术后不良反应发生情况、临床治疗效果、术后妊娠情况.结果实验组不良反应发生率9.09%低于对照组的30.30%,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗总有效率96.97%高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P<0.05).实验组妊娠成功率为84.85%(28/33),高于对照组的63.64%(21/33),差异有统计学意义(P<0.05).结论子宫内膜异位症患者给予腹腔镜手术联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗效果显著,值得临床推广应用.

注射用醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的效果研究

目的 :分析使用注射用醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床效果。方法 :将2017年6月至2018年6月期间重庆市九龙坡区妇幼保健院收治的62例子宫内膜异位症患者作为研究对象,将其平均分为A组和B组。为A组患者使用炔雌醇环丙孕酮片进行治疗,为B组患者使用注射用醋酸亮丙瑞林进行治疗。然后,比较两组患者的治疗效果、卵泡刺激素(FSH)的水平、黄体生成激素(LH)的水平、雌二醇(E2)的水平及其不良反应的发生率。结果 :治疗后,与A组患者相比,B组患者治疗的总有效率更高,其FSH、LH、E2的水平更低,P <0.05。两组患者不良反应的发生率相比,P>0.05。结论 :使用注射用醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的疗效显著,可有效地缓解患者的临床症状,且具有较高的安全性。

国产注射用醋酸亮丙瑞林在子宫内膜异位症术后应用及护理观察

目的针对国产注射用醋酸亮丙瑞林在子宫内膜异位症术后应用及护理展开讨论,为日后的临床医护工作,提供参考与指导。方法将我院收治的子宫内膜异位症患者作为本次实验研究对象,患者总计186例。在选取年份上,186例子宫内膜异位症患者,均集中在2015年6月~2017年6月。所有患者均通过手术治疗。子宫内膜异位症患者于术后,按照随机数表法,划分为观察组及对照组。观察组患者,应用国产注射用醋酸亮丙瑞林干预;对照组患者,应用口服避孕药干预,对比两组患者的术后临床表现。结果经过临床统计,观察组子宫内膜异位症患者,盆腔肿块复发率、盆腔疼痛复发率,低于对照组子宫内膜异位症患者明显,两组患者比较差异有统计学意义,P<0.05。结论针对子宫内膜异位症术后患者,应用国产注射用醋酸亮丙瑞林,可帮助患者更好的治疗疾病,对患者的身体恢复具有积极的促进作用,可充分减少患者的病痛折磨。同时,在护理工作中,应切实结合患者的个体情况完成,尽量的提高护理水平,促使患者身心健康得到提升,促使患者生活质量得到巩固。建议在今后的子宫内膜异位症患者术后干预中,将国产注射用醋酸亮丙瑞林推广应用。

注射用醋酸亮丙瑞林缓控释制剂研究现状

醋酸亮丙瑞林属于小分子多肽药物,为促性腺激素释放激素类似物,用于治疗性激素依赖性疾病。国内外对其缓控释制剂进行了大量研究。本文介绍了该制剂在国内外的药学以及临床前研究最新进展,并着重总结了其临床有效性及安全性,以期为其开发应用提供理论依据。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与不良反应分析

目的评估注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球对性早熟患儿的临床疗效与安全性.方法选择2019年12月-2021年12月某院收治的88例性早熟患儿为研究对象,按照随机数字表法分为对照组、观察组,每组44例,对照组采用醋酸甲地孕酮治疗,观察组在对照组基础上加用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,比较两组患者治疗有效率、性激素指标[促黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))、促卵泡生成素(FSH)]、生长指标(体重、身高、骨龄)、影像学指标(子宫容积、卵巢容积、卵泡直径)、Tanner乳房分期及不良反应发生率.结果观察组治疗总有效率95.45%高于对照组的79.55%(P<0.05);治疗1年后,观察组LH、E_(2)、FSH水平分别为[(2.44±0.32)mU/ml、(11.25±1.88)pmol/L、(2.52±0.21)mU/ml]均低于对照组的[(3.29±0.30)mU/ml、(17.48±1.92)pmol/L、(3.11±0.23)mU/ml](P均<0.05);治疗1年后,观察组体重、身高水平分别为[(29.36±2.27)kg、(131.54±2.69)cm]均高于对照组的[(26.53±2.64)kg、(127.95±2.85)cm](P均<0.05);治疗1年后,观察组骨龄为(7.63±0.81)年低于对照组的(8.64±0.93)年(P<0.05);治疗1年后,观察组子宫容积、卵巢容积、卵泡直径分别为[(2.05±0.21)ml、(1.32±0.29)ml、(3.47±0.62)mm]均低于对照组的[(2.76±0.29)ml、(1.97±0.33)ml、(4.25±0.78)mm](P均<0.05);观察组Tanner乳房Ⅱ期共24例,多于对照组(11例)(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论对性早熟患儿实施注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,有效性高、不良反应少,可以促进患儿健康成长,值得推广.

