干扰素用于重组乙肝疫苗的佐剂作用

目的 为了提高乙肝疫苗的免疫原性。方法 在重组乙肝疫苗中加入不同单位的干扰素构成复合佐剂 ,通过小鼠腹腔和肌肉两种免疫途径 ,对疫苗的体液免疫和细胞免疫进行了检测。结果 干扰素作为复合铝佐剂 ,无论是对体液免疫还是细胞免疫 ,效果均较对照明显提高。结论 不同亚型的IFN作为乙肝疫苗佐剂 ,均可提高疫苗的免疫原性。

大学生接种重组乙肝疫苗后不同时间的免疫效果观察

目的 :探讨我校学生对乙肝疫苗的免疫应答状况。方法 :对 1999～ 2 0 0 1年在入学时已全程接种了 5 μg/次重组酵母乙肝疫苗的 912名学生 ,观察其免疫后 1、2、3年血清的抗 - HBs阳转率 ,并对检测 HBV5项指标全部阴性的学生加强接种一针 10μg重组酵母乙肝疫苗 ,1个月后再检测抗 - HBs。结果 :全程接种乙肝疫苗 1年后检测抗 - HBs阳转率为 78.92 % ,2年后是6 9.2 0 % ,3年后是 5 8.6 0 %。全程免疫 3年后抗 - HBs阳转率最低 ,与全程免疫后 1、2年相比 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 5 )。加强接种一针 10μg乙肝疫苗 1个月后检测 ,抗 - HBs阳转率达 85 .6 3% ,与加强免疫前比较差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1)。结论 :本校学生注射重组酵母乙肝疫苗应答良好 ,但全程免疫 3年后建议对学生的抗 - HBs进行复查 。

重组乙肝疫苗纯度高效液相层析(HPLC)测定方法的改进

为建立重组汉逊酵母乙肝疫苗HPLC检定方法 ,应用TSK G5 0 0 0PW检测系统测定汉逊酵母重组乙肝疫苗表面抗原的纯度 ,对不同样品处理液的配比浓度和处理时间分别进行了探讨 ,作者选用DTT/Tween 80作为样品处理液效果优于DTT +Tween 2 0 ,1:5 0Tween 80与 0 .1mol/LDTT等量混合为样品处理液的适宜浓度。样品处理液与等量样品混匀时间介于 35s～ 2min时 ,HPLC分离效果好、结果稳定。该处理液及处理时间对CHO细胞及Merck酿酒酵母重组乙肝疫苗表面抗原的HPLC纯度测定无影响。结果表明 :现有的HPLC检测系统应用 0 .1mol/LDTT与 1:5 0Tween

重组乙肝疫苗联合干扰素对慢性乙型肝炎患者抗HBV及改善肝功能的临床研究

目的通过重组乙肝疫苗联合干扰素抗HBV研究,探讨其治疗乙型肝炎的可行性及作用机制。方法两组慢性乙型肝炎患者均常规给予保肝降酶药物,联合组每周3次肌注IFNα2b3MU,另加重组乙肝疫苗20μg每月1次三角肌处肌注,疗程为6个月。对照组只单独肌注IFNα2b,分别观察其抗HBV及改善肝功能情况。结果联合组抗HBV及改善肝功能效果与对照组比较有显著差异。结论重组乙肝疫苗联合干扰素抗HBV显示出良好的治疗前景。

国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究

目的探讨国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果。方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种;进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种,于接种完成后对两组儿童进行血清抗-HBs检测,记录两组儿童抗-HBs检测结果及接种后不良反应发生情况,给予统计学分析后得出结论。结果国产组抗-HBs阳性率96.00%、进口组抗-HBs阳性率97.00%(P>0.05)。国产组不良反应发生率3.00%、进口组不良反应发生率2.00%(P>0.05)。结论临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作可显著降低接种人群经济压力,提高接种疫苗依从性,利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。

烹饪专业大学生接种酵母重组乙肝疫苗的免疫效果评价

目的 观察烹饪专业大学生接种乙肝疫苗的免疫效果及安全性 ,为制定大学生的免疫策略提供科学依据。 方法 对全部观察对象作健康体检及流行病学调查 ,并采集静脉血清 ,应用ELISA法检测HBV感染标志物。对HBV标志全部阴性对象 ,按 0、1、6月免疫程序接种重组酵母乙肝疫苗 ,于免后 12个月、2 4个月随机抽取接种对象的血清标本 ,分别为 33份、12 5份 ,检测血清抗HBs的情况。 结果 全程免疫后 1年 ,酵母重组乙肝疫苗的抗体阳转率为 5 1.5 1% ,两年后已降至 44 .80 % ,呈逐年下降趋势 ,与血源疫苗免后的抗体阳性率相比 ,差异有显著意义 ( χ2 =4.41,P <0 .0 5 ,χ2 =6 .80 ,P <0 .0 1)。 结论 5 μg酵母重组乙肝疫苗在烹饪大学生中大面积广泛应用 ,具有良好的安全性和较好的免疫效果。在初免后 1～ 2年 ,应适时加强接种。烹饪专业大学生选用 10 μg酵母重组疫苗接种较 5 μg为优 ,可达到较好的免疫效果。

