重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在面部激光术后创面修复中的应用效果

探讨重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在面部激光术后创面修复中的应用效果。方法 选择90例面部激光术患者为研究对象,均于2022年11月-2023年5月被阜阳市第五人民医院收治,按随机数字表法分为2组,各45例。对照组用超脉冲CO2点阵激光治疗,观察组联合重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液治疗,治疗30d。比较2组临床疗效、创面愈合、瘢痕修复、疼痛程度及不良反应。结果 观察组临床疗效为93.33%(42/45),高于对照组的75.56%(34/45),有统计学差异(P<0.05)。治疗后,观察组结痂时间为(1.81±0.12)d、第一次痂皮脱落时间为(4.13±0.54)d、面部红肿消退时间为(2.14±0.71)d、创面愈合时间为(2.34±0.51)d,短于对照组的(2.84±0.25)d、(6.23±1.05)d、(3.06±0.75)d、(5.34±1.23)d;ECCA痤疮瘢痕权重评分量表评分为(30.11±3.52)分、视觉模拟评分法(VAS)评分为(1.08±0.32)分,低于对照组的(38.65±3.67)分、(3.45±0.67)分;不良反应发生率为8.89%(4/45),与对照组的24.44%(11/45)相比,有统计学差异(P<0.05)。结论 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液可有效修复激光术后面部皮肤屏障,减轻面部不适感,改善瘢痕情况,修复时间较短,安全可靠。

微针导入重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在皮肤屏障功能修复中的应用效果

目的探究微针导入重组Ⅲ型人源化胶原蛋白治疗因皮肤炎性衰老导致的皮肤屏障功能下降的有效性及安全性。方法选取2020年6月至2021年5月在本院接受面部皮肤治疗的30例患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白)与治疗组(微针导入重组Ⅲ型人源化胶原蛋白),各15例。治疗后定期对患者进行随访,分别进行主观疗效评价及客观疗效评价。结果治疗后4、8、12周,治疗组的满意度显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组的皮肤皱纹、纹理、红区、毛孔、弹性、皮肤经皮失水及皮肤含水量改善明显(P<0.05);对照组治疗后油脂改善明显(P<0.05)。治疗后12周,治疗组的总症状评分显著低于对照组(P<0.05)。结论微针导入重组Ⅲ型人源化胶原蛋白对皮肤修复有较好的疗效,可增强皮肤屏障功能,为改善皮肤屏障功能、治疗因皮肤屏障受损引起的炎性衰老提供了新选择。

强脉冲光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白贴敷料对玫瑰痤疮患者的影响

目的评估强脉冲光结合重组人源Ⅲ型胶原蛋白贴敷料在玫瑰痤疮治疗中的临床效果。方法前瞻性研究,选取2020年4月至2023年4月在延安市人民医院皮肤科治疗的122例玫瑰痤疮患者作为研究对象,依据随机数字表法将患者分为强脉冲光组和治疗组,各61例。强脉冲光组男31例、女30例,年龄(31.63±5.57)岁,病程(3.49±1.31)年,接受强脉冲光治疗;治疗组男34例、女27例,年龄(30.18±5.14)岁,病程(3.36±1.27)年,在强脉冲光组基础上采用重组人源Ⅲ型胶原蛋白贴敷料治疗。对比两组患者临床疗效、玫瑰痤疮研究者整体评估(IGA)评分、VISIA红区情况、皮肤生理指标、医生整体评价法(PGA)、痤疮特异性生活质量调查表(Acne-QOL)及治疗相关不良事件。统计学方法采用t检验、χ^(2)检验。结果治疗组治疗后4周的总有效率为91.80%(56/61),高于强脉冲光组的73.77%(45/61),差异有统计学意义(χ^(2)=6.960,P=0.008)。治疗前,两组患者IGA评分、面部VISIA红区检测情况、经皮水分散失值(TEWL)、皮肤油脂、角质层含水量、皮肤损伤程度及生活质量评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后4周,治疗组IGA评分、TEWL、皮肤油脂均低于强脉冲光组[(2.27±0.83)分比(3.83±0.86)分、(12.29±2.91)%比(16.45±2.17)%、(70.31±11.92)μg/cm2比(83.64±13.83)μg/cm2],面部VISIA红区检测情况、角质层含水量、皮肤损伤程度、自我感知、情感功能、痤疮症状、社会功能评分均高于强脉冲光组[(56.82±12.56)分比(42.31±10.97)分、(67.91±11.24)%比(56.26±10.39)%、(2.82±0.87)分比(2.25±0.81)分、(22.52±2.71)分比(18.73±2.52)分、(16.83±2.74)分比(14.32±2.18)分、(20.52±2.46)分比(17.93±2.38)分、(19.74±2.85)分比(15.83±2.14)分],差异均有统计学意义(t=10.194、8.951、5.702、6.796、5.944、3.745、7.999、5.599、5.910、8.568,均P<0.05)。治疗组不良事件发生率为6.56%(4/61),与强脉冲光组[11.48%(7/61)]比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.899,P=0.343)。结论强脉冲光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白贴敷料在治疗玫瑰痤疮应用中显示出良好的临床效果,可有效改善皮肤整体状况和生活质量,同时表现出较高的安全性,适宜在临床上推广应用。

