重组人白介素-11注射剂致发疹性药疹一例

1病例资料 病人,女,52岁。缘于3个月前行右腹股沟淋巴结切除活检术,病理检查为转移性宫颈鳞状细胞癌（cTxN1M1,Ⅳ期）,病人已行4周期TP方案化疗,此次入院为第5次化疗。入院后给予GP方案同步化疗（具体：吉西他滨1g,VD,d 1、8、15＋顺铂30mg,VD,d 1、8、15,与放疗同步）,与前次化疗相同,给予配合昂丹司琼、甲氧氯普胺止吐,铝碳酸镁、兰索拉唑抑酸和护胃,以及参麦提高化疗疗效等处理。

重组人白介素-11联合生血宝合剂治疗乳腺癌药源性血小板减少症的效果

目的:探讨重组人白介素-11联合生血宝合剂治疗乳腺癌药源性血小板减少症的效果。方法:选取2021年10月—2023年10月赣州市肿瘤医院收治的60例乳腺癌患者,以随机数字表法分为对照组、观察组,各30例。两组患者均接受恩美曲妥珠单抗治疗,对照组给予重组人白介素-11,观察组给予重组人白介素-11联合生血宝合剂。对比两组临床疗效、中医症候、血小板相关指标、治疗安全性。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组中医症候积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组血小板相关指标均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人白介素-11与生血宝合剂联合治疗乳腺癌药源性血小板减少症的效果良好,可改善患者中医症候,提高血小板计数水平,治疗安全性良好。

重组人白介素-11注射液致肿瘤放化疗患者心功能不全2例

恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的慢性疾病,临床常用放射治疗、化学治疗等方式进行治疗。然而肿瘤放化疗后的骨髓抑制,尤其是血小板计数(PLT)减少,可引发出血风险,严重者可因出血过多死亡^([1])。PLT减少甚至会致使患者无法按时进行放化疗,从而可能导致病情急剧恶化。重组人白介素-11(rh IL-11)在提升PLT、降低出血风险的同时,有助于保障抗肿瘤化疗的顺利进行,有利于患者免于输血依赖^([2])。现就四川护理职业学院附属医院/四川省第三人民医院2例肿瘤放化疗后PLT减少患者在使用rhIL-11过程中出现心功能不全进行报道,并对其不良反应产生的原因及防治进行分析,为临床用药安全提供依据。

注射用重组人白介素-2联合化学治疗对三阴性乳腺癌临床疗效及安全性研究

目的观察注射用重组人白介素-2(rh IL-2)联合化学治疗对三阴性乳腺癌的临床效果及用药安全性。方法选取2021年1月至2022年5月期间商丘市第一人民医院收治的123例三阴性乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组(61例)和干预组(62例),两组患者统一接受化学治疗,干预组在对照组治疗基础上联合应用rh IL-2治疗。对所有患者开展为期8个月随访,比较两组患者的近期疗效和远期生存质量。结果治疗后,干预组的T淋巴细胞CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05);干预组的疾病客观缓解率(ORR)高于对照组、疾病控制率(DCR)高于对照组(P<0.05);随访期间,干预组的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)高于对照组(P<0.05);干预组的恶性积液发生率低于对照组(P<0.05)。结论采用rh IL-2配合化学治疗可有效改善三阴性乳腺癌患者的免疫功能,对增加患者临床获益、延长生存周期并降低恶性积液发生风险均有积极意义。

重组人血小板生成素、重组人白介素-11预防卵巢癌化疗患者血小板减少症的对比研究

目的 对比重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗患者血小板减少症(CIT)的效果。方法 选取2020年3月至2022年3月商丘市第四人民医院收治的80例卵巢癌化疗患者,按随机数字表法分为两组,各40例。rhTPO组预防性使用rhTPO,rhIL-11组预防性使用rhIL-11。比较两组预防性用药后1个周期内CIT的发生率;比较两组用药前、用药结束时的血小板最低值及凝血指标;比较两组预防性用药后血小板恢复正常时间及不良反应发生率。结果 rhTPO组的CIT发生率低于rhIL-11组,差异有统计学意义(P<0.05);用药结束时,两组血小板最低值较用药前升高,且rhTPO组高于rhIL-11组(P<0.05)。预防性用药后,rhTPO组血小板恢复至(75~100)×10^(9)/L、≥100×10^(9)/L的时间均短于rhIL-11组(P<0.05)。用药前、用药结束时,两组患者纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者用药结束时的纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间与用药前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组的不良反应总发生率较rhIL-11组低(P<0.05)。结论 rhTPO、rhIL-11均可预防卵巢癌化疗患者CIT的发生,相较rhIL-11,rhTPO预防CIT的效果更显著,能有效改善血小板最低值,加快血小板恢复正常,降低不良反应的发生率,且不影响患者的凝血功能。

