口卫士新型亮白健齿片活性与质量的研究

目的评价口卫士亮白健齿片祛牙斑、抑菌和安全性和建立本品的质量控制方法。方法采用陈旧性牙斑牙为模型,测试祛牙斑的清除力;采用金色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎双球菌和白念珠菌为菌种,验证本品的抑菌能力;采用急毒验证其安全性;采用分光光度法分别测定醋酸氯苯胍葶和过碳酰胺的含量。结果亮白健齿片可在刷洗约2min后逐渐除去色斑牙的色斑,随着刷洗次数增多,色斑清除越明显;对金色葡球菌和大肠埃希菌的最低抑菌浓度(minimal inhibititory concentration,MIC)为6.25μg/m L;最大给药量18g/kg;醋酸氯苯胍葶和过碳酰胺分别在5.50~17.40μg/m L和0.12~0.45mg/m L范围内线性关系良好,线性方程分别为y=0.0508x-0.0729(R2=0.9993)和y=1.7245x+0.0185(R2=0.9991),醋酸氯苯胍葶的重复性和中间精密度分别为0.65%和0.72%,平均回收率为99.60%;过碳酰胺的重复性和中间精密度分别为0.29%和0.41%,平均回收率为100.4%。结论口卫士亮白健齿片不仅能清除牙釉质表面色素沉着,抑制口腔细菌,且质量稳定,安全性良好。