注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例

目的观察国产注射用重组人白介素-11衍生物对恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及其不良反应。方法采用随机交叉试验设计,24例曾因同一方案化疗引起Ⅲ度以上血小板减少(PLT<50×109/L)的患者入选,随机分入试验周期或对照周期,先后完成2周期相同方案化疗。试验周期化疗结束后48 h使用白介素-11衍生物,1.5 mg,每日1次皮下注射,血小板升至正常(100×109/L)时停药,连续3～10 d。对照周期不使用白介素-11衍生物,观察每组患者化疗后血小板最低值、血小板输注率、血小板降低持续时间及用药后的不良反应。结果患者化疗后血小板最低值对照周期显著低于试验周期,血小板减少持续时间对照周期长于试验周期,血小板输注率对照周期高于试验周期。主要不良反应有注射部位疼痛,发热,关节痛,浮肿,结膜充血,乏力,心动过速。结论国产注射用重组人白介素-11衍生物能减小化疗后血小板下降的幅度,缩短血小板下降持续时间,减少血小板输注率。不良反应轻微、可耐受。

重组人白介素-11衍生物人体药代动力学研究

目的 :研究皮下注射重组人白介素 11(rhIL 11)衍生物在人体内的药代动力学过程。方法 :16例健康志愿者 ,男女各半 ,随机分成 2组。rhIL 11皮下注射剂量分别为 4 0和 2 5 μg·kg-1。定时采血 ,利用酶标仪测定不同时间血浆中rhIL 11衍生物浓度。采用WinNonlin软件进行房室模型拟合 ,求算药代动力学参数。结果 :rhIL 11衍生物两种剂量的主要药代动力学参数分别为 :Tmax为 (1.76± 0 .80 )和 (2 .4 9± 1.2 0 )h ;Cmax为 (2 5 .5 0± 4 .98)和(18.2 8± 5 .82 )ng·mL-1;t1/ 2 为 (6 .33± 0 .76 )和 (5 .14± 0 .92 )h ;AUC为 (2 77.10± 4 0 .79)和 (189.38± 5 4 .2 7)ng·h·mL-1。rhIL 11衍生物的体内过程符合一室模型。结论 :rhIL 11衍生物的药代特征可为指导临床制订给药方案及合理用药提供重要信息。

重组人白介素-11衍生物对治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少临床探析

目的：探讨重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物在治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少的临床应用效果。方法：2012年1月-2014年1月收治恶性肿瘤患者40例，采用自身对照试验，分为2个周期，第1个治疗周期化疗后不加用rhIL-11，第2个周期化疗后24～48h内加用rhIL-11治疗，比较两组血小板减少情况。结果：40例患者在第2个周期时的血小板计数最低值明显高于第1个周期(P＜0.05)，血小板计数≤50×109/L的持续时间明显小于第1个周期(P＜0.05)，血小板恢复至正常值的时间明显短于第1个周期(P＜0.05)，输注血小板的发生率明显小于第1个周期(P＜0.05)，所有患者第2个周期无出血发生，且不良反应轻微。结论：rhIL-11衍生物在预防恶性肿瘤患者化疗后血小板减少中的作用显著，且不良反应轻微，值得推广应用。