注射用重组人白介素-11所致心脏毒性的临床观察

目的探讨恶性血液病患者化疗后使用注射用重组人白介素-11对心脏毒性的影响。方法 32例恶性血液病患者化疗后血常规检查BPC≤20×109/L或BPC≥20×109/L但有明显的出血改变时即予rhIL-11,治疗期间,如血常规检查BPC≥20×109/L且无明显的出血改变,即终止应用,动态观察rhIL-11使用后出现心脏毒性的平均时间及使用前后心电图、心脏彩超、心肌酶、肌钙蛋白Ⅰ、脑钠肽(BNP)、CRP及血压变化。结果使用rhIL-11后出现心脏毒性的中位时间为3.6 d,心电图表现为心律失常,以房性为主,房颤14例、房早12例、室早6例,其中18例伴有ST-T改变,心脏超声提示各瓣膜结构和EF值无变化。CK、CK-MB、AST、CRP、LDH用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。CTnI均阴性,而BNP仅轻度升高(P>0.05)。使用前血压为(129±10/76±8)mmHg,使用后血压为(102±11/71±7)mmHg,用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用rhIL-11出现心脏毒性可逆,不影响下次化疗时间,患者可以耐受,但使用过程中应当给予心电监护,定期复查心电图,高度关注心脏相关症状和体征,并及时予以对症治疗。

注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例

目的观察国产注射用重组人白介素-11衍生物对恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及其不良反应。方法采用随机交叉试验设计,24例曾因同一方案化疗引起Ⅲ度以上血小板减少(PLT<50×109/L)的患者入选,随机分入试验周期或对照周期,先后完成2周期相同方案化疗。试验周期化疗结束后48 h使用白介素-11衍生物,1.5 mg,每日1次皮下注射,血小板升至正常(100×109/L)时停药,连续3～10 d。对照周期不使用白介素-11衍生物,观察每组患者化疗后血小板最低值、血小板输注率、血小板降低持续时间及用药后的不良反应。结果患者化疗后血小板最低值对照周期显著低于试验周期,血小板减少持续时间对照周期长于试验周期,血小板输注率对照周期高于试验周期。主要不良反应有注射部位疼痛,发热,关节痛,浮肿,结膜充血,乏力,心动过速。结论国产注射用重组人白介素-11衍生物能减小化疗后血小板下降的幅度,缩短血小板下降持续时间,减少血小板输注率。不良反应轻微、可耐受。

急性放射性皮炎外喷3%注射用重组人白介素-11的疗效观察

目的观察放射性皮炎外用3%注射用重组人白介素-11(recombinant human interleukin-11,rh IL-11)的临床疗效。方法将2013年1-9月在我科行放疗并发放射性皮炎患者140例随机分两组,试验组70例使用3%rh IL-11外喷皮炎创面,对照组70例使用康复新液外敷。结果用药48 h后试验组疼痛缓解效果、皮炎康复效果均优于对照组(P<0.05)。尤其体现在Ⅲ度放射性皮炎中,疼痛治疗效果试验组优于对照组(χ2=4.792,P=0.041)。实验组3 d康复效果显效率明显高于对照组(80%vs 32%,P=0.008)。试验组7 d康复效果有效率明显高于对照组(80%vs 30%,P=0.004)。结论放疗后≥Ⅱ度放射性皮炎局部外喷3%rh IL-11溶液,可减轻急性放射性皮炎症状,促进康复。

