原子吸收分光光度法-火焰法测定复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙离子的含量

目的:建立复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙离子含量的原子吸收分光光度法-火焰法测定方法。方法:采用A3AFG-12型A3原子吸收分光光度计和XS205DU型、XP6型电子天平,以氯化铯作为测定钠离子和钾离子时的电离抑制剂,氯化镧为测定镁离子和钙离子时电离抑制剂,分别在589.3、766.5、285.2、422.7 nm处测定钠、钾、镁、钙离子含量,并进行方法学验证。结果:4种离子分别在0.15~1.20、0.2~1.6、0.05~0.4、1.014~5.069μg·mL^(-1)的浓度范围内线性关系良好,相关系数分别为r=0.9996、r=0.9993、r=0.9996、r=0.9990;4种离子平均回收率分别为98.5%,98.1%,93.2%,95.0%;测定注射液样品5批,钠、钾、镁、钙离子含量分别在3.186~3.221、0.155~0.160、0.023~0.026、0.056~0.059 mg·mL^(-1)范围内。结论:经方法学验证,所建立的方法重现性强、准确度高,适用于复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙离子的含量测定。

复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法的建立及葡萄糖转化现象的探讨

目的建立复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法,并针对方法建立中发现的葡萄糖转化问题开展研究。方法采用氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以乙腈-水-氨水(体积比75∶25∶0.1)为流动相;示差折光检测器检测;流速为1.0 mL/min,柱温和检测池温度均为40℃。结果无水葡萄糖浓度在0.4125~8.249 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),定量限为101μg/L,平均回收率为100.5%,RSD为0.5%,采用该测定法发现样品中少量葡萄糖转化为果糖。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高,不受葡萄糖转化现象的干扰,适用于复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖的含量测定。

白蛋白联合醋酸钠林格注射液作为置换液在儿童血浆置换治疗中的安全性观察

目的:观察白蛋白联合醋酸钠林格注射液作为置换液在儿童患者中行治疗性血浆置换(therapeutic plasma ex-change,TPE)的安全性。方法:纳入2019年4月—2023年3月南京医科大学附属儿童医院儿科重症监护病房因病需要进行TPE的患儿共20例,按随机数字表法分为观察组10例和对照组10例。观察组的置换液使用20%人血白蛋白联合醋酸钠林格注射液(按照1∶5的比例配制),对照组的置换液使用新鲜冰冻血浆。比较两组治疗过程中血流动力学指标及不良事件的发生,治疗结束后1周凝血指标、生化指标及基础疾病情况,两组治疗前后的凝血指标、生化指标。结果:治疗过程中两组平均动脉压及心率稳定,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的总蛋白(total protein,TP)、球蛋白(globulin,GLB)、纤维蛋白原(fibrinogen,Fbg)、血磷(P)、血钙(Ca^(2+))较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组的白蛋白(albumin,ALB)、国际标准化比值(international normalized ratio,INR)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、P、Ca^(2+)、血镁(Mg^(2+))较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后变态反应及低钙血症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗结束后1周的凝血指标、生化指标及基础疾病情况差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在儿科患者中应用20%白蛋白联合醋酸钠林格注射液(1∶5)作为置换液行TPE是安全的,可有效节约血液资源,但治疗过程中需监测患儿凝血及生化相关指标,及时补充新鲜冰冻血浆等血制品纠正凝血功能。

HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量

目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,加10%四丁基氢氧化铵水溶液2 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.0)-甲醇(95∶5)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温40℃,记录色谱图至枸橼酸峰保留时间的3倍。结果 醋酸钠浓度在0.167 43~6.697 24 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为1.8μg/ml,平均回收率99.5%,RSD为0.5%;枸橼酸钠在0.029 42~1.176 95 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为0.87μg/ml,平均回收率99.7%,RSD为0.4%。结论 该方法简单,准确,灵敏度高,适用于复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定。

