国家重大新药创制科技重大专项相关机构合作网络分析

国家提出通过创新驱动发展战略引领制药产业转型发展,重大新药创制专项是实现药品自主创新的攻坚项目。本文通过文献分析对重大新药创制科研专项中机构合作,以及机构合作网络的核心机构、网络特性等进行了综述。新药专项的实施促进了我国新药源头创新能力的提升。企业应重视源头创新,加深产学研医合作。相关科技管理工作在制定新药创新政策时,应注意合理分配科研经费,提高科研效益。

基于高不确定的国家重大科技项目管理研究——以重大新药创制科技重大专项为例

高不确定的国家重大科技项目在管理上更重视技术创新的实现,过往线性的绩效管理体系仅能实现项目本身的绩效优化,但滞后性强、应变难度大,项目管理亟须动态化的管理变革。在深度解构国家重大科技项目高不确定属性的基础上,对重大新药创制科技重大专项的管理实践进行分析,从项目时间、项目过程和项目产出3个角度架构不确定性模型。通过借鉴国内外项目管理实践,从理论变革和组织优化两方面提供建议,以实现新型管理趋势下国家重大科技项目的动态管理。

重大新药创制科技重大专项成果GV-971获批上市

2019年11月2日,国家药监局发布公告,有条件批准国家1类新药甘露特纳胶囊(GV-971)上市,用于轻、中度阿尔茨海默症(以下简称AD),改善患者认知功能。该药作为国家科技重大专项支持品种,通过优先审评程序在中国大陆上市,填补了全球这一领域17年来无新药上市的空白。

精神药物新药临床评价研究技术平台获科技部“重大新药创制”专项

2008年,李华芳教授领衔承担国家十一五“重大新药创制”科技重大专项——精神药物新药临床评价研究技术平台。平台为26家中标医院中唯一的精神药物研究平台,国家投入建设经费超过千万元,并于2012年获得十二五滚动资助。平台的目标是进一步加强药物临床试验国际化建设,临床试验所获数据得到双边或多边互认,直接承担更多国外原创药的各期临床试验;

国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局发布“关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知”

国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局于2014年3月18日发布了“关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知”。通知明确了2015年度专项新增课题重点内容方向。2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则，采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。

浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设

自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高。

卫生部等部门发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南

为贯彻党的十八大和全国科技创新大会精神，落实创新驱动发展战略，培育发展战略性新兴产业，产出重大标志性成果，根据“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的总体部署，卫生部、总后卫生部发布专项“十二五”计划2014年新增课题申报指南，就申报原则、重点内容方向、推荐要求和申报要求等作出解释。

“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划报告会在京举办 全国人大常委会副委员长桑国卫作主题报告

《中国医药科学》讯（记者鲁沂）＂重大新药创制＂科技重大专项＂十二五＂计划北京报告会于3月1日在北京国际会议中心召开。此次会议由北京市卫生局、北京市科委、北京市药品监管局、北京市中医管理局、＂重大新药创制＂科技重大专项实施管理办公室联合主办,中国医药科研开发促进会承办。全国人大常委会副委员长桑国卫,在会上作了《创新药物发展战略与现状》的主题报告,报告分析介绍了全球新药研发投入产出严重不均衡带来的巨大挑战、

依托NSTL资源开展面向“重大新药创制”专项的信息推送服务

依托国家科技图书文献中心(NSTL)丰富的文献资源,解读《"重大新药创制"科技重大专项申报指南》,在用户需求调研的基础上,组织编辑了《医药资源文献手册》、《新药研发动态》,面向"重大新药创制"专项开展信息推送服务。

国家“重大新药创制”专项药品市场准入情况研究

本文通过数量及时间两个指标,分析了2008~2016年国家"重大新药创制"专项药品在注册审评、招标采购、医保三方面的市场准入情况,提出应通过优化专项药品特殊审评制度以加快审评进度,规范并缩短药品实际采购周期,建立医保药品目录动态调整制度,完善新药集中采购及医保药品支付价格形成机制,最终达到完善专项系统性政策安排的目标。

重大新药创制科技重大专项成果盐酸埃克替尼获得我国化学制药行业首个国家科技进步一等奖

本刊讯2016年1月8日,2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行。重大新药创制科技重大专项＂十一五＂及＂十二五＂重点支持的＂小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用＂被授予国家科技进步一等奖。针对恶性肿瘤研制质量优良、价格合理的创新药物一直是新药专项支持的重点。

中国药科大学“重大新药创制”国家科技重大专项“综合性新药研究开发技术大平台”课题“十一五”任务通过验收

2012年6月2日,＂重大新药创制＂国家科技重大专项＂十一五＂综合性大平台现场验收会在中国药科大学举行。全国人大常委会副委员长、科技重大专项技术总师桑国卫院士、副技术总师张伯礼院士、

科技重大专项“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”正式启动

卫生部近日发布“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十一五”第一批课题申报指南，标志着“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项正式启动。

国家重大新药创制专项课题管理系统设计

目的针对重大新药创制国家科技重大专项的项目特点,自主研发适用于多中心单位、三级管理体系的重大新药创制专项课题管理系统,构建一套全面覆盖科研项目事前、事中、事后的全流程管理体系。方法充分利用计算机和网络技术等信息化技术,并结合项目管理理论知识,以项目综合绩效评价为导向,对项目课题进行信息化的科学闭环管理。结果实现项目课题立项、变更、阶段考核及结题验收等节点的信息化、可视化管控,实现变更一审批一反馈一档案的闭环管理,以及进度评估、提醒的自动化管理,并与财务信息系统同步对接,做好经费执行和管理。结论课题管理系统的设计研发,节省人力、物力与财力,提升了重大专项管理的精细化、智能化水平。

《中国药科大学学报》刊登＂重大新药创制＂科技重大专项研究论文位居全国前列

为加快实现从＂医药大国＂向＂医药强国＂的转变,我国从2008年＂十一五＂期间全面启动了＂重大新药创制＂科技重大专项,以促进我国医药研究水平和医药产业的发展,作为中国药学核心期刊的《中国药科大学学报》,瞄准国家科技发展战略目标,配合国家医药产业创新发展,注重刊登反映我国医药科技创新的各种基金资助的最新研究成果。

西北大学获国家“重大新药创制”科技重大专项基金项目资助

日前，国家“重大新药创制”科技专项基金下达，西北大学生命科学学院崔亚丽教授申报的“个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测试剂盒研发关键技术”项目课题获得国家重大新药创制“十二五”计划的资助，资助经费4135万元。

“重大新药创制”科技重大专项产学研技术创新联盟与综合性大平台项目对接与成果交流第一次会议在石家庄召开

为贯彻落实党中央、国务院领导关于推进科技重大专项组织实施工作的有关指示精神，促进“重大新药创制”科技重大专项重点任务的落实，2011年11月16日，专项实施管理办公室在石家庄组织召开“重大新药创制”科技重大专项产学研技术创新联盟与综合性大平台项目对接与成果交流第一次会议。

“重大新药创制”与“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两项科技重大专项已正式启动

根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》的精神，卫生部于今年8月分别公布了“重大新药创制”与“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项（以下简称“两个专项”）第一批课题申报指南，标志着“两个专项”的正式启动。目前“两个专项”首批申报工作已全部结束，“重大新药创制”专项的首批课题评审工作也于近日圆满完成。