成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察

目的观察重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在成人中的免疫效果。方法对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群,按照0、1、6的免疫程序接种10μg重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,于全程免疫1个月后采血,测定血清中抗HBs水平。结果接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗的99人,抗HBs阳转率为94.95%,几何平均浓度为331.08mIU/mL;接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗的63人,抗HBs阳转率为98.41%,几何平均浓度为270.79mIU/mL。两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义(P>0.05)。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。

成人乙肝疫苗接种中不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗作用差异

目的研究成人乙肝疫苗接种中不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗作用差异。方法选取2019年3月—2022年12月烟台市莱山区疾病预防控制中心接收的182例需接受国产重组酵母乙肝疫苗接种者作为研究对象,利用Excel函数法分对照组和试验组,每组91例。对照组接种剂量为5μg,试验组接种剂量为10μg,以表面抗体平均几何滴度、表面抗体转阳率比较不同剂量所发挥免疫效果。结果试验组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),且整体不良反应发生率均明显较低。试验组表面抗体平均几何滴度、表面抗体平均几何滴度>10 mIU/mL人数占比、表面抗体转阳率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在进行国产重组酵母乙肝疫苗接种过程中,接种剂量为10μg的效果显著优于接种5μg。因此,在进行成人国产重组乙肝免疫疫苗接种过程中可适量增加剂量,并将剂量调整至10μg,进而提升接种质量,有效降低乙肝发生率。

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察

目的 观察国产重组酵母乙肝疫苗 (YDV)对成人的安全性和免疫学效果 ,为制定成人免疫策略提供依据。方法 应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对 199名 18～ 5 5岁健康人群进行免疫效果观察。结果 接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。全程免疫后 1个月 ,接种 5 μg、10 μg疫苗组的表面抗体 (anti—HBs)阳转率分别为89 2 5 %,98 5 %;anti-HBs平均几何滴度 (GMT)分别为 18 88mIU/ml,5 4 4 7mIU/ml,GMT有显著性差异。结论 国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好 ,成人接种 10 μgYDV疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度。

成人接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果的评价

目的 :探讨重组酵母乙型肝炎疫苗 (YDV)对成人的免疫效果及安全性。方法 :在辽宁省北票市部分学校选择 2 2～ 5 8岁教师 12 4人 ,一般健康状况良好 ,乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎表面抗体 (抗 HBs)、乙型肝炎核心抗体 (抗 HBc) 3项指标均为阴性 ,体温正常。按 0 ,1,6个月程序 ,每剂 5 μg/ 0 .5ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的YDV。结果 :免疫后 3,7,12 ,2 4个月时 ,抗 HBs阳转率分别为 35 .0 %、83.3%、6 5 .5 %、37.2 % (P <0 .0 1) ,在 7个月时达到高峰 ,以后又急剧下降。女性抗 HBs阳转率均高于男性。小于 35岁组的抗体阳转率高于 35岁以上组 ,但仅在免疫后 12个月时二者有显著性差异。免疫 3d后局部和全身未见不良反应。结论 :YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性 ,其抗 HBs持续时间有待进一步观察。

大学生接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果临床研究

[目的]了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料。[方法]以某学院2003年入学HBsAg检测呈阴性的1350名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg和20μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs阳转率。[结果]全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为88.51%,2年后为83.79%,3年后为73.77%,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义(P﹤0.05)。加强疫苗接种剂量10μg和20μg分别按程序接种后,1个月抗-HBs阳转率达96%和98%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P﹤0.05)。[结论]重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用。

重组酵母乙肝疫苗3年免疫效果观察

采用０ 、１ 、２ 月免疫程序，对４８０ 名 Ｈ Ｂｓ Ａｇ 、抗 Ｈ Ｂｓ 、抗 Ｈ Ｂｃ 均阴性的６ ～１２ 岁小学生进行为期３ 年的３ 批国产重组酵母乙肝疫苗和１ 批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３ 个月时，两种疫苗的抗体阳转率达９２ ％ ；６ 个月时，阳转率均在９８ ％ 以上；３ 年时，仍维持在９０ ％ 以上；３ 个月、６ 个月及３６ 个月４ 批疫苗的抗体滴度（ Ｇ Ｍ Ｔ） 分别在８２５７ ｍ Ｉ Ｕ／ｍｌ 、９２６１ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 和１１９７２ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 以上。但６ 个月及３ 年时，两种疫苗的抗体滴度有显著性差异。结果显示：国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫效果和安全性；采用０ 、１ 、２ 月免疫程序，可较早地诱导机体产生较高水平的抗体，但其免疫效果稍逊于美国疫苗。