重组人白介素-11衍生物促进急性白血病化疗中血小板恢复的临床观察

目的评价国产重组人白介素-11衍生物治疗急性白血病化疗后血小板减少的临床疗效及毒副作用。方法观察我院48例急性白血病患者共96次化疗,采取平均分配、对照原则,将化疗病例分为观察组和对照组,每组AML、ALL病例数相同;所包含诱导治疗及巩固强化治疗病例数相同。观察组:于血小板计数≤75×109/L开始皮下注射rhIL-11Ala1040μg/kg,连续10~14 d;ANC<1.0×109/L同时应用GCSF 5μg(kg·d)皮下注射治疗。对照组:仅于ANC<1.0×109/L应用G-CSF 5μg(kg·d)皮下注射治疗。两组患者均于血小板计数<20×109/L输注血小板、血红蛋白<60 g/L输注红细胞。结果在第14日及21日观察组血小板计数分别为(36.7±9.4)×109/L和(97.4±16.8)×109/L,对照组分别为(24.5±8.9)×109/L和(78.3±19.1)×109/L,同一时间观察组血小板计数显著高于对照组(P均<0.05)。观察组血小板计数<20×109/L平均天数为(7.4±2.9)d,显著短于对照组的(12.7±3.4)d(P<0.05)。观察组血小板计数恢复至正常平均天数为(15.4±2.9)d,显著短于对照组的(22.7±4.3)d(P<0.05)。观察组血小板输注量低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在毒副作用方面,观察组中仅发现谷丙转氨酶轻度增高2例,尿素氮轻度增高1例,头痛3例,肌肉、关节疼痛4例,发热2例,未见其它不良反应。结论国产重组人白介素-11衍生物治疗白血病化疗后血小板减少可取得较好疗效,毒副作用轻微,具有较好的临床应用价值。

国产重组人白介素-11衍生物Ⅰ期耐受性及临床疗效观察

目的:观察肿瘤患者对重组人白介素-11衍生物的耐受性,不良反应的表现与剂量的关系,确定向II期临床研究推荐的剂量,并初步观察临床疗效。方法:rhIL-11剂量分7级,由初始剂量10μg/kg开始逐级增加,每剂量水平3例共12例(16例次),rhIL-11衍生物每1mg加入1ml生理盐水,皮下注射,连续给药10天。结果:患者的主要不良反应为肌肉关节疼痛,乏力,发热,四肢颜面部水肿,头痛,睾丸触痛,心慌,球结膜充血,皮肤瘙痒,头晕,失眠等。7例血小板降低的患者治疗后血小板恢复正常,总有效率100%。结论:肌肉关节疼痛、乏力为主要的剂量限制性毒性。rhIL-11衍生物人体最大耐受剂量为60μg/kg·d。推荐II期临床研究剂量为40μg/kg·d。初步观察rhIL-11衍生物对化疗所致的血小板降低有效。

重组人白介素-11衍生物在血液恶性肿瘤治疗中的临床应用

目的探讨重组人白介素-11衍生物在血液恶性肿瘤治疗中的临床应用价值。方法血液恶性肿瘤患者50例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各25例。两组患者在化疗结束后均给予常规预防出血、卧床等指导，当出现血小板〈50×10^9／L观察组开始应用重组人白介素-11进行治疗，对照组不予任何提升血小板的药物。两组患者在治疗过程中持续关注血液中血小板的含量变化，若发现体内器官有出血倾向或PLT〈10×10^9／L时，则予患者输注单采血小板，直至患者PLT基本恢复为止，分析两组患者的血小板输注情况、血小板下降的最低值、各个阶段的持续时间及不良反应的发生情况。结果对照组患者输注血小板15例，观察组8例，观察组患者在进行化疗后，血小板含量的最低值及血小板含量降低的持续时间均优于对照组，治疗过程两组患者未出现严重的不良反应，观察组出现肌肉酸痛1例，低热1例。结论重组人白介素-11衍生物用于血液恶性肿瘤的化疗中可提高血小板的最低值，缩短血小板降低的持续时间，且安全、可靠。

血小板减少症：国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究

100例患者，对照周期单用化疗，治疗周期用相同化疗＋白介素-11衍生物治疗：40μg／（kg·d），连续10d。可评价疗效89例。治疗后血小板≤75×10^9／L者，对照周期89例。治疗周期44例，P=0.00。血小板恢复至正常天数，对照周期中位数为9（1～47）d，治疗周期为5．5（1～18）d，P=0．00。