醋酸钠林格注射液应用于新生儿腹腔镜手术中补液对血糖及电解质酸碱平衡的影响

目的:探讨醋酸钠林格注射液在新生儿腹腔镜手术中的应用价值。方法:选择ASA分级Ⅰ～Ⅱ级择期行腹腔镜手术的新生儿60例,采用随机数表法分为观察组和对照组各30例,均采用静脉吸入复合全身麻醉,术中分别输注醋酸钠林格注射液和钠钾镁钙葡萄糖注射液补液。于术前和手术结束时测定动脉血气分析指标,观察患儿血糖、乳酸、电解质及酸碱平衡的变化。结果:观察组患儿补液前后血糖水平无明显变化(P>0.05),且术后血糖升高幅度小于对照组(P<0.05)。手术前后,两组患儿的血p H值、BE值、电解质水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论:和钠钾镁钙葡萄糖注射液相比,醋酸钠林格注射液能够更好地维持新生儿腹腔镜手术围术期的血糖水平,可作为新生儿腹腔镜手术中安全、有效的补液选择。

羟乙基淀粉醋酸钠林格注射液中离子含量测定

建立了离子色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中Ac-、Cl-、Na+、K+、Mg2+和Ca2+离子的方法。将羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液样品稀释一定倍数后分别直接进样分析,利用优化的实验条件,6种离子的检出限(S/N=3)为0.9μg/L^6.1μg/L,线性范围跨越两个数量级以上,连续6次进样RSD值小于0.54%,加标回收率为98.88%102.09%,可以给实际羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液生产线提供可靠的产品质量检测数据。

醋酸钠林格注射液纠正失血性休克代谢性酸中毒的临床效果

目的比较醋酸钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对失血性休克患者代谢性酸中毒的影响。方法失血性休克患者50例,按随机数字表法分为醋酸钠林格注射液组(A组)、乳酸钠林格注射液组(L组),每组25例。观察诱导前(T0),诱导后1 h(T1)、2 h(T2)、3 h(T3)、4 h(T4)患者血液p H值、血乳酸值(LAC)、碱剩余(BE),HCO3-值及Na HCO3用量。结果 2组患者在ASA分级、手术时间、术中输入试验晶体液量、失血量这5项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。A组在T3时间点较L组p H值显著改善(P<0.05);A组T2时间点LAC值较T0点显著降低(P<0.05),L组T2、T3、T4时间点LAC值较T0点明显升高(P<0.05),且在T2、T3、T4时间点LAC值L组较A组显著升高(P<0.05);Na HCO3用量A组比L组减少(P<0.05);BE值两组间比较无显著差异。结论在失血性休克患者液体复苏过程中,醋酸钠林格注射液可使用更少Na HCO3用量、更快速改善血p H值,降低血乳酸水平。

醋酸钠林格注射液应用于小儿骨科手术补液对血糖及乳酸的影响

目的:评价醋酸钠林格注射液在小儿骨科手术补液中的应用价值。方法:选取2017年7月至2018年11月在我院择期行胫骨假关节切除手术的患儿60例(年龄1～6岁,体质量8～20 kg,ASAⅠ～Ⅱ级),按随机数表法分为观察组和对照组各30例。观察组患儿术中输注醋酸钠林格注射液补液,对照组患儿输注乳酸钠林格注射液,术中液体维持量按4∶2∶1法则计算。分别于麻醉诱导后(T0)、手术1 h(T1)、手术2 h(T2)、手术结束时(T3)监测动脉血气、电解质、血乳酸、血糖、血流动力学指标、总输液量、出血量、尿量。结果:两组患儿手术时间、术中出血量、总输液量比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。观察组患儿在T2、T3的血乳酸水平低于对照组,在T3的血糖水平低于对照组(P均<0.05)。结论:在小儿骨科手术中,应用醋酸钠林格注射液补液对血糖、乳酸的影响较小,比乳酸钠林格注射液更安全有效。