新型生物医用材料A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白

胶原蛋白是人体重要的细胞外基质成分,具有着特殊的“三螺旋”结构,既是结构蛋白又是功能蛋白,也是 重要的生物医用材料。目前市场主流的胶原蛋白主要是通过动物组织提取获得,无法避免种属差异带来的免疫原 性及动物病原体风险,同时,低丰度胶原蛋白无法通过动物组织提取获得。利用合成生物制备重组胶原蛋白是胶 原蛋白产业发展趋势,尤其是通过功能区策略制备的重组人源化胶原蛋白,不仅能够避免免疫原性,还可保障胶原 良好的生物相容性与活性。本文重点介绍山西锦波生物医药股份有限公司 A 型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新材料 的研发历程,同时分析其可能的创新应用场景。首先,通过高通量筛选获得具有 164. 88°特殊三螺旋结构的人Ⅲ型 胶原蛋白核心功能区。随后对该功能区进行 16 次线性重复,获得 A 型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,其氨基酸序列中 无任何外源非人胶原蛋白序列。经多种方法检测,其具有三螺旋结构,与细胞互作时不进入细胞,通过改善细胞外 基质,有效发挥修复再生功效,有望在皮肤损伤修复、妇科、心血管科、骨科、口腔科等领域发挥重要作用。目前,其 在重组胶原注射领域占据主要市场地位,突破 40 年仅有动物胶原注射的时代。

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶在老年萎缩性阴道炎患者中的效果观察

研究对老年萎缩性阴道炎患者采取重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶治疗后的效果。方法 摘取我院皮肤科收治的老年萎缩性阴道炎患者60例进行研究,摘取时间范围2022年11月至2023年5月,以电脑随机数字表法将摘取的患者分成参考组和凝胶组,两组均有患者30例,参考组患者采取局部抗炎治疗。凝胶组在参考组的基础上实施重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶治疗,将两组的治疗效果、阴道pH值、阴道症状和体征评分相比较。结果 ①就治疗效果而言,参考组稍差,凝胶组更高,差异体现统计学差异(P<0.05)。②对比患者阴道pH值可知参考组更差,组间差异体现统计学(P<0.05)。③比较组间患者的体征以及相关症状,可知参考组更差,组间数据差异体现出统计学意义(P<0.05)。结论 老年萎缩性阴道炎患者采取重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶治疗后,患者的阴道pH值、阴道症状和体征评分均明显改善,治疗效果比较明显,可在临床上加大力度推广。

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料在激光术后创面修复中的疗效观察

分析重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料在激光术后创面修复中的疗效。方法 选取我院在2022年6月~2023年8月期间实施激光术治疗的78例患者,随机分为两组,即对照组和实验组。对照组仅接受激光术治疗、实验组在激光术治疗后外用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料,对其应用情况进行比较分析。结果 实验组治疗总有效率和对照组相比较高(P <0.05);干预后的面部症状评分低于对照组(P <0.05);创面愈合时间短于对照组(P <0.05)。结论 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料对激光术后创面修复的效果较好,能减轻患者的不适症状,促进其创面更快愈合,患者的认可度较高,所以值得应用。

