3D打印醋酸地塞米松口腔贴片的辅料筛选及体外评价

目的采用3D打印技术制备个体化醋酸地塞米松口腔贴片。方法以体外黏附力、黏附时间及3 h累积释放度为评价指标,筛选醋酸地塞米松口腔贴片填充剂、黏附剂和黏附剂用量。结果以最优处方制备3种不同半径(3、4、5 mm)的口腔贴片,体外黏附力分别为(1.46±0.08)N/cm^2、(2.03±0.94)N/cm^2、(2.25±0.19)N/cm^2,体外黏附时长分别为(4.06±0.76)h、(4.87±0.59) h和(5.64±0.63) h,3 h累计释放度分别为(93.61±1.07)%、(92.73±1.34)%和(93.57±1.63)%。结论通过单因素筛选出最优处方制备的3种不同规格口腔贴片体外评价指标均达到设计要求。

醋酸地塞米松粘贴片治疗口腔粘膜炎105例疗效观察

目的对醋酸地塞米松粘贴片治疗口腔粘膜非特异性糜烂、溃疡的疗效进行临床观察。方法采用随机单盲法.分治疗组（用A药含地塞米松0.3mg／片）和对照组（用B药不含地塞米松的安慰剂）进行临床对照观察。结果复发性口疮、口腔扁平苔藓和放疗性口腔粘膜炎治疗组有效率分别为96.66％、90.00％和95.00％;对照组有效率26.67％、10.00％和4.00％。经Fisher确切概率计算P＝1.44×10-6、P＝3.5×10-5和P＝2.12×10-3。结论醋酸地塞米松粘贴片治疗口胶粘膜糜烂、溃疡疗效显著。

沙利度胺联合醋酸地塞米松粘贴片治疗口腔扁平苔藓的临床观察

目的观察沙利度胺联合醋酸地塞米松粘贴片治疗口腔扁平苔藓疗效及复发情况，为临床提供合理用药指导。方法抽取2007年5月-2008年5月来我院门诊就诊的口腔扁平苔藓患者177例，随机分为治疗组和对照组1、2等3组，治疗组采用沙利度胺联合醋酸地塞米松粘贴片治疗，对照组1单独采用沙利度胺治疗，对照组2单独采用醋酸地塞米松粘贴片，观察治疗后口腔斑纹、溃疡、充血等临床变化及复发情况。结果治疗组有效率88．9％，复发情况6个月后总复发率34．9％；对照组1有效率70．7％，复发情况6个月后总复发率62．1％；对照组2有效率67．8％，复发情况6个月后总复发率69．6％。结论沙利度胺联合醋酸地塞米松粘贴片治疗口腔扁平苔藓疗效肯定，可在短期内减轻症状，有降低停药后复发的趋势，可在药师的指导下可安全使用。

醋酸地塞米松片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的:评估中国健康成年受试者空腹及餐后口服醋酸地塞米松片受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:按照随机、开放、单剂量、两周期双交叉的生物等效性研究。空腹组纳入24名健康受试者,餐后组纳入32名健康受试者,每周期服用受试制剂(T)2片(0.75 mg/片)或参比制剂(R)3片(0.50 mg/片),共两周期。使用液相色谱-质谱联用技术对人血浆中醋酸地塞米松的浓度进行测定,采用WinNonlin 8.0软件按非房室模型对药代动力学参数进行计算,并对受试制剂与参比制剂二者的生物等效性进行评价。结果:受试者空腹状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下:Tmax分别为1.13(0.50,4.00)和1.00(0.50,5.00)h,AUC0-t分别为(72.25±21.55)和(69.23±17.76)ng·mL^(-1)·h,Cmax分别为(14.53±4.51)和(14.52±3.68)ng/mL,AUC0-∞分别为(74.63±23.01)和(71.32±19.12)ng·mL^(-1)·h;受试者餐后状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下:Tmax分别为2.00(1.00,4.50)和1.50(1.00,4.50)h,AUC0-t分别为(81.57±21.28)和(76.06±13.63)ng·mL^(-1)·h,Cmax分别为(12.14±3.21)和(11.93±2.78)ng/mL,AUC0-∞分别为(85.12±23.92)和(78.95±14.99)ng·m L^(-1)·h。在空腹和餐后条件下,醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论:在空腹和餐后条件下,受试制剂醋酸地塞米松片与参比制剂醋酸地塞米松片具有生物等效性。

醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口腔溃疡疗效观察

目的:观察醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口腔溃疡临床疗效。方法:70例复发性口腔溃疡患者随机分成治疗组和对照组各35例,两组均给予甘草锌胶囊,0.25 g/次,3次/d,饭后服用;口服维生素B210 mg,3次/d;两组均连用5 d。对照组辅以外用黏膜溃疡散,4次/d,连用5 d;治疗组加用醋酸地塞米松粘贴片,每日早饭和晚饭后贴于患处各1次,连用不超过3 d。观察两组溃疡愈合情况。结果:治疗组和对照组痊愈率分别为68.57%和28.57%,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组和对照组总有效率分别为88.57%和71.43%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口腔溃疡疗效肯定,可用于复发性口腔溃疡的治疗。

醋酸地塞米松粘贴片联合康复新液治疗老年复发性口腔溃疡的效果及对血清MDA、SOD的影响

目的:探讨醋酸地塞米松粘贴片联合康复新液治疗老年复发性口腔溃疡的临床效果。方法:将2017年3月-2018年12月收治的86例老年复发性口腔溃疡患者以随机数字表法分为对照组和观察组,各43例,对照组给予康复新液治疗,观察组在对照组基础上加用醋酸地塞米松粘贴片治疗,比较两组治疗效果,以及治疗前、治疗7 d后疼痛程度、睡眠质量及血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平,并记录不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率为93.02%,明显高于对照组的74.42%(P<0.05);治疗前,两组视觉模拟评分(VAS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗7 d后,观察组VAS、PSQI评分均明显低于对照组(P<0.05);治疗前,两组血清MDA、SOD水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗7 d后,观察组血清MDA、SOD水平明显优于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为13.95%,对照组为4.65%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:醋酸地塞米松粘贴片联合康复新液治疗老年复发性口腔溃疡,效果显著,可有效改善患者症状,调节MDA、SOD水平,且安全性良好,具有较高临床价值。

醋酸地塞米松口腔膏的制备及释药特性研究

目的:制备醋酸地塞米松口腔膏。方法:研究其制备工艺,采用HPLC法测定其含量,进行口腔膏释药特性研究,通过与参比制剂Acolon的比较,评价口腔膏的释放度及膜渗透率。结果:制剂制备工艺简单,测定方法可靠,自制口腔膏累积释放率在0.5,1,7h分别为21.02％,33.52％和63.67％,优干参比软膏(4.92％,8.72％和44.96％),两制剂的膜渗透速率(1.847和1.835μg·cm-2·h-1)相当。结论:醋酸地塞米松口腔膏可以满足临床需要。

醋酸地塞米松粘贴片的研制

目的 :研制治疗口腔溃疡的醋酸地塞米松双层粘贴片剂。方法 :将醋酸地塞米松、卡波普、糊精、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、二氧化钛、黄色素、邻苯二甲酸二辛酯等经一定工艺 ,形成一种可溶性粘附性高分子材料及不溶性高分子材料的新颖双层贴片。并作含量测定及透粘膜试验。结果 :可溶性高分子组成的含药粘贴层粘贴性能好 ,含药浓度高 ,贴于疮面能使局部有较高、较长时间的激素浓度 ,吸收效果好 ,剂量低 ,副作用轻。不溶性高分子材料制成的不含药保护层 ,可延缓药物层在口腔内的溶解 ,减少苦味 ,防止不适感 ,增加作用时间 ,提高疗效。结论

醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口疮的疗效分析

复发性口疮RecurrentOralUlcer—简为ROU是口腔科最多见的粘膜病之一普遍认为系局部免疫性疾病临床上尚无特别有效的治疗药目前使用最多的仍然是肾上腺糖皮质激素类药物然而全身使用该类药物的效果不尽如人意而已有局部制剂仍有不少缺憾如针剂无法避免创伤与刺痛膜剂与膏?..

