重组人B7-H1 IgV疫苗的初步毒理学研究

目的:对重组人B7-H1 Ig V疫苗进行重复给药毒性研究,为后续系统临床前研究提供依据。方法:常规免疫BALB/c小鼠,检测疫苗及佐剂对小鼠一般毒理学指标的影响及疫苗的免疫毒性。结果:B7-H1疫苗及氢氧化铝佐剂对小鼠的进食、体重等一般状况,血液学和血清生化学指标,重要脏器组织的大体病理学,组织病理学情况及相对重量均无显著性影响;B7-H1组小鼠的CD4+T细胞百分率和CD4+/CD8+T细胞比值明显增高。结论:B7-H1疫苗及氢氧化铝佐剂对小鼠一般毒理学指标未见显著影响;疫苗组小鼠的CD4+T细胞百分率和CD4+/CD8+T细胞比值明显增高,提示该疫苗诱导了明显的免疫应答;该研究为重组人B7-H1 Ig V疫苗的进一步临床应用提供了重要证据。