重组Ⅰ型人源化胶原蛋白“福活因子”的生物合成及其结构表征研究

目的:筛选获得含胶原蛋白保守序列hCol.1基因的重组人源化Ⅰ型胶原蛋白高效表达基因工程菌和高产创新融合蛋白,并通过检测其理化特征验证表达产物。方法:将His6-SUMO-hCol.1重组基因大肠杆菌高密度发酵后经镍亲和层析和离子交换层析两步纯化浓缩获得重组蛋白,检测理化测试特征。结果:测序证明克隆基因与hCol.1序列高度一致,Blast比对蛋白序列与人Ⅰ型胶原蛋白高度同源,折叠结构与人Ⅲ型胶原蛋白高度类似。表观分子量55~60kD,产量36.4mg/L,纯度>95%。等电点检测、氨基酸组成和圆二色谱等实验结合高级结构预测分析,证明其理化性状与蛋白结构符合胶原蛋白特征。结论:成功将人Ⅰ型胶原蛋白保守功能结构域hCol.1与SUMO等肽段重组融合表达并命名为福活因子(FHTFF),筛选出基因工程菌pET21a(+)-FHTFF/BL21,纯化产物“福活因子”的理化特性、序列和结构与人Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白肽段高度相似,属于重组人源化胶原蛋白新生物材料。

重组人源Ⅲ型胶原蛋白对豚鼠紫外线辐射损伤皮肤的修复效果探究

由于大气臭氧层逐渐被破坏,紫外线辐射量大大增加,导致皮肤中的核酸、蛋白质等大分子物质发生化学反应,引起皮肤红斑、色素沉积、晒伤、光老化甚至癌变的发生。以重组人源Ⅲ型胶原蛋白(recombinant human typeⅢcollagen,rhColⅢ)为研究对象,探究其对成纤维细胞(L929)的细胞毒性及对豚鼠紫外线辐射光毒性损伤皮肤的修复作用。结果发现,在体外细胞实验中rhColⅢ对L929细胞无潜在的细胞毒性;体内动物实验中rhColⅢ对豚鼠紫外线辐射光毒性损伤皮肤具有明显的修复作用,其可以减少豚鼠皮肤损伤后的皮肤皱纹,改善损伤皮肤组织的表皮增生和真皮层炎症反应,降低波形蛋白(Vimentin)和黑色素瘤单克隆抗体45(human melanoma black 45,HMB45)在损伤皮肤组织中的表达。结果表明,rhColⅢ的安全性良好,在豚鼠紫外线辐射损伤皮肤的修复治疗中,可以明显改善紫外辐射豚鼠皮肤的表皮层增厚和角质化程度,降低真皮层处的炎症反应,有效调节成纤维细胞纤维化程度与黑色素瘤的发病风险。结果表明,rhColⅢ对紫外线辐射造成的光损伤皮肤具有明显的治疗效果。

实时荧光定量PCR法检测外源性DNA在重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中的残留

目的对实时荧光定量PCR(qPCR)法检测重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中的外源性DNA残留量进行探究和分析,确定该方法用于DNA质量控制的可行性。方法采用宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)提取DNA,利用E.coli残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)进行扩增反应,绘制标准曲线,建立重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中外源性DNA残留量的qPCR检测方法。结果对8批重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维进行测定,外源性DNA残留量在0.03~300 pg/μl内,重复性良好,均远低于每剂10 ng,线性良好(R^(2)>0.99),回收率均在50%~150%之间。结论该方法可用于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维中外源性DNA残留量的定量测定。

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白水光注射技术的操作规范

胶原蛋白是细胞外基质的主要组成成分,是动物体内分布最多、含量最广的蛋白质。在真皮层注射胶原蛋白后,即刻补充皮肤中的胶原蛋白含量,改善肤质、减少静态纹,改善皮肤松弛、增强皮肤弹性,同时刺激了新的胶原蛋白合成及组织的修复重塑。本文对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维的产品特点、有效性和安全性、适应证、禁忌证、术中操作、注意事项、联合治疗等多个方面进行分析,为使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的专业医师提供规范化的操作建议和参考资料,从而使治疗更加有效,同时尽可能降低治疗过程中不良反应的发生率。