醋酸地塞米松复合膜对兔口腔溃疡愈合的影响

为观察醋酸地塞米松复合膜对兔口腔溃疡愈合的影响 ,分别以生理盐水和谷固醇口腔溃疡膜作为空白对照和阳性对照 ,对溃疡创面的充血水肿情况进行了积分比较 ,并记录溃疡的愈合情况。结果显示 ,与空白对照组相比 ,醋酸地塞米松复合膜各组充血水肿明显减轻 ,溃疡面积明显缩小 ,愈合时间明显缩短 ( P<0 .0 1)。

肿痛安胶囊联合醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

目的:探讨肿痛安胶囊联合醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法:将2017年5月至2018年4月期间我院收治的90例复发性口腔溃疡患者随机分为两组,各45例.对照组单纯给予醋酸地塞米松粘贴片治疗,观察组给予肿痛安胶囊联合醋酸地塞米松粘贴片治疗,比较两组治疗效果与不良反应发生情况.结果:观察组治疗总有效率较对照组明显更高,差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应总发生率相比,差异无统计学意义(P<0.05).结论:采用肿痛安胶囊联合醋酸地塞米松粘贴片治疗复发性口腔溃疡疗效较为满意,且临床安全性高,值得临床进一步推广.

口腔溃疡涂膜中醋酸地塞米松、盐酸地卡因的薄层鉴别

本文采用薄层色谱法对口腔溃疡涂膜中醋酸地塞米松和盐酸地卡因进行鉴别。点样后的硅胶ＳＧＦ２５４薄层析，经环己烷：乙醚：二乙胺（３：０：１）混合溶液上行展开后，于２５４ｎｍ紫外灯下检视，不需显色即得结果。方法简便快速，准确灵敏。

鱼石脂软膏联合醋酸地塞米松软膏治疗弥漫性外耳道炎

探讨鱼石脂软膏联合醋酸地塞米松软膏治疗急性弥漫性外耳道炎的临床效疗。方法 选取 2018年1月至 2023年1月于我科门诊就诊并诊断为急性弥漫性外耳道炎的86例患者为研究对象,按初诊顺序将患者随机分成两组,治疗组 43 例,用鱼石脂软膏联合醋酸地塞米松软膏,两种药膏均匀混合于棉条后填塞患耳,1次/d,对照组43例,用康复新液浸泡后的棉条填塞患耳,1次/d,治疗 1 w 后,对两组患者的治疗效果进行对比。结果 治疗组患者的总有效率为 86.0%,远高于对照组的 67.4%,且两组之间具有统计学差异(P <0.05 )结论 鱼石脂软膏联合醋酸地塞米松软膏治疗急性弥漫性外耳道炎的临床疗效显著。

醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及动物组织分布研究

目的 观察醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及在小鼠体内组织分布特征。方法 以大鼠角叉胶肉芽肿为抗炎模型进行药效学研究 ,用放射性同位素3H示踪法考察在小鼠体内组织分布特征。结果 与地塞米松磷酸钠水针剂相比 ,醋酸地塞米松静注乳剂样品在低剂量 (0 .0 5mg·kg- 1 )下与水针剂高剂量 (0 .3mg·kg- 1 )的抑制率相当 ;与日本产品相比 ,二者无显著差异 ;醋酸地塞米松静注乳剂在脾、肺、炎症组织内有较高分布 ,而地塞米松磷酸钠水针剂在肌肉组织具有较高浓度。结论 将醋酸地塞米松制备成乳剂能够改变其在动物组织内的分布 。

高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑散中甲硝唑、盐酸丁卡因及醋酸地塞米松的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑散中甲硝唑、盐酸丁卡因及醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水-三乙胺(65∶35∶0.36),检测波长甲硝唑、盐酸丁卡因为310nm,醋酸地塞米松为240nm,流速为1ml/min,柱温为25℃。结果:甲硝唑、盐酸丁卡因、醋酸地塞米松进样量分别在0.412μg^2.06μg(r=0.9999)、0.191μg^0.956μg(r=0.9999)、0.121μg^0.604μg(r=0.9998)范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.69%(RSD=1.28%)、101.37%(RSD=0.23%)、102.40%(RSD=0.89%)。结论:本方法简便、准确,重现性好,可用于复方甲硝唑散的质量控制。

