三种类型HIV抗体检测技术的方法学评价

目的对不同原理的艾滋病病毒（HIV）抗体诊断方法进行评价,了解现有HIV抗体诊断试剂的敏感性、特异性等性能。方法应用6种血清盘[即基础血清盘、干扰样本血清盘、线性稀释系列血清盘、精密度血清盘、美国病理学家协会（CAP）能力验证血清盘以及商业阳转血清盘]对三种类型HIV抗体检测方法[HIV快速检测方法、HIV酶联免疫吸附试验（ELISA）、蛋白印迹试验（WB）]的诊断试剂的敏感性、特异性、分析灵敏度、分析特异性及精密度等指标进行评价。结果 1）A（国产抗体）、B（国产抗体）、C（国产抗原抗体）、D（进口抗原抗体）、E（国产胶体金法）、F（进口胶体硒法）6种试剂应用基础血清盘评估,敏感性均为100%（40/40）,特异性均〉97.5%（39/40）。2）A-D ELISA检测试剂板内精密度值介于4.40%~24.98%之间。3）用商业阳转血清盘评价,A-F试剂阳性率分别为18.2%、16.7%、33.3%、37.9%、19.7%、18.2%,并且差异有统计学意义（P〈0.05）;各试剂检测结果相比核酸检测的延长天数介于7~10.8天,D（进口抗原抗体）最短,WB试剂最长;重组免疫印迹试验（RIBA）与WB试剂检测结果进行配对差异有统计学意义（χ^2检验,P〈0.05）。结论参与评价的ELISA诊断试剂与快速诊断试剂均有较高的敏感性和特异性,抗原抗体检测试剂敏感性相对较高,适合作为抗体筛查试剂。4种ELISA试剂板内精密度差别较大。作为抗体确证试剂,RIBA与WB相比敏感性较高,不确定率低,从而发现早期感染的检验效能较高,减少了由于不确定带来的随访率。