重组人胰岛素类似物的HPLC分析

目的 :探讨HPLC分析在重组人胰岛素类似物鉴别和杂质检测中的适用性。方法 :采用反相色谱柱(C18) ,以硫酸钠 -磷酸缓冲液 (0 2mol·L-1,pH 2 3)和乙腈为流动相 ,流速 0 8或 1 0mL·min-1,柱温40℃ ,检测波长 2 14nm ;用分子筛柱 (ZorbaxGF2 5 0 )以磷酸铵缓冲液 (0 1mol·L-1,pH 7 5 )和乙腈为流动相 ,流速 0 5mL·min-1,检测波长 2 14nm ;检测重组人胰岛素类似物及其酶解片段。结果 :获得胰岛素及其类似物的RP -HPLC图谱 ,肽图谱和高效体积排阻色谱 (HPSEC)图。结论 :本文方法能够有效地区别和检测胰岛素类似物及有关物质 ,为该类药物的质控提供了科学依据。

重组人胰岛素类似物的研究应用进展

糖尿病不仅急性并发症危及生命,还可引起各种慢性并发症,受到各国科学家和医药工作者的关注。胰岛素及其类似物是治疗糖尿病的重要药物。本文介绍了胰岛素的发展及人胰岛素的制备,综述了重组人胰岛素类似物的研究及应用进展。新的重组人胰岛素类似物的应用,将为糖尿病的治疗开拓广阔的前景。

长效重组人胰岛素原类似物的高密度细胞培养的研究

本文以长效重组人胰岛素原类似物(SIIA-0801)的大肠埃希菌工程菌为研究对象,针对采用高细胞密度培养技术表达包涵体重组融合蛋白的关键参数,重点研究了诱导培养基成份(包括碳源、氮源、无机盐、微量元素)、种子细胞密度、IPTG诱导剂的加入量及诱导时间,诱导温度等因素与包涵体表达产量的相关性。结果发现其融合蛋白的最佳表达培养基:1.5%蛋白胨,1%酵母粉,0.5%NaCl,0.8%葡萄糖和0.2%磷酸盐缓冲液(22mmol/LKH2PO4,40mmol/LK2HPO4)。最佳诱导表达条件为:25%接种量,诱导温度37℃,接种培养1h后添加0.5mmol/L IPTG,继续诱导培养5h,发酵培养的总周期为6h。优化后的培养条件比传统的LB培养基及培养方法,其产量提高了6倍多。该结果为长效重组人胰岛素原类似物(SIIA-0801)后续的生产工艺研究提供了重要的参考依据。

预混胰岛素类似物：赢于起始，胜在维持

最新一代的胰岛素产品，称为“重组人胰岛素类似物”。它与“基因重组人胰岛素”一样，是通过生物工程合成生产的。之所以被称做“类似物”，是因为它是将人胰岛素的部分氨基酸作了修改，这种修改使其更符合临床治疗的需要。

Sanofi-Aventis／Zealand延续糖尿病产品合同

丹麦Zealand PharmaA／S公司宣布，其与法国Sanofi-Aventis制药公司的国际授权合约已经更新，涉及lixisenatide（AVEOOIO／ZPIO）（Ⅰ）和Lantus（insulin glargine，甘精胰岛素）（Ⅱ）联合制剂的研发和商品化。（Ⅱ）是Sanofi-Aventis公司开发的重组人胰岛素类似物。