补骨脂素及醋酸地塞米松脂质体凝胶的研制

目的 制备含有补骨脂素及醋酸地塞米松的脂质体凝胶并研究其经皮吸收后体内分布 ,为临床新制剂的开发打下基础。方法 用均匀设计优选该脂质体凝胶的处方及制备工艺 ,并用扫描电镜观测其外观、大小及分布 ,用分子筛法结合HPLC测定其包封率 ,初步考察该制剂的稳定性 ,并以家兔为试验对象研究其皮肤刺激性 ,用豚鼠研究其经皮传递后主药体内分布情况。结果 由优选出的处方及工艺制备的脂质体凝胶外观圆整 ,分布较均匀 ,包封率理想 ,稳定性良好 ,与对照品相比对家兔皮肤有明显的保护作用 ,在豚鼠皮肤内的滞留量显著增加 ,是对照品的 4.2倍 (P <0 .0 1) ,而全身吸收量明显降低 (P <0 .0 5 )。结论 含有补骨脂素及醋酸地塞米松的脂质体凝胶高效低毒 ,可望成为临床治疗白癫疯的新型外用制剂。

UPLC-MS法检测止咳平喘制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松

目的:建立快速、准确、高灵敏度的测定中药平喘制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松的分析方法。方法:采用C18柱分离,以乙腈-甲醇-10 mmol/L乙酸铵缓冲溶液为流动相,流速0.2 mL/m in,离子源为ESI源,正、负离子同时检测,对中药制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松进行定性检测,并对其裂解途径进行了解析。结果:受试制剂中检测到掺有茶碱、醋酸泼尼松。结论:此方法选择性强、灵敏度高,可作为分析中药制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松的有效检测方法。

气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑和薄荷脑的含量

目的：建立毛细管气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑、薄荷脑两组分的含量。方法：以水杨酸甲酯为内标物，用无水乙醇作溶剂，60℃水浴加热提取样品，Agilent HP—INNOWAX（30m×0．320mm×0．25μm）为色谱柱；载气为氮气，分流比25．0：1，流速1．5mL／min；柱温145℃，进样口温度200℃，氢火焰离子化检测器（FID），检测温度250℃；进样量0．6μL。结果：樟脑、薄荷脑浓度分别在0．303—3．030g／L（r=0．9999）和0．306．3．060g／L（r=0．9999）范围内与内标物峰面积比呈良好线性关系，高、中、低3个浓度的平均回收率樟脑为100．6％，100．2％，99．7％：RSD为0．58％，0．65％，0．88％（n=3）。薄荷脑为100．3％，99．8％，97．8％；RSD为0．43％，0．78％，1．0％（n=3）。结论：方法简便、快速，结果准确，可作为复方醋酸地塞米松乳膏的质控方法。

中心多点等距设计法优化醋酸地塞米松聚丙交酯微球的制备工艺

目的：中心多点等距设计法优化醋酸地塞米松聚丙交酯微球的制备工艺，以提高微球性质的可预测性。方法：微球用溶剂挥发／萃取法制备，自变量为外水相聚乙烯醇浓度、有机相聚丙交酯浓度和投药比，以微球收率、载药量、包封率、平均粒径和跨距为因变量对自变量的各水平进行多元线性回归和二项式拟合，因变量面法选取较佳工艺条件并于较优区进行预测分析。结果：载药量和包封率可用线性模型拟合，复相关系数γ２分别为０９８６和０９９１；载药量、粒径和跨距可用二项式拟合，复相关系数γ２分别为０９９８，０９１２和０９３５，包封率、平均粒径和跨距的预测值与实测值的偏差分别为－４０９％，－５１８％和－８３３％。结论：中心多点等距设计法优化处方与制备工艺有使用方便，预测性良好的特点，值得推广应用。

高效液相法测定聚丙交酯微球中醋酸地塞米松的含量

目的建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松聚丙交酯微球含量测定. 方法采用ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈:25mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(45:55,V/V),检测波长:240nm.结果醋酸地塞米松在5～30μg·mL -1(r＝0.9996,n＝5)浓度线性关系良好,平均回收率为95.55%,RSD＝2.4%.结论本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松聚丙交酯微球的含量.