恩替卡韦(ETV)与“重组乙型肝炎疫苗联合GM-CSF”序贯治疗CHB患者的疗效及安全性分析

目的分析恩替卡韦(ETV)与"重组乙型肝炎疫苗联合GM-CSF"序贯治疗CHB患者的疗效及安全性。方法本次研究的对象均为2015年6月至2017年5月来我院就诊的CHB患者,选取HBeAg阳性患者60例,HBeAg阴性患者60例,HBeAg阳性患者和HBeAg阴性患者均随机分为对照组和治疗组,每组为30例,对照组患者采用ETV单药治疗,治疗组在继续使用ETV单药治疗(服用方法同前)的同时加用重组乙型肝炎疫苗60μg及GM-CSF 150μg三角肌皮下注射。结果 HBeAg阳性治疗组、HBeAg阴性治疗组的ALT和AST值均治疗12周恢复正常,HBeAg阳性对照组的ALT和AST值均治疗48周恢复正常,HBeAg阴性对照组的ALT和AST值均治疗72周恢复正常;HBeAg阳性治疗组患者治疗12、24、48周的HBeAg转阴率分别为33.3%、70.0%和93.3%,比对照组患者对应时间的HBeAg转阴率更高,比较具有统计学意义(P<0.05);HBeAg阳性治疗组患者治疗12、24、48周的HBV DNA转阴率分别为83.3%、93.3%和100.0%,比对照组患者对应时间的HBV DNA转阴率更高,比较具有统计学意义(P<0.05);所有患者在治疗期间都没有出现重症肝炎、肝功能失代偿等不良反应,说明恩替卡韦与"重组乙型肝炎疫苗联合GM-CSF"序贯治疗CHB的安全性高。结论恩替卡韦(ETV)与"重组乙型肝炎疫苗联合GM-CSF"序贯治疗CHB患者的疗效显著,安全性高。

26-45岁成人两种乙型肝炎疫苗序贯免疫的免疫原性

目的观察成人两种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—20μg重组酵母HepB(HepB-Y)和20μg重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯免疫的免疫原性。方法在陕西省2个县招募乙肝五项血清标志物均阴性的26-45岁成人,随机分为四个组,按照0-1-6月免疫程序分别接种3剂HepB-Y、3剂HepB-CHO、2剂HepB-Y和1剂HepBCHO、2剂HepB-CHO和1剂HepB-Y,检测全程免疫后30-45d血清乙肝表面抗体(HBsAb),比较抗体阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组研究对象HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.62%(88/94)、93.48%(129/138)、99.00%(99/100)、94.79%(91/96)(χ^2=5.17,P=0.147),GMC(IU/L)分别为2039.74、3158.70、2672.09、3531.59(F=1.36,P=0.254)。结论成人序贯接种20μg HepB-Y和20μg HepB-CHO不降低HepB全程免疫的免疫原性。