重组人白介素-11联合生血宝合剂治疗乳腺癌药源性血小板减少症的效果

目的:探讨重组人白介素-11联合生血宝合剂治疗乳腺癌药源性血小板减少症的效果。方法:选取2021年10月—2023年10月赣州市肿瘤医院收治的60例乳腺癌患者,以随机数字表法分为对照组、观察组,各30例。两组患者均接受恩美曲妥珠单抗治疗,对照组给予重组人白介素-11,观察组给予重组人白介素-11联合生血宝合剂。对比两组临床疗效、中医症候、血小板相关指标、治疗安全性。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组中医症候积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组血小板相关指标均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人白介素-11与生血宝合剂联合治疗乳腺癌药源性血小板减少症的效果良好,可改善患者中医症候,提高血小板计数水平,治疗安全性良好。

重组人白介素-11注射液致肿瘤放化疗患者心功能不全2例

恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的慢性疾病,临床常用放射治疗、化学治疗等方式进行治疗。然而肿瘤放化疗后的骨髓抑制,尤其是血小板计数(PLT)减少,可引发出血风险,严重者可因出血过多死亡^([1])。PLT减少甚至会致使患者无法按时进行放化疗,从而可能导致病情急剧恶化。重组人白介素-11(rh IL-11)在提升PLT、降低出血风险的同时,有助于保障抗肿瘤化疗的顺利进行,有利于患者免于输血依赖^([2])。现就四川护理职业学院附属医院/四川省第三人民医院2例肿瘤放化疗后PLT减少患者在使用rhIL-11过程中出现心功能不全进行报道,并对其不良反应产生的原因及防治进行分析,为临床用药安全提供依据。

国产重组人白介素—11衍生物治疗化疗引起血小板减少的临床研究

目的 :观察国产重组人白介素— 11衍生物 (rhIL— 11Ala10 )对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法 :采用自身对照试验的方法 ,对 11例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者 (外周血Plt<75× 10 9/L) ,给予rhIL— 11Ala10 预防性治疗。第 1周期单用化疗 ,第 2周期化疗联合rhIL— 11Ala10 。rhIL— 11Ala10 按 4 0ug/kg·d剂量每日皮下注射 ,连续 10天。结果 :对照周期 :化疗后血小板最低均值 4 4 6± 12 2× 10 9/L ,血小板低于 10 0× 10 9/L平均天数 9 8±3 4天 ,2例需输注血小板。研究周期 :化疗后血小板最低均值 10 1 3± 2 0 6× 10 9/L(P <0 0 5 ) ,血小板低于 10 0 /L平均天数2 4± 1 9天 (P <0 0 5 ) ,无l例输注血小板。主要不良反应 :谷丙转氨酶升高 (9 0 % ) ,尿素氮升高 (9 0 % ) ,头痛 (9 0 % ) ,乏力 (2 7 3% ) ,肌肉、关节痛 (2 7 3% ) ,结膜充血 (9 0 % )。结论 :国产重组人白介素 1l衍生物 (rhIL 11Ala10 )具有提升化疗后血小板的作用 ,预防性用药可减轻血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间 ;不良反应可耐受。

国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究2006肿瘤防治新进展济南论坛征文通知

目的研究和观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物对化疗所致血小板降低的疗效和不良反应。方法采用自身对照方法,对化疗所致血小板降低的恶性肿瘤患者,第1周期(对照周期)单用化疗,第2周期(治疗周期)采用相同方案化疗+rhIL-11衍生物治疗。rHIL-11衍生物按每日40μg/kg剂量皮下注射,连续10d。结果本组可评价疗效者89例。治疗后血小板计数≤75×109/L者,对照周期为89例,治疗周期为44例,差异有统计学意义(P=0.00);血小板恢复至正常(≥100×109/L)的天数,对照周期中位值为9(1～47)d,治疗周期为5.5(1～18)d,差异有统计学意义(P=0.00)。其中,治疗后血小板≤50×109/L者,对照周期为56例,治疗周期为20例,差异有统计学意义(P=0.00);血小板恢复至正常的天数,对照周期中位值为9(1～31)d,治疗周期为6(3～13)d,差异无统计学意义(P=0.05)。血小板最低值的范围,对照周期为10×109～75×109/L,治疗周期为10×109～310×109/L,中位值分别为44×109/L和83×109/L,差异有统计学意义(P=0.00);从出现血小板最低值到恢复正常的天数,对照周期中位值为6(1～31)d,治疗周期为2(0～13)d,差异有统计学意义(P=0.00)。对照周期和治疗周期出现血小板最低值的序次天数(中位值)分别为第11.3天和第15.3天;输血小板的例数分别为9和1例,次?

