复方醋酸氯已定溶液的质量标准研究

目的建立复方醋酸氯已定溶液的质量控制标准。方法采用紫外分光光度法,在260nm、318nm波长处测定醋酸氯已定的含量,在318nm波长处测定甲硝唑的含量。结果醋酸氯已定和甲硝唑的线性范围分别为1.61～6.43ug.ml-1、4.04～16.16ug.ml-1,平均收回率为99.74%(RSD=1.08%)、100.22%(RSD=0.75%)。结论复方醋酸氯已定溶液的质量标准合理,可用来控制其质量。

三种冲洗剂的细菌内毒素检验方法探究

目的:探究呋喃西林溶液、硫酸新霉素溶液和醋酸氯已定溶液细菌内毒素检查的干扰试验,建立三种冲洗剂的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,对三种冲洗剂进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:呋喃西林溶液和硫酸新霉素溶液分别采用直接和稀释2倍后,再分别采用灵敏度λ为0.5EU/mL和0.25EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查;醋酸洗必泰溶液经碱化后,稀释8倍后,用灵敏度λ为0.06EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:不同的冲洗剂通过适当的方法可以消除对细菌内毒素的干扰。