HPLC-CAD同时测定复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙的含量

该文建立一种HPLC-CAD方法同时测定复方醋酸钠林格注射液中钠、钾、镁、钙离子的含量。采用SiELC Primesep A柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-0.25%三氟乙酸乙腈为流动相,梯度洗脱,流量1 mL/min,柱温30℃,电雾式检测器(CAD)参数:数据采集频率10 Hz,滤波5 s,雾化器温度50℃。检测结果表明钠、钾、镁、钙的线性范围分别为3~60μg/mL、3~60μg/mL、0.5~10μg/mL、1.2~24μg/mL,线性关系良好(n=6)。平均回收率分别为101.7%、98.41%、99.28%、99.73%(n=9)。该文建立的HPLC-CAD方法可用于复方醋酸钠林格注射液中的钠、钾、镁和钙离子的含量测定,研究结果可为复方醋酸钠林格注射液的质量评价提供新方法。

羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中钠的含量测定

目的:利用原子吸收光谱法测定羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液中钠的含量。方法:将供试品溶液中钠的浓度稀释至0.6 mg·L-1,加入一定量的氯化铯溶液抑制钠的电离,采用标准曲线法测定供试品中钠含量。结果:方法重复性良好,RSD为0.388%(n=6);回收率为99.64%(n=3)。分析6批样品,钠含量测定结果符合真实情况。结论:本法解决了羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液原质量标准中吸收灵敏度低,测定结果不稳定的情况。

醋酸钠林格注射液用于108例手术患者的液体治疗有效性评价

目的评价醋酸钠林格注射液(SARI)用于非心脏手术患者的液体治疗有效性。方法选择接受非心脏手术的患者108例,随机分为对照组和观察组,各54例。对照组患者给予氯化钠注射液(商品名万汶)治疗,观察组患者给予醋酸钠林格注射液治疗,记录两组患者输注前后的血流动力学、动脉血气和电解质等指标。结果两组患者各时间点血流动力学状态,即收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压和心率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者输注前血液p H、剩余碱(BE)、HCO3-比较,差异均无统计学意义(P>0.05);输注结束后15 min,观察组的p H,BE,HCO3-变化幅度明显低于对照组,血气指标趋于稳定;两组患者血钾、钙、镁均有明显降低,输注前后组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者输注前后血钠差值比较,差异无统计学意义;与输注前比较,血氯升高,输注前后组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论醋酸钠林格注射液用于全身麻醉非心脏手术患者能保持循环稳定,对维持血浆电解质和酸碱平衡优于万汶,大量输注无高氯性酸中毒的风险,适用于围术期高容量血液稀释及失血性休克时的容量复苏治疗。

醋酸钠林格注射液与包材中抗氧剂的相容性研究

目的建立醋酸钠林格注射液与包材中抗氧剂的高效液相色谱测定方法。方法采用TechMate C_(18)-STII(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-四氢呋喃-乙腈(1∶3∶6)为流动相,流速为1.5 mL·min^(-1),波长为280 nm,进样量为20μL,对包材和注射液进行提取、迁移试验。结果抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168分别在0.4596~459.6μg·mL^(-1)、0.4594~459.4μg·mL^(-1)、1.173~469.2μg·mL^(-1)、1.152~461.0μg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9999);4种抗氧剂的平均回收率在86.4%~107.5%;检测限分别为0.011、0.011、0.023、0.046μg·mL^(-1),均低于对应的分析评价阈值;提取、迁移试验结果均符合要求。结论本方法简便快速、准确灵敏,适用于醋酸钠林格注射液包材相容性抗氧剂研究,同时为其安全性提供数据参考。

原子吸收分光光谱法测定醋酸钠林格注射液中钾的含量

目的建立原子吸收光谱法（AAS）测定醋酸钠林格注射液中钾的含量。方法将样品稀释100倍后,加入2%氯化锶后,采用AAS法测定醋酸钠林格注射液中钾的含量。结果钾在0~3.006μg·m L^-1范围内线性关系良好,相关系数为1.000;平均回收率为101.4%（n=9）,RSD为2.4%。结论本方法简单、快速、准确;可用于醋酸钠林格注射液中钾的质量控制。