某矿区人群接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果分析

目的了解重组酵母乙肝疫苗(recombinant yeast-derived hepatitis B Vaccine,YDV)在不同年龄组人群中的免疫学效果和安全性。方法选择兖矿集团某矿区0～62岁的903名乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)三项指标均为阴性者,采用0-1-6的免疫程序接种YDV,分别于全程接种后1、12、24、36个月时检测血清HBsAg和抗-HBs。结果研究对象接种后3d内未发现中重度的局部和全身不良反应。全程免疫后第1、12、24、36个月,抗-HBs阳转率分别为86.71%、71.85%、50.23%、41.25%(χ2=477.27,P<0.01),呈逐年下降趋势(P<0.01);经年龄标准化后,女性抗-HBs阳转率在各阶段均高于男性,但无统计学意义(P>0.05);人群抗-HBs阳转率与年龄有着密切关系,随年龄升高而逐渐降低(P<0.05)。结论YDV具有良好的免疫源性和安全性。

国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果

目的:了解国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)5μg和10μg对成人的安全性和免疫学效果。方法:199例研究对象随机分为2组,分别接受YDV 5μg和10μg,每人每月肌内注射1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察。检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察2组的不良反应。结果:研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应。接种5μg和10μg疫苗组的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25％及98.11％;乙肝表面抗体GMT分别为18.88及54.47mIU·mL-1,2组的GMT差异有显著性(P<0.05)。结论:YDV成人免疫是安全的,10μg YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5μg YDV。

不同人群接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后免疫效果观察

目的:探讨重组(汉逊酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗对不同人群的免疫效果。方法:在沈阳市选择未接种过乙肝疫苗、且经ELISA法检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc三项指标全部为阴性的109名健康人群作为本次的观察对象,按照0、1、6的免疫程序接种10 g/0.5 ml重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,于全程免疫1个月后采血,测定血清中抗-HBs水平。结果:109名受试者全部完成了3针全程接种,未发现明显的局部和全身反应。总抗-HBs阳转率为97.25%,几何平均浓度(GMC)为324.34 mIU/ml。15岁以下和15岁以上两组人群的抗-HBs阳转率分别为95.65%和98.41%,差异无统计学(2=0.757,P=0.384)。两组人群抗-HBs几何平均浓度分别为397.66 mIU/ml和270.80 mIU/ml,经t检验,差异有统计学意义(t=2.854,P<0.005)。男女间抗-HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:重组(汉逊酵母)乙肝疫苗具有良好的安全性和免疫效果,低年龄人群产生的保护性抗体水平较高年龄组高。

重组酵母乙肝疫苗的免疫学效果及不良反应的年龄分组比较

目的探讨重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)接种成人后22～<35岁和35～≤58岁两组成人的抗体滴度和阳性率的改变. 方法在辽宁省北票市部分学校选择22～58岁教师124名,接种卫生部北京生物制品研究所生产的YDV.结果教师接种乙肝疫苗后抗-HBs阳性率和平均滴度均在免疫后7个月(22～<35岁组:88.5%和313.72 mIU/ml;35～≤58岁组:77.4%和503.69 mIU/ml)时达高峰,在12个月后,抗-HBs阳性率和平均滴度出现下降.抗体滴度在免疫后3、7个月为35～≤58岁组高于22～＜35岁组,而在免疫后12、24个月时情况相反;但差异均无统计学意义(P>0.05).35岁以下组阳性率高于35岁以上组,但只在免疫后12个月时才观察到二者之间差异有统计学意义(P<0.01).结论 YDV对成人具有良好的免疫原性,其抗-HBs持续时间有待进一步观察.

