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醒脑聪胶囊微生物限度检验方法的建立
被引量:
7
1
作者
黎春彤
王晶
+3 位作者
段斯庭
张晓娟
李翔
马建丽
《现代中药研究与实践》
CAS
2018年第3期39-41,共3页
目的依据《中国药典》2015年版建立医院制剂醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法。方法按照《中国药典》2015年版(四部)通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法对醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果所建立的检查方法对金...
目的依据《中国药典》2015年版建立医院制剂醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法。方法按照《中国药典》2015年版(四部)通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法对醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五种验证菌株的回收比值均在0.5~1.5之间,控制菌(大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌)可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论采用常规法对醒脑聪胶囊进行微生物限度检查,操作简单快速、结果准确可靠,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能较好的控制醒脑聪胶囊的质量。
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关键词
醒脑聪胶囊
微生物限度检查
方法适用性试验
下载PDF
职称材料
题名
醒脑聪胶囊微生物限度检验方法的建立
被引量:
7
1
作者
黎春彤
王晶
段斯庭
张晓娟
李翔
马建丽
机构
解放军总医院第一附属医院药剂药理科
出处
《现代中药研究与实践》
CAS
2018年第3期39-41,共3页
基金
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ20-3)
文摘
目的依据《中国药典》2015年版建立医院制剂醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法。方法按照《中国药典》2015年版(四部)通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法对醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五种验证菌株的回收比值均在0.5~1.5之间,控制菌(大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌)可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论采用常规法对醒脑聪胶囊进行微生物限度检查,操作简单快速、结果准确可靠,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能较好的控制醒脑聪胶囊的质量。
关键词
醒脑聪胶囊
微生物限度检查
方法适用性试验
Keywords
Xingnaocong capsules
microbial limit test
method suitability test
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
醒脑聪胶囊微生物限度检验方法的建立
黎春彤
王晶
段斯庭
张晓娟
李翔
马建丽
《现代中药研究与实践》
CAS
2018
7
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职称材料
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