原子吸收光谱法(AAS)测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量

目的建立原子吸收光谱法（AAS）测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量。方法将样品稀释5倍后,加入5%硝酸镧2m L,采用AAS法测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量,检测波长为422.7nm;燃气类型为空气-乙炔;灯电流：6m A;狭缝宽度：0.5nm。结果 Ca^2＋在5~15μg·m L^-1范围内与对应的吸光度值呈良好线性关系,相关系数为0.9991;定量限为0.5μg·m L^-1;氯化钙回收率在97.2%~102.8%之间（n=9）,RSD为1.7%。结论本方法简单、快速、准确;可用于醋酸钠林格注射液中氯化钙的质量控制。

复方醋酸钠林格注射液质量标准研究

目的 建立统一完善复方醋酸钠林格注射液的质量标准。方法 采用化学反应对离子进行定性鉴别;采用分光光度法测定5-羟甲基糠醛;采用高效液相色谱法测定无水葡萄糖含量,色谱柱为Waters XBridge Amide(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-氨水(75∶25∶0.1),示差折光检测器,柱温和检测器温度为40℃。采用高效液相色谱法测定醋酸钠和枸橼酸钠含量,色谱柱为Waters T3 C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5),柱温为30℃,检测波长为210 nm,流速为1 mL·min^(-1)。结果 化学鉴别和5-羟甲基糠醛测定均能满足标准要求。无水葡萄糖、醋酸钠和枸橼酸钠分别在0.412 5~8.249、0.167 4~6.697、0.029 42~1.177 mg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性等试验的RSD均小于2.0%,平均回收率分别为100.5%、99.5%、99.7%,RSD分别为0.5%、0.4%、0.5%(n=9)。结论 该研究中建立的方法操作简便、稳定可靠,可用于复方醋酸钠林格注射液质量标准的建立及质量控制。

醋酸钠林格注射液的制备及总钠含量测定

目的:建立快速准确的检验醋酸钠林格注射液中总钠含量测定的新方法。方法:将供试品溶液中钠的浓度稀释至0.5μg.mL-1,加入一定量的氯化锂溶液抑制钠的电离,采用标准曲线法测定供试品中钠含量。结果:方法重复性良好,RSD为0.70%(n=6);回收率为99.02%(n=9)。采用此方法测定3批样品,钠含量测定结果符合真实投料情况。结论:本方法解决了原有标准中钠离子测定方法操作繁琐,准确度差的问题。

醋酸钠林格注射液的制备及总钠含量测定

目的:建立快速准确的检验醋酸钠林格注射液中总钠含量测定的新方法。方法:将供试品溶液中钠的浓度稀释至0.5μg.mL-1,加入一定量的氯化锂溶液抑制钠的电离,采用标准曲线法测定供试品中钠含量。结果:方法重复性良好,RSD为0.70%(n=6);回收率为99.02%(n=9)。采用此方法测定3批样品,钠含量测定结果符合真实投料情况。结论:本方法解决了原有标准中钠离子测定方法操作繁琐,准确度差的问题。

3种常用晶体液用于围术期补液治疗临床综合评价

目的为临床围术期晶体液的选择提供循证依据。方法参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》等相关指南,围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,采用德尔菲法,以问卷调查形式邀请医院13位专家构建完整临床综合评价指标体系;通过查阅相关药品说明书、国内外文献及相关官方网站,采用Meta分析、系统评价、成本-效果分析等方法,多维度收集、整合及分析评价证据,由专家对各项指标进行评分。结果共发放调查问卷13份,回收12份,均有效(有效回收率为92.31%)。评价体系最终纳入一级指标6个,二级指标18个,评分细则65条。评分由高到低依次为钠钾镁钙葡萄糖注射液(72.69分)、醋酸钠林格注射液(72.53分)、乳酸钠林格注射液(71.22分)。结论3种晶体液用于围术期补液临床效果相当。钠钾镁钙葡萄糖注射液成分齐全,安全性、有效性均较好,价格适中;醋酸钠林格注射液适宜人群广、安全性好,但价格高,并已退出医保;乳酸钠林格注射液适用范围窄,安全性、有效性均较低。