重组III型人源化胶原蛋白修护贴敷料联合光子嫩肤对不适症状以及肤质改善的研究

评价重组III型人源化胶原蛋白修护贴敷料在光子嫩肤术后缓解不适症状以及对肤质改善的作用。方法 选择2022年7月—2023年2月于本医院门诊接受光子嫩肤治疗的120例患者,根据1:1简单随机分配原则把患者分为联合组与对照组各60例采用光子嫩肤治疗。联合组给予重组III型人源化胶原蛋白修护贴敷料联合光子嫩肤治疗,对照组用保湿贴敷料代替重组III型人源化胶原蛋白修护贴敷料,同样联合光子嫩肤治疗,两组都治疗观察4周。结果 1、联合组和对照组在术后第2、6、10天的不适症状评分均呈逐渐下降趋势,其中联合组改善程度更为明显。对光子术后即刻与术后第8天评分差值对比,联合组相较对照组具有统计学差异。2、首次进行光子术前,第二次光子术前,第三次光子术前,第12周结束对肤质情况信息录取。联合组和对照组,肤质均有所改善。第12周较光子术前改善对比,联合组改善更为明显,且P<0.05,差异有统计学意义。结论 1、重组III型人源化胶原蛋白修护贴敷料可明显缓解光子术后面部皮肤产生的不适症状,有良好的辅助治疗作用。2、重组III型人源化胶原蛋白修护贴敷料联合光子嫩肤能更好的改善肤质,起到肤质改善的作用。

柱前衍生-高效液相色谱法测定重组Ⅲ型人源胶原蛋白修复凝胶中胶原蛋白

建立柱前衍生化高效液相色谱测定重组Ⅲ型人源胶原蛋白修复凝胶中胶原蛋白含量。将样品以6 mol/L盐酸溶液在110℃下加热水解24 h,采用12 mol/L氢氧化钠溶液中和,以2,4-二硝基氟苯(DNBF)为衍生化试剂,在弱碱性环境下,于60℃反应1 h,采用高效液相色谱法检测,色谱柱为Kromasil 100-5型C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流动相A相为0.05 mol/L乙酸铵溶液,B相为乙腈,梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,进样体积为10μL,检测波长为360 nm。以脯氨酸为对照品,利用色谱峰面积外标法计算样品中脯氨酸的含量,再进行相对分子质量折算得到重组Ⅲ型人源胶原蛋白的含量。脯氨酸质量浓度在10~40μg/mL范围内线性相关系数为0.9996,低、中、高三个浓度水平平均回收率分别为96.00%、96.05%、94.98%,相对标准偏差为2.29%(n=9)。脯氨酸对照品和样品的衍生化溶液于室温放置24 h均保持稳定。该方法具有测定结果准确、专属性强等优点,可应用于重组Ⅲ型人源胶原蛋白修复凝胶中胶原蛋白含量检测。

精准脉冲光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷料治疗玫瑰痤疮疗效分析

目的:观察精准脉冲光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷料治疗玫瑰痤疮的效果。方法:选取2018年5月-2021年5月笔者医院收治的300例玫瑰痤疮患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各150例。对照组给予精准脉冲光治疗,每3周1次,共治疗3次;观察组在此基础上联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷料治疗,1次/天,共治疗9周。比较两组患者治疗前后的红斑(Clinician's erythema assessment,CEA)和皮损情况、临床治疗效果、不良反应发生率以及治疗前后生活质量。结果:两组患者治疗前红斑、皮损颜色、数量和疼痛程度比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者临床治疗有效率(91.33%)高于对照组(82.00%),观察组红斑CEA评分(1.20±0.40)分明显低于对照组(1.96±0.60)分(P<0.05)。观察组患者皮损颜色、数量和疼痛程度均低于对照组(P<0.05),观察组不良反应发生率(9.33%)与对照组(12.67%)比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗后自我感知、痤疮症状、情感功能均较治疗前改善,且观察组优于对照组(P<0.05)。结论:精准脉冲光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷料治疗玫瑰痤疮可减轻患者红斑情况,有效改善患者皮肤状态,增强临床治疗效果,提高生活质量,且安全性高,值得临床推广应用。