重组人血小板生成素、重组人白介素-11预防卵巢癌化疗患者血小板减少症的对比研究

目的 对比重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗患者血小板减少症(CIT)的效果。方法 选取2020年3月至2022年3月商丘市第四人民医院收治的80例卵巢癌化疗患者,按随机数字表法分为两组,各40例。rhTPO组预防性使用rhTPO,rhIL-11组预防性使用rhIL-11。比较两组预防性用药后1个周期内CIT的发生率;比较两组用药前、用药结束时的血小板最低值及凝血指标;比较两组预防性用药后血小板恢复正常时间及不良反应发生率。结果 rhTPO组的CIT发生率低于rhIL-11组,差异有统计学意义(P<0.05);用药结束时,两组血小板最低值较用药前升高,且rhTPO组高于rhIL-11组(P<0.05)。预防性用药后,rhTPO组血小板恢复至(75~100)×10^(9)/L、≥100×10^(9)/L的时间均短于rhIL-11组(P<0.05)。用药前、用药结束时,两组患者纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者用药结束时的纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间与用药前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组的不良反应总发生率较rhIL-11组低(P<0.05)。结论 rhTPO、rhIL-11均可预防卵巢癌化疗患者CIT的发生,相较rhIL-11,rhTPO预防CIT的效果更显著,能有效改善血小板最低值,加快血小板恢复正常,降低不良反应的发生率,且不影响患者的凝血功能。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少症的疗效分析

目的:评价重组人血小板生成素与白介素-11治疗成人急性髓系白血病化疗后血小板减少症的临床疗效和安全性。方法:将96例骨髓完全缓解的成人急性髓系白血病患者应用随机对照方法分为治疗组和对照组;治疗组又分为rhTPO组和rhIL-11组,对照组为不应用升血小板药物患者,每组患者各32例,各组均采用标准联合化疗药物。rhTPO和rhIL-11组在化疗结束后24 h内分别应用rhTPO 15000 IU/d和rhIL-11 1.5 mg/d,当血小板升至100×10~9/L以上时停用药物,最多用14 d。观察血小板<50×10~9/L持续时间和血小板恢复至≥50×10~9/L、≥100×10~9/L所需时间,记录各组输注单采血小板份数,并观察不良反应。结果:rhTPO组血小板<50×10~9/L持续天数明显少于对照组(P<0.01),rhIL-11组时间虽少于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组血小板<50×10~9/L持续天数少于rhIL-11组,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,rhTPO和rhIL-11组均可较快将血小板数提升至≥50×10~9/L(P<0.01,P<0.05),rhTPO组血小板数提升速度虽快于rhIL-11组,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,rhTPO组及rhIL-11组均可较快地将血小板数提升至≥100×10~9/L(P值均<0.01),rhTPO组明显快于rhIL-11组(P<0.05)。rhTPO和rhIL-11组输注血小板数均明显少于对照组(P<0.01,P<0.05),且rhTPO组输注数低于rhIL-11组(P<0.05)。应用rhTPO和rhIL-11后个别患者发生低热、注射部位有硬结、关节酸痛、恶心、呕吐等不良反应(发生率分别为18.7%、31.2%)(P>0.05),但其程度均较轻,患者均可耐受。结论:rhTPO和rhl L-11均可缩短成人急性髓系白血病化疗后血小板减少持续时间,缩短血小板恢复至正常需要时间及减少单采血小板输注数目,降低化疗后出血风险,且不良反应发生率低,程度轻,患者均可耐受。两种药物比较,rhTPO更具优势,值得临床推广应用。

