HPLC法测定醋酸可的松有关物质及其注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸可的松有关物质及其注射液含量的方法。方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(36∶64)为流动相,检测波长为254nm,柱温35℃,流速为1mL·min-1。结果:醋酸可的松的线性范围分别为0.53～31.95μg·mL-1(有关物质,杂质限度在0.05%～3.0%)和10.23～306.9μg·mL-1(含量测定);其线性回归方程分别为Y=2.078×103X+1.283×102,r=0.9999(n=8)和Y=2.067×103X-1.251×102,r=0.9999(n=7)。醋酸可的松注射液含量测定的平均回收率为101.0%,RSD为0.36%(n=9)。结论:本方法操作简便、快速,精密度好,结果准确可靠。

RP-HPLC法测定醋酸氢化可的松滴眼液及注射液的含量

目的:改进醋酸氢化可的松滴眼液和注射液的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析方法。方法:色谱柱为Macherey-nagelC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(38∶62),检测波长254nm,流速:1.0ml/min,柱温:40oC,并进行了方法学验证。结果:醋酸氢化可的松滴眼液和注射液的平均回收率分别为100.6%和99.24%;RSD分别为0.24%(n=6)和0.86%(n=6);醋酸氢化可的松浓度均在4.492～53.904μg/ml范围内,呈良好线性关系(r=0.9999)。结论:该方法快速、简单、准确、灵敏、重现性好,能更好地控制该药品质量。

反相高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松注射液的有关物质及眼膏剂的含量

目的:建立了HPLC法测定醋酸氢化可的松眼膏的含量及醋酸氢化可的松注射液有关物质的分析方法。方法:采用Agilent HC C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(36∶64)为流动相,检测波长254nm,流速1.0mL.min-1,柱温40℃。结果:醋酸氢化可的松在0.506～202.4μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,线性方程为A=40.3C+2.68(r=0.99999);醋酸氢化可的松的检测限为10.1ng,定量限为30.1ng;醋酸氢化可的松眼膏的平均回收率为100.4%,RSD=0.29%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重复性好,并能有效地控制药品质量。