猕猴单次及多次注射重组人白介素-11后的药代动力学及外周血小板计数变化

研究猕猴单次或多次静脉注射 (iv)和皮下注射 (sc)rhIL 11后药代动力学及周边血小板计数变化。ELISA法检测血清rhIL 11浓度 ,血细胞计数仪计数血小板。iv和sc注射 5 0～ 40 0 μg·kg-1后末端T1/ 2 为 2 .8～ 3.6h ,AUC随剂量线性增加 ,全身清除率相近。sc生物利用度为 0 .6 8± 0 .15。多次给药时首次和第 7次sc注射后 ,除T1/ 2Ka延长(P <0 .0 5 )外其它参数无明显改变。sc 40 0 μg·kg-1和 2 0 0 μg·kg-1·d-1× 7d组血小板增高 (P <0 .0 5 )。在研究剂量范围内 ,rhIL 11呈线性药代动力学。血小板增高与给药剂量和次数有关 ,增高程度 (血小板净增率×时间 )与全身暴露强度 (血药浓度×时间 )

注射用重组人白介素-11致新发心房颤动1例

患者女性,65岁。因“咳嗽5d,胸闷气促3d”于2016-06-03入我院呼吸科治疗。既往有高血压病史8年,糖尿病史5年,自诉服药后平素血压、血糖控制在正常范围。入院体检：体温37.4℃,呼吸20次/min,血压178/97mmHg。神志清,口唇无紫绀,呼吸稍促,双肺叩诊音清音,听诊呼吸音粗,干湿啰音未闻及,心率114次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及杂音,双下肢不肿。

国家药监局关于修订注射用人白介素-11说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11[包括注射用人白介素-11、注射用重组人白介素-11、注射用重组人白介素-11(酵母)、注射用重组人白介素-11(I)]说明书内容进行统一修订。说明书修订建议适用于注射用人白介素-11和注射用重组人白介素-11(I)。

TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白/注射用依那西普致葡萄膜炎2例分析

目的探讨TNF-α抑制剂与葡萄膜炎发病的关系并分析TNF-α抑制剂诱发性葡萄膜炎的临床特点。方法回顾性分析2021年7月至2023年2月某院收治的2例使用TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射用依那西普后出现葡萄膜炎患者的临床特征并复习相关文献。结果2例患者葡萄膜炎发生时间分别在用药后2周和6周,其中前葡萄膜炎1例,前、中间葡萄膜炎1例,经对症治疗后均有好转。在持续生物制剂治疗过程中2例患者均有反复发作倾向。查阅文献发现目前引起葡萄膜炎的TNF-α抑制剂主要包括英夫利昔单抗、阿达木单抗等,多用于治疗类风湿性关节炎、肿瘤、强直性脊柱炎、眼内葡萄膜炎患者等。患者年龄区间在5~77岁,发病时间为用药后1周~4年。经系统治疗,停止免疫抑制剂后,绝大多数诱发性葡萄膜炎患者视力可恢复。结论TNF-α抑制剂可以诱发葡萄膜炎的发生,发病类型以前葡萄膜炎为主,且有复发倾向。及时诊疗后患者的视力预后较好。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少症的疗效分析

目的:评价重组人血小板生成素与白介素-11治疗成人急性髓系白血病化疗后血小板减少症的临床疗效和安全性。方法:将96例骨髓完全缓解的成人急性髓系白血病患者应用随机对照方法分为治疗组和对照组;治疗组又分为rhTPO组和rhIL-11组,对照组为不应用升血小板药物患者,每组患者各32例,各组均采用标准联合化疗药物。rhTPO和rhIL-11组在化疗结束后24 h内分别应用rhTPO 15000 IU/d和rhIL-11 1.5 mg/d,当血小板升至100×10~9/L以上时停用药物,最多用14 d。观察血小板<50×10~9/L持续时间和血小板恢复至≥50×10~9/L、≥100×10~9/L所需时间,记录各组输注单采血小板份数,并观察不良反应。结果:rhTPO组血小板<50×10~9/L持续天数明显少于对照组(P<0.01),rhIL-11组时间虽少于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组血小板<50×10~9/L持续天数少于rhIL-11组,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,rhTPO和rhIL-11组均可较快将血小板数提升至≥50×10~9/L(P<0.01,P<0.05),rhTPO组血小板数提升速度虽快于rhIL-11组,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,rhTPO组及rhIL-11组均可较快地将血小板数提升至≥100×10~9/L(P值均<0.01),rhTPO组明显快于rhIL-11组(P<0.05)。rhTPO和rhIL-11组输注血小板数均明显少于对照组(P<0.01,P<0.05),且rhTPO组输注数低于rhIL-11组(P<0.05)。应用rhTPO和rhIL-11后个别患者发生低热、注射部位有硬结、关节酸痛、恶心、呕吐等不良反应(发生率分别为18.7%、31.2%)(P>0.05),但其程度均较轻,患者均可耐受。结论:rhTPO和rhl L-11均可缩短成人急性髓系白血病化疗后血小板减少持续时间,缩短血小板恢复至正常需要时间及减少单采血小板输注数目,降低化疗后出血风险,且不良反应发生率低,程度轻,患者均可耐受。两种药物比较,rhTPO更具优势,值得临床推广应用。

