全球重点治疗领域新药研究的最新进展

2013年美国FDA批准的新药数量少于2012年,但质量却高于去年,其中多个新药具有"重磅炸弹"潜力,每个疾病治疗领域都有极具潜力的新药。本文按照肿瘤、心血管疾病、感染性疾病、代谢疾病、中枢神经系统疾病、自体免疫系统疾病等几大重点治疗领域,对2013年全球在研的重点治疗领域药物,包括2013年FDA批准上市的部分新药,获得"突破性治疗认定"(breakthrough therapy designation,BTD)资格并有望成为"重磅炸弹"的药物,以及罕见病药物进行了重点介绍,并列举了处于各个重点治疗领域中后期研发阶段的试验性新药。

2016年美国FDA上市新药回顾及重点治疗领域在研药物评述

文章首先从数量以及技术创新的角度,概述了2016年FDA批准上市新药的总体情况。从药物研发市场的重点治疗领域(肿瘤、自身免疫系统疾病和感染性疾病等)及其罕见病领域,对2016年上市的部分首创新药以及满足患者需求的创新型治疗药物,着重从作用机制、临床研究以及商业前景等角度进行介绍和评述。

2011年FDA批准上市新药及全球新药研究最新进展

2011年全球新药研发再掀高潮,美国FDA批准上市的新药数目有望创近10年新高,截至2011年8月份FDA批准上市的新化学实体药物(NCEs)已达21个,其中一些基于新的药物靶点和创新作用机制的新药将给相关疾病的治疗和预后带来深远影响。文中按照肿瘤、心血管疾病、感染性疾病、代谢疾病、风湿疾病等几大重点治疗领域,对2011年FDA批准上市的新药及部分在研的重大潜力产品进行介绍。

全球新药研发产品线重磅药物评述

本文首先对2018年FDA药品与审评中心(CDER)批准上市新药的总体概况进行了总结和分析,然后按照当前新药研发的热点治疗领域,分别从肿瘤治疗、心血管疾病、免疫治疗、神经退行性疾病以及血液系统疾病等重点领域,着重对处于研发管线后期的部分重磅潜力药物的作用机制、临床研究以及市场价值等角度进行介绍和评述。

2018年重磅新药产品线纵览

本文首先全面介绍了2017年FDA批准上市新药的总体概况,并就新药研发的现状与趋势进行了分析。然后按照当前新药研发的热点领域,分别从基因疗法、肿瘤治疗、免疫治疗、神经退行性疾病以及低成瘾性的疼痛治疗药物等重点领域,对2017年上市的部分新药以及研发后期的2018年重磅潜力药物,着重从作用机制、临床研究以及潜在的市场表现等角度进行介绍和评述。