苗特医用重组III型人源化胶原蛋白敷料在皮肤屏障受损引起的湿疹辅助治疗的疗效观察

分析苗特医用重组Ⅲ型人源化胶蛋白敷料在皮肤屏障受损引起的湿疹辅助治疗的应用价值。方法 将50例皮肤屏障受损引起湿疹患者分为各含有25例湿疹患者的观察组、对照组(时间:2022年2月至2023年5月;方式:电脑抽号法);前组应用苗特医用重组Ⅲ型人源化胶蛋白敷料联合蓝光治疗,后组应用蓝光治疗,对比两组不同。结果 观察组患者的皮损控制情况、炎性因子水平控制情况、治疗效果、生活质量等均高于对照组(p均<0.05)。结论 为皮肤屏障受损引起的湿疹提供苗特医用重组Ⅲ型人源化胶蛋白敷料辅助治疗,这种方式的治疗效果十分显著。

院内制剂消风口服液联合苗特医用重组III型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎对患者症状的改善评价

探究院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎患者的应用价值。方法 选取2021年12月至2023年6月我院收治的特应性皮炎患者作为研究对象,共计60例,采用电脑抽号法作为分组方式将其分为两组,以研究组、常规组作为两组的命名,各30例,对研究组患者应用院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗,对常规组应用院内制剂消风口服液治疗,对比两组患者接受不同治疗措施后的差异性。结果 研究组患者的症状评分低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05);研究组患者的不良反应发生率低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05);研究组患者的皮损面积评分、皮损瘙痒评分、靶皮损面积低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05)。结论 为特应性皮炎患者提供院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗,这种方式的应用效果十分确切,值得临床推广应用。

重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶对皮肤创口愈合的疗效及其机制

目的 探讨重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶对皮肤创口愈合的临床疗效及其可能机制。方法 选取手术或外伤无明显感染的皮肤创口患者60例,随机分为对照组和观察组各30例。对照组采用类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶,创口首次清创1周后开始使用;观察组采用重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶,从创口首次清创后第3天开始使用。两组治疗前保证创口干燥和洁净,取适量凝胶在创口处涂抹均匀,每日3次,持续使用12周后停药。治疗前、治疗第6周检测创口组织羟脯氨酸含量、Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白比值,治疗前、治疗1、2、4周时分别测量创口容积并计算创口容积缩小率,治疗12周和停药12周进行瘢痕状态VSS评分,停药12周评价临床疗效。结果治疗1、2、4周观察组创口容积缩小率大于对照组(P均<0.05);治疗12周、停药12周,观察组VSS评分中瘢痕色泽、厚度以及柔软度评分均低于对照组(P均<0.05);治疗6周,观察组羟脯氨酸水平、Ⅰ型/Ⅲ型胶原蛋白比值低于对照组(P均<0.05)。停药12周,观察组总有效率90.00%,对照组总有效率76. 67%,观察组总有效率高于对照组(P <0.05)。结论 重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶可有效加速创口愈合、抑制瘢痕形成,其机制与创面局部外源性补充重组人源Ⅲ型胶原蛋白继而抑制Ⅰ型胶原蛋白过度分泌有关。

重组人源化Ⅲ型胶原蛋白对皮肤功能性相关基因表达的影响

重组人源化Ⅲ型胶原蛋白(RHCⅢ)由人胶原原始基因序列经过优化重组表达所得,与人体天然胶原氨基酸序列高度一致。为探究重组人源化Ⅲ型胶原蛋白应用在化妆品中,对减缓皮肤皱纹的功效作用,通过测试其作用于人皮肤成纤维细胞和角质形成细胞,在皮肤功能性基因层面验证其抗皱功效。结果表明,5 mg/mL RHCⅢ作用于人皮肤成纤维细胞可显著促进胶原合成相关基因CollagenⅠ,CollagenⅢ和Smad3的表达;同时,在UVA刺激条件下可显著抑制胶原降解相关基因MMP-1,MMP-3,c-jun和c-fos的表达。作用于角质形成细胞可显著促进皮肤屏障修复和保湿相关基因LOR,TGM1,IVL,OCLN1,DSG1,FLG,Caspase14和K1的表达。综上所述,样品重组人源化Ⅲ型胶原蛋白在5 mg/mL的给药质量浓度下具有抗皱功效。

铒激光与E光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白治疗面部痤疮凹陷性瘢痕的疗效及对p38MAPK通路蛋白的影响