重组人白介素-11对人骨髓细胞生长的影响

目的 :观察人重组白介素 11(rhuIL 11)对人骨髓细胞生长的影响。方法 :将血小板生长因子、人重组白介素 3、干细胞生长因子和rhuIL 1110 ,5 0 ,10 0ng·mL-1分别加入已制备的人骨髓有核细胞 ,定向培养后 ,分别统计集落数。结果 :rhuIL 11对人骨髓细胞集落数有刺激生长的活性 ,且呈剂量依赖关系 ,其作用与美国GI公司生产的Neumega(rhuIL 11)作用相似 ,无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :rhuIL

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察

目的:观察重组人白介素-11治疗由化疗引起的血小板减少症的临床疗效及安全性。方法:选取化疗引起的血小板减少症患者86例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。对照组患者输注血小板10 IU,2~3 d 1次;观察组患者给予注射用重组人白介素-11,25~50μg/kg,qd。两组患者均治疗14 d。观察两组患者临床疗效及治疗前后血小板计数,并比较两组患者血小板减少持续与恢复时间,以及不良反应发生情况。结果:观察组患者临床总有效率为81.40%,显著高于对照组的62.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前血小板计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板计数均显著升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者血小板<50×10~9L^(-1)持续时间,恢复至70×10~9L^(-1)和100×10~9L^(-1)时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症有较好的疗效,能明显改善患者血小板计数,缩短血小板减少持续与恢复时间,且安全性较好。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的以重组人白介素-11(rhIL-11)为对照评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗白血病化疗后血小板(PLT)减少症的疗效和安全性。方法 69例白血病患者随机分为治疗组与对照组,分别皮下注射rhTPO、rhIL-11,观察外周血小板变化。结果治疗组血小板的最低值和恢复的最高值均显著高于对照组;治疗组的血小板<50×109L-1的持续时间、恢复至70×109L-1和100×109L-1所需的时间,均显著低于对照组;治疗组的不良反应较轻微。结论重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少症疗效显著,安全性好。

重组人白介素-11对肿瘤患者化疗所致血小板减少的治疗作用

目的：观察国产重组人白介素-11（迈格尔，rhIL-11）对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法：采用自身对照的方法，对33例曾因同一方案化疗引起血小板Ⅲ度以上减少的恶性肿瘤患者（外周血Plt〈50×10^9／L），给予rhIL-11预防性治疗。第1周期单用化疗，第2周期化疗联合rhIL-11。rhIL-11用量为1．5mg，每日1次皮下注射，血小板升高至正常（100．00×10^9／L）时停止给药，连续5～20天。结果：单用化疗的对照周期：化疗后血小板最低均值为（25．03±15．49）×10^9／L，血小板低于50×10^9／L平均天数（9．25±3．78）天，需要输注血小板平均数为（0．91±1．04）单位。应用rhIL-11的研究周期：化疗后血小板最低均值为（43．61±28．24）×10^9/L（P=0．002），血小板低于50×10^9／L平均天数（4．96±4．36）天（P〈0．001），需要输注血小板平均数为（0．36±0．85）单位（P=0．024）。主要不良反应：乏力、注射部位疼痛、恶心呕吐、关节肌肉疼痛、结膜充血。结论：预防性应用国产重组人白介素-11可降低化疗引起的血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间；不良反应可耐受。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的探讨重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白介素-11(rhIL-11)治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效。方法对在我院接受治疗的急性白血病患者42例,按入院先后顺序分为观察组和对照组,分别给予皮下注射rhTPO和rhIL-11,观察两组患者血小板变化情况和不良反应的发生率。结果治疗后观察组患者血小板恢复的最大值高于对照组,同时观察组患者血小板计数<50×109/L的持续时间,治疗后恢复至75×109/L和100×109/L所需时间都明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。相比对照组,观察组治疗的不良反应发生率较低。结论与rhIL-11比较,rhTPO治疗白血病化疗后血小板减少症的临床疗效显著,且安全性较高。