醋酸亮丙瑞林原位注射制剂的制备及其体内外释放性能的研究

目的:合成mPEG/PLA比例为10/90,5/95,2/98的3种聚合物并对其进行结构表征。用合成的mPEG-PLA为载体材料和有机溶剂N-甲基比咯烷酮(NMP)制备醋酸亮丙瑞林(LA)的原位注射剂并对其物理化学性质和体内外释放试验进行研究。方法:采用mPEG2000和外消旋-丙交酯(DL-LA),以开环聚合法合成比例为10/90,5/95,2/98的聚合物mPEG-PLA,并通过1H-NMR对产物进行结构确证。然后将mPEG-PLA和LA置于两个注射器中,制成A/B系统,在使用前将药物加入聚合物溶液中并混合均匀,制备醋酸亮丙瑞林的原位注射剂。利用显微镜和SEM分析制剂结构。其次进行药物的体外释放试验,对释放曲线进行模型拟合,最后以大鼠为动物模型进行试验,考察药物在SD大鼠体内的释放行为,并考察体内外相关性。结果:成功合成且验证了不同比例的mPEG/PLA聚合物,并以此为载体材料成功制备出LA原位注射制剂。体外释放试验表明,药物以接近零级的方式释放,释放速率和聚合物mPEG/PLA比例,载药量和加入有机溶剂的量有关,且聚合物中PLA比例越高释放越慢,载药量增加则释放速率增加;选用黏度大的溶剂则药物释放减慢,溶剂的用量增加释放速率减小;大鼠体内实验也表明该制剂在体内能够达到缓释的效果,药物在前10 d内释放较快,30 d释放药物能达到90%。结论:醋酸亮丙瑞林原位注射制剂物理化学性质稳定,体内外实验均证明该制剂具有良好的释放性能。

国产注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟疗效观察

目的分析国产注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的临床疗效。方法分析20例中枢性性早熟的女性患儿经国产注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗12月前后的身高、性征变化、内生殖器（卵巢）变化、黄体生成素（Lu teinizing Hormone,LH）峰值变化及骨龄增长情况。结果20例患儿治疗后生长速率（GV）均有下降,治疗前、治疗后3月、6月、12月分别为（8.6±1.6）cm/年、（7.15±1.3）cm/年、（5.9±1.1）cm/年、（5.2±1.8）cm/年,各组间差异有统计学意义;所有患儿治疗后3~6月乳房明显回缩,B超提示卵巢体积逐渐缩小,卵泡缩小或消失,治疗12月卵巢体积均〈1ml,卵泡〈4mm或消失。促性腺激素释放激素（GnRH）激发试验LH、促卵泡素（FSH）峰值治疗前为21.24±15.08和21.87±7.22IU/L,治疗3月后为1.73±0.24和3.12±0.21IU/L,差异有统计学意义;治疗1年后骨龄增速减缓,Δ骨龄/Δ生活年龄=0.57,预测身高增加（3.8±1.6）cm。结论国产注射用缓释醋酸亮丙瑞林能抑制中枢性性早熟患儿性征发育及骨龄进展,达到增加性早熟患儿成年身高的目的,与同类进口药品相比,具有同样的效果。因其价格相对低,具有较大的经济学价值,对经济条件相对差的西部地区中枢性性早熟患儿的治疗更为适用。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球质量回顾与分析

目的:为注射用缓释微球制剂的质量研究和质控方法提供一定的参考。方法:全球现有多家企业生产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,其工艺、质量评价体系多不相同,本文根据多年对该品种检验及标准研究的结果,概述了不同生产工艺及质量评价体系下注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的质量状况,并对关键质量参数进行了对比和分析。结果:注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球质量基本稳定,不同企业产品间存在质量差异。结论:注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球现行质量标准可对其质量进行有效评估,但尚需进一步完善。