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析

目的探讨国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性。方法在某合资企业选择700例20~55岁的健康成人,随机分2组,均以0、1、6程序分5μg/0.5ml、10μg/1.0ml的乙肝疫苗,全程免疫后1个月观察免疫效果。结果①5μg/0.5ml组：抗-HBs阳转率为94.4%,男女之间无差异,〈35岁组显著高于≥35岁组;抗-HBs滴度的中位数为365.90mIu/ml,男女之间无差异,〈35岁组显著高于≥35岁组;②10μg/1.0ml组：抗-HBs阳转率为94.6%,男女之间、〈35岁组和≥35岁组之间无差异;抗-HBs滴度的中位数为455.55mIu/ml,男女之间无差异,〈35岁组显著高于≥35岁组;③两组比较：两组免疫后的感染模式无差异,抗-HBs阳转率无差异,两组免疫后抗-HBs滴度无显著差异。结论国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,35岁以下成人接种疫苗效果优于35岁以上,接种疫苗后抗-HBs持续保护时间有待于进一步观察。

重组酵母乙肝疫苗接种后鸡卵中抗乙肝IgY二级结构的圆二色谱分析

目的用重组酵母乙肝疫苗免疫蛋鸡,探索抗乙肝IgY的产生和结构。方法产卵母鸡经3次免疫后收集所产卵,提取并纯化抗乙肝IgY,采用SDS-PAGE与反相高效液相层析(RP-HPLC)检测抗乙肝IgY,圆二色色谱(CD)测定抗乙肝IgY的二级结构。结果重组酵母乙肝疫苗表达的抗乙肝IgY相对分子质量(M r)为178 000。CD分析抗乙肝IgY二级结构α-螺旋、β-折叠、β-转角及无规则卷曲所含有的氨基酸残基数目分别为38、0、44和17。结论用重组酵母乙肝疫苗免疫蛋鸡能够表达抗乙肝IgY,α-螺旋、β-转角是抗乙肝IgY主要的二级结构。

电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-AES)测定重组酵母乙肝疫苗中硫柳汞的含量

目的 ICP-AES测定重组酵母乙肝疫苗中硫柳汞的含量。方法样品消化后直接用ICP-AES检测。结果线性相关性好,重复性实验变异系数均小于4%,样品回收率超过99%。结论 ICP-AES能够满足重组酵母乙肝疫苗中硫柳汞含量检测的技术要求,是一种快速、有效、准确的分析方法。

不同剂量重组酵母乙肝疫苗成人免疫效果观察

为了解不同重组酵母乙肝疫苗血清学免疫效果,我们于2000年4～6月对不同剂量的乙肝疫苗全程免疫的同一成年人群进行了血清学免疫效果观察,现将结果报告如下:

重组酵母乙肝疫苗免疫蛋鸡后血清抗体与IgY变化规律研究

研究采用重组酵母乙肝疫苗免疫蛋鸡,探索特异性卵黄免疫球蛋白(IgY)的产生和变化规律。产蛋母鸡经免疫后每周收集所产蛋,分别提取IgY,测定血清抗体效价与抗体的产生量,ELISA定期检测卵黄中的抗体效价变化,Western blotting检测总IgY含量。以未免疫鸡IgY作阴性对照,作血清抗体与IgY变化的动态曲线。取三次免疫后的蛋鸡,解剖分离出各级卵泡,观察各级卵泡发育程度。ELISA结果显示:随着卵泡的生长,卵泡细胞分泌的IgY聚集到卵泡卵黄,卵泡卵黄中IgY的含量在逐渐增加。Western blotting显示:随免疫次数的增加,IgY含量增加。首免后第3天血清抗体被检出,以后逐渐上升,2周后达到高峰,维持到第8周后逐渐下降,到第15周仍可检出抗体。本研究表明:用重组酵母乙肝疫苗免疫蛋鸡,卵黄和鸡血清中可持久保持高效价的特异性抗体,血液中的抗体传递到卵黄需要一定时间,卵黄IgY动态变化规律与血清抗体基本一致。