不同剂量CHO重组乙肝疫苗免疫效果及联合HBIG阻断母婴传播效果研究

目的 为探讨不同剂量CHO重组乙肝疫苗免疫效果及其联合HBIG阻断母婴传播的效果。 方法 采用血清流行病学的方法对CHO重组乙肝疫苗的免疫效果及联合HBIG阻断母婴传播效果进行追踪调查。 结果 乙肝疫苗不同免疫方案对HBsAg阴性产妇的新生儿产生抗 -HBs滴度 (GMT)的差异无显蓍的统计学意义 ;CHO重组乙肝疫苗2 0 μg -2 0 μg -2 0 μg组与其首针同时联合臀部肌肉注射HBIg 10 0IU组对产妇HBsAg、HBeAg单、双阳性的新生儿的母婴传播阻断率的差异有显著的统计学意义 (P <0 .0 5 )。 结论 CHO重组乙肝疫苗能产生较好的免疫效果 ,对HBsAg阴性产妇的新生儿采用CHO重组乙肝疫苗 2 0 μg -10 μg -10 μg进行免疫更为经济有效 ;CHO重组乙肝疫苗 2 0 μg -2 0μg -2 0 μg且首针同时联合臀部肌肉注射HBIg 10 0IU组阻断母婴乙肝传播效果优于单独使用CHO重组乙肝疫苗 2 0 μg-2 0 μg -2 0 μg组。

基因重组乙肝疫苗的免疫效果研究

大量观察资料证实,乙肝血源疫苗在人群接种安全、有效,大大减少了乙肝母婴传播和水平传播的机率.目前,新一代基因重组乙肝疫苗研制成功,替代乙肝血源疫苗已成为必然趋势.为了解不同的基因重组乙肝疫苗及不同剂量疫苗在不同人群中的免疫效果,我们于1996～1998年在我市部分地区进行了新生儿、中学生接种效果研究,结果如下.

CpG-ODN增强乙型肝炎病毒转基因小鼠对重组乙肝疫苗的细胞免疫应答

[目的 ]探讨CpG -ODN作为佐剂对重组乙肝疫苗诱导乙肝病毒转基因小鼠产生细胞免疫应答的影响。[方法 ]用重组干扰素 (rIFNα - 2b)、重组乙肝疫苗 (rHBsvaccine)和重组乙肝疫苗 +CpG -ODN分别免疫HBV转基因小鼠后 ,流式细胞仪检测免疫小鼠的外周血T淋巴细胞亚群 ,ELISA法检测免疫小鼠的外周血IL - 2、IL - 12 (p70 )和IFN -γ的含量 ,MTT法和乳酸脱氢酶法分别检测免疫小鼠的淋巴细胞增殖和杀伤功能。[结果 ]重组乙肝疫苗组CD3+、CD4 +、CD8+细胞在T细胞中所占百分比分别为 (2 5 .0 0 8± 2 .85 2 ) %、(13.6 40± 1.6 16 ) %、(9.989± 1.12 3) %均明显高于对照组 ,(P <0 .0 5 ) ;IL - 2、IL - 12 (p70 )和IFN -γ的含量分别为 (130 4 .2 88± 5 72 .2 12 ) pg/mL、(2 0 3.810± 91.80 7) pg/mL、(86 0 .736± 336 .888)pg/mL均明显高于对照组 ,(P <0 .0 5 ) ;淋巴细胞特异性增殖和杀伤效应与对照组相比均有明显差异 ,(P <0 .0 5 )。疫苗 +CpG -ODN组与疫苗组比较 ,免疫小鼠产生更强的HBV特异性细胞应答 (P <0 .0 5 ) ,且以Th1型细胞免疫应答为主。而干扰素组由于给药次数和剂量等原因 ,与对照组无显著差异。 [结论 ]CpG -ODN作为佐剂可以较好的增强重组乙肝疫苗诱导HBV转基因小鼠产生细胞免疫应答。

基因重组乙肝疫苗对不同年龄人群免疫的效果观察

为进一步探讨基因重组乙肝疫苗对不同年龄组人群的免疫作用,2002～2003年,我们以相同剂量对两组不同年龄组人群进行免疫效果观察.现报告如下. 资料与方法:选取不同年龄的基因重组乙肝疫苗接种者,分为A、B两组.A组:高校新生经检测HBsAg、抗HBsAg阴性者均衡性别后随机抽取78例,年龄18～22岁.

新生儿接种重组乙肝疫苗后安全性及免疫效果观察

目的评价新生儿全程接种重组乙肝疫苗后其安全性及免疫效果。方法2006～2008年HBsAg阴性母亲所生新生儿4240例按0、1、6个月程序,剂量为5μg/支,全程免疫后1个月进行安全性及免疫效果观察。结果乙肝疫苗全程接种后抗-HBs阳转率为95.17%,仅1例接种部位出现直径﹤2cm红肿硬结,无严重接种反应。结论新生儿接种重组乙肝疫苗(酵母)安全性强,接种后有良好免疫效果。

接种重组乙肝疫苗后出现血小板减少性紫癜

人体对由乙肝表面抗原衍生而来的重组乙肝疫苗通常具有良好的耐受性,很少出现副作用,严重的血清学反应极少见,迄今为止尚未见到接种疫苗后发生血小板减少性紫癜的病例。但是,法国马赛一所医院的2例年轻妇女在接种乙肝疫苗后发生了自身免疫性血小板减少症。例1 15岁,以孤立性紫癜为由就诊,无咽炎史,未服用任何药物,仅在入院前4周接受过第三次乙肝疫苗接种。

我国自主研制的新一代基因重组乙肝疫苗上市

利用我国自主知识产权的基因重组技术研制生产的新一代基因重组乙肝疫苗——“汉逊瑞安”取得了国家新药证书及国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，通过了国家食品药品监管局GMP（药品生产质量管理规范）认证，现已正式上市。这标志着我国基因工程疫苗研制技术和疫苗产业化规模生产技术向国际水平又迈进了一大步。据中国疾病预防和控制中心有关专家介绍，医学界至今尚无根治乙肝的良药，疫苗接种是预防乙肝最有效、最经济的方法，也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效策略。