重组人白介素-11对人骨髓细胞生长的影响

目的 :观察人重组白介素 11(rhuIL 11)对人骨髓细胞生长的影响。方法 :将血小板生长因子、人重组白介素 3、干细胞生长因子和rhuIL 1110 ,5 0 ,10 0ng·mL-1分别加入已制备的人骨髓有核细胞 ,定向培养后 ,分别统计集落数。结果 :rhuIL 11对人骨髓细胞集落数有刺激生长的活性 ,且呈剂量依赖关系 ,其作用与美国GI公司生产的Neumega(rhuIL 11)作用相似 ,无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :rhuIL

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察

目的:观察重组人白介素-11治疗由化疗引起的血小板减少症的临床疗效及安全性。方法:选取化疗引起的血小板减少症患者86例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。对照组患者输注血小板10 IU,2~3 d 1次;观察组患者给予注射用重组人白介素-11,25~50μg/kg,qd。两组患者均治疗14 d。观察两组患者临床疗效及治疗前后血小板计数,并比较两组患者血小板减少持续与恢复时间,以及不良反应发生情况。结果:观察组患者临床总有效率为81.40%,显著高于对照组的62.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前血小板计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板计数均显著升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者血小板<50×10~9L^(-1)持续时间,恢复至70×10~9L^(-1)和100×10~9L^(-1)时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症有较好的疗效,能明显改善患者血小板计数,缩短血小板减少持续与恢复时间,且安全性较好。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的以重组人白介素-11(rhIL-11)为对照评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗白血病化疗后血小板(PLT)减少症的疗效和安全性。方法 69例白血病患者随机分为治疗组与对照组,分别皮下注射rhTPO、rhIL-11,观察外周血小板变化。结果治疗组血小板的最低值和恢复的最高值均显著高于对照组;治疗组的血小板<50×109L-1的持续时间、恢复至70×109L-1和100×109L-1所需的时间,均显著低于对照组;治疗组的不良反应较轻微。结论重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少症疗效显著,安全性好。

重组人白介素-11对肿瘤患者化疗所致血小板减少的治疗作用

目的：观察国产重组人白介素-11（迈格尔，rhIL-11）对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法：采用自身对照的方法，对33例曾因同一方案化疗引起血小板Ⅲ度以上减少的恶性肿瘤患者（外周血Plt〈50×10^9／L），给予rhIL-11预防性治疗。第1周期单用化疗，第2周期化疗联合rhIL-11。rhIL-11用量为1．5mg，每日1次皮下注射，血小板升高至正常（100．00×10^9／L）时停止给药，连续5～20天。结果：单用化疗的对照周期：化疗后血小板最低均值为（25．03±15．49）×10^9／L，血小板低于50×10^9／L平均天数（9．25±3．78）天，需要输注血小板平均数为（0．91±1．04）单位。应用rhIL-11的研究周期：化疗后血小板最低均值为（43．61±28．24）×10^9/L（P=0．002），血小板低于50×10^9／L平均天数（4．96±4．36）天（P〈0．001），需要输注血小板平均数为（0．36±0．85）单位（P=0．024）。主要不良反应：乏力、注射部位疼痛、恶心呕吐、关节肌肉疼痛、结膜充血。结论：预防性应用国产重组人白介素-11可降低化疗引起的血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间；不良反应可耐受。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的探讨重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白介素-11(rhIL-11)治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效。方法对在我院接受治疗的急性白血病患者42例,按入院先后顺序分为观察组和对照组,分别给予皮下注射rhTPO和rhIL-11,观察两组患者血小板变化情况和不良反应的发生率。结果治疗后观察组患者血小板恢复的最大值高于对照组,同时观察组患者血小板计数<50×109/L的持续时间,治疗后恢复至75×109/L和100×109/L所需时间都明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。相比对照组,观察组治疗的不良反应发生率较低。结论与rhIL-11比较,rhTPO治疗白血病化疗后血小板减少症的临床疗效显著,且安全性较高。