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题名醋酸脱氢表雄酮中相关杂质的测定
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作者
程战立
孙建合
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机构
鲁南制药集团股份有限公司
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出处
《中南药学》
CAS
2017年第7期967-971,共5页
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文摘
目的建立测定醋酸脱氢表雄酮有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱为(Waters X-Bridge C_(18),4.6 mm×100 mm,3.5μm),以0.04 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(调pH值2.5)-乙腈(50∶50)为流动相,流速为1.5 mL·min^(-1),柱温45℃,检测波长为202 nm,进样量20μL。采集自制杂质对照品紫外、红外、质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确证。结果各杂质峰能与醋酸脱氢表雄酮良好的分离,方法学考察符合分析检测要求。根据紫外、红外、质谱和核磁共振谱数据,杂质的结构得到确认。结论本方法可用于醋酸脱氢表雄酮的质量控制。
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关键词
醋酸脱氢表雄酮
有关物质
高效液相色谱法
结构确证
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Keywords
dehydroepiandrosterone acetate
related substance
HPLC
structural confirmation
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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