快速输注羟乙基淀粉130/0.4对靶控输注中异丙酚血浆浓度的影响

目的探讨快速输注晶体和胶体对靶控输注异丙酚血浆浓度（Cp）的影响。方法 36例接受胃肠道外科手术的患者随机分成3组（n=12）,输注异丙酚至少30 min后,前20 min,羟乙基淀粉溶液组（HES组）给予24 m L/（kg·h）羟乙基淀粉溶液,醋酸钠林格注射液组（AR组）给予24 m L/（kg·h）醋酸钠林格注射液,HES组、AR组后20 min、对照组全程给予2 m L/（kg·h）醋酸钠林格注射液。每2.5 min测量1次异丙酚的血浆浓度作为原始数据,脉冲染料密度分析仪检测心输出量、血容量及吲哚菁绿清除率,以此计算有效肝血流量（effective hepatic blood flow,EHBF）。结果 Cp比率值随时间变化中,重复测量方差分析显示显著的组（F[2,33]=14.14,P〈0.001）及时间（F[16,528]=10.37,P〈0.001）的效应,以及明显的组和时间的交互作用（F[32,528]=2.82,P〈0.001）。当比较不同组之间的Cp比率时,HES组的Cp比率明显低于AR组（5~40 min）及对照组（10~40 min）,差异均有统计学意义（P〈0.05）。EHBF值随时间变化中,主要组效应：F[2,28]=3.68,P=0.038;主要时间效应：F[2,56]=5.37,P=0.007;组及时间交互作用：F[4,56]=3.67,P=0.010）。其他组的EHBF值在研究过程中均未观察到显著改变。结论快速输注羟乙基淀粉能提高有效肝血流量,从而使靶控输注异丙酚血浆浓度降低。由于快速输注羟乙基淀粉能够降低麻醉深度,故在临床麻醉中应慎用。

三种液体复苏对家兔热伤休克心肌功能的影响

目的研究不同复苏液对热伤休克的家兔心肌功能的影响。方法40只家兔完全随机分为4组（每组10只）：Ⅰ组：对照组（未热伤组）；Ⅱ组：0．9％生理盐水组；Ⅲ组：乳酸钠林格注射液组；Ⅳ组：醋酸钠林格注射液组。热伤达体表面积25％～30％后，液体输注速度以每1％热伤面积0．33ml·kg-1·h。持续4h。通过制备离体工作心脏模型测定各组心肌功能。结果Ⅱ组的心输出量（cardiacoutput，CI）[分别是（85±9）、（90±9）、（102±11）、（103±10）、（99±10）、（101±11）ml／min]、等容收缩期左心室内压力上升的速率（dp／dt）[分别是（1200±110）、（1350±125）、（1210±100）、（1200±115）、（1150±120）、（1000±95）mmHg／s]（1mmHg=0．133kPa）、等容舒张期左心室压力下降的最大速率（dp／dt）[分别是（1000±95）、（1150±100）、（1110±105）、（1100±110），（1050±105）、（1000±100）mmHg／s]明显低于Ⅰ组（P〈0．05，P〈0．01），Ⅲ组上述参数有所提高，但未恢复到Ⅰ组相应的水平，Ⅳ组可使心肌功能接近Ⅰ组。Ⅱ组的每搏功[分别是（21．2±2．3）、（23．3±2．1）、（27．2±2．3）、（26.3±2．4）、（26．1±3．2）、（25．1±2．3）Q·mmHg·次-1·min-1]和主动脉峰值收缩压[分别是（55±4）、（54±4）、（56±4）、（55±4）、（53±4）、（53±5）filmHg]明显低于Ⅰ组（P〈0．05，P〈0．01），Ⅲ组和Ⅳ组与Ⅰ组的差异均无统计学意义。结论严重热伤引起低血容量休克中，输注醋酸钠林格注射液更有利于改善心肌功能及顺应性。