目的:探讨铒激光与E光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白治疗面部痤疮凹陷性瘢痕的疗效及对痤疮瘢痕权重评分(Echelle d'Evaluation Clinique des Cicatrices d'acne,ECCA)、p38丝裂原活化蛋白激酶(P38 mitogen activated protein kinase,p38MAPK)通路蛋白的影响。方法:选取笔者医院2018年1月-2019年12月面部痤疮凹陷性瘢痕患者195例,按照随机数字法分为3组,各65例。对照1组给予E光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白,对照2组给予铒激光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白,研究组给予铒激光与E光联合重组人源Ⅲ型胶原蛋白。比较三组治疗效果、治疗前后温哥华瘢痕量表(Vancouver scar scale,VSS)变化情况、ECCA评分、视觉模拟评分(Visual analogue scale,VAS)、血清p38MAPK通路蛋白(ERK1、ERK2、MEK1、MEK2)、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)]及患者满意度。结果:研究组总有效率(95.38%)高于对照1组(81.54%)、对照2组(84.62%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束后三组瘢痕厚度、血管分布、色泽、柔软度评分、ECCA、VAS评分低于治疗前,研究组低于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束后三组血清MEK1、MEK2、ERK1、ERK2、TNF-α、IL-6、CRP低于治疗前,研究组低于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者满意度(93.85%)高于对照1组(80.00%)、对照2组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:联合采取铒激光、E光、重组人源Ⅲ型胶原蛋白治疗面部痤疮凹陷性瘢痕效果显著,且患者满意度较高。

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维治疗阴道松弛症随机对照临床试验研究

目的探讨重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在治疗阴道松弛症中的临床疗效及安全性。方法2022年6月至2023年3月在重庆医科大学附属第二医院和山西医科大学第一医院确诊的84例阴道松弛症患者纳入研究,随机分为研究组[采用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维联合医用Ⅲ型胶原阴道凝胶(加载产品)治疗,42例]和对照组(采用医用Ⅲ型胶原阴道凝胶治疗,42例)。比较两组患者治疗前后阴道松弛分度量化评分改善率、女性性功能指数(FSFI)评分、阴道松弛问卷(VLQ)评分、盆底肌评估总分及不良反应发生率等指标的差异。结果治疗结束后4周研究组阴道松弛量化评分改善率为88.10%(37/42),显著高于对照组(30.95%,13/42),差异有统计学意义(P<0.001)。去除加载产品后研究组的有效率为57.14%。研究组FSFI评分改善及VLQ评分改善显著优效于对照组(P<0.05)。其中在性活动时阴道润滑性、性交痛(改善)、性生活满意度和主观性唤起能力4个方面,研究组改善情况均优于对照组。研究组与对照组在安全性方面无明显差异,均无严重不良事件发生。结论重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维经阴道注射治疗阴道松弛症具有较好的疗效及安全性。

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白关键质量参数分析方法建立

目的针对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的关键质量参数进行检测方法研究。方法采用基质辅助激光解吸/飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)及尺寸排阻色谱与多角度光散射联用(size exclusion chromatography with multi-angle light scattering,SEC-MALS)法测定相对分子质量及其分布;采用毛细管凝胶电泳(capillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate,CE-SDS)和分子排阻高效液相色谱(size exclusion high performance liquid chromatography,SE-HPLC)分析纯度;采用离子交换法和毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)分离分析电荷异构体;采用“双”酶切肽图法进行一级结构鉴别试验和序列覆盖率分析。结果MALDI-TOF MS测得相对分子质量45.01×10^(3);SEC-MALS得到其单体相对分子质量为45.17×10^(3)(±0.226%);两种相对分子质量测定方法结果一致。CE-SDS(非还原)纯度为98.77%,其他成分1.23%;SE-HPLC纯度为98.07%,其他成分1.93%;两种纯度测定方法结果一致。强阳离子交换共鉴定到14种电荷异构体组分,其中酸性峰占比52.08%,主峰占比26.22%,碱性峰占比21.70%;CZE鉴定到8种电荷异构体组分,其中酸性峰占比52.10%,主峰占比25.27%,碱性峰占比22.63%;两种电荷异构体鉴别方法,酸性组分、主峰与碱性组分,分布规律一致。“双”酶切肽图法实现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的序列100%覆盖,实测序列与预期序列一致。结论建立了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白关键质量参数分析方法,该方法具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,为我国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的质量控制提供了参考依据。