中国率先研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”

2009年4月，中国科技部在北京宣布，中国率先在世界上研制成功口服重组幽门螺杆菌疫苗。这标志着中国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破，对于新型疫苗的研发具有重大借鉴意义。

重组幽门螺杆菌疫苗口服免疫BALB/c小鼠的研究

目的 研究重组幽门螺杆菌疫苗口服免疫BALB/c小鼠后免疫保护效果和维持时间 ,并初步探讨其免疫机制。方法 ELISA检测特异性抗体水平 ;同时ELISPOT检测派伊尔结特异性抗体分泌细胞 ;RT PCR显示T淋巴细胞IFN γ、IL 4mRNA表达差异 ;以培养、组织切片、尿素酶试验结果判断攻毒保护率。结果 ( 1 )疫苗组在胃、肠、气管冲洗液和血清产生高水平抗体 ;( 2 )疫苗组小鼠派伊尔结特异性抗体分泌细胞显著升高 (P =0 ) ;( 3)抗原刺激后 ,免疫组T淋巴细胞的IFN γ、IL 4mRNA表达量升高 ;( 4 )免疫组攻毒保护率为 86 .7%～ 92 .8% ,且至少维持 30周。结论 重组幽门螺杆菌疫苗口服免疫小鼠后有良好的预防Hp感染作用 ;疫苗诱导的可能是TH1 /TH2型免疫应答。

口服重组幽门螺杆菌疫苗冻干工艺的优化

目的优化口服重组幽门螺杆菌疫苗的冻干工艺,以降低冻干过程中制剂瓶的破瓶率。方法通过改变冻干工艺中预冻、升华干燥、解析干燥阶段的工艺参数,对12批口服重组幽门螺杆菌疫苗进行冻干试验,在保证样品外观、水分、p H值及无菌检查合格的前提下,以制剂瓶的破瓶率为指标筛选最优冻干工艺。结果口服重组幽门螺杆菌疫苗的最优冻干工艺条件为:预冻期2 h内冷冻至-45℃并维持4.5 h;升华干燥时阶段性升温,总历时34 h;解析干燥时28℃维持12 h。按此工艺冻干后的口服重组幽门螺杆菌疫苗样品的外观、水分、p H值及无菌检查均在合格范围内,且制剂瓶的破瓶率为0。结论优化后的口服重组幽门螺杆菌疫苗冻干工艺稳定可靠,为今后的大规模生产奠定了基础。

口服重组幽门螺杆菌疫苗研制成功

据国家科技部公布的消息，由第三军医大学邹全明教授领衔的科研团队，历经15年的攻关，在世界上率先研制成功口服重组幽门螺杆菌疫苗，日前已获得国家食品药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，是一项具有完全自主知识产权的新发明。

我刊副主编邹全明教授及其团队有关幽门螺杆菌疫苗研究成果在《The Lancet》网站首页头条刊发

2015年6月30日,《The Lancet》（《柳叶刀》）杂志官网封面头条刊登了我校药学院邹全明教授领导的研究团队与中国食品药品检定研究院曾明研究员、江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授团队合作的研究论文《Efficacy,safety,and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China：a randomised,double-blind,placebo-controlled，phase3 trial》，报道了我国自主研发的口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究的重要结果。

首个幽门螺杆菌疫苗在我国研制成功

近日，科技部在京宣布，我国率先在世界上研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（简称Hp疫苗）。目前，该疫苗已经获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书，可有效预防和控制Hp感染所致的相关疾病。

世界首个“胃病疫苗”有望明年上市

在6月11日的国家科技重大专项汇报会上，第三军医大学相关负责人透露，作为国家科技重大专项“重大新药创制”课题之一、由第三军医大学研制的世界首个胃病疫苗——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，有望在一年半时间内上市。

世界首个胃病疫苗有望于2011年年底上市

记者从近日举行的国家科技重大专项汇报会上获悉，作为国家科技重大专项“重大新药创制”课题之一，由中国人民解放军第三军医大学研制的世界首个胃病疫苗——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，取得了阶段性进展。全国政协副主席、科技部部长万钢参加会议听取汇报。

原创胃病疫苗率先“走完”三期临床

由第三军医大学检验系邹全明教授领衔的科研团队，历经10余年的艰苦努力，日前完成一种可以预防胃病的国家一类新药——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（简称“胃病疫苗”）的三期临床试验。这是世界上第一个完成三期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，是真正意义上由中国人自主研发，具有完全自主知识产权的原创性疫苗，标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重要突破。

世界首个胃病疫苗有望近期在重庆投产

国家Ⅰ类新药——口服重组幽门螺杆菌疫苗（简称胃病疫苗）的III期临床试验已完成，有望近期在重庆正式投入生产。

中国科学家研制成功世界首个幽门螺杆菌疫苗

据2009年4月23日新华网报道，由第三军医大学邹全明教授领衔的团队，历时15年研制出“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（以下简称Hp疫苗）。这是迄今为止世界上首个Hp疫苗,标志着中国在预防幽门螺杆菌感染及相关胃病研究领域跃居国际领先水平。

胃病疫苗获得新药证书

由第三军医大学研制的世界首个胃病疫苗——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，已获得新药证书，有望在1年半内上市。

信息快递

由第三军医大学生物医药中试研究基地暨临床免疫及微生物学教研室主任邹全明教授领衔的科研团队,历经10余载完成国家Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产。这是国际上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。目前,该课题已获5项国家发明专利。

热烈祝贺第三军医大学药学系邹全明教授团队荣获国家科学技术发明二等奖

2014年1月10日．2013年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重召开．我校药学系邹全明教授主持的“基因重组幽门螺杆菌疫苗”荣获国家技术发明二等奖。学校高占虎政委、王云贵副校长、

人物

邹全明：成功研制新疫苗 第三军医大学教授邹全明领衔团队历时15年研制的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（简称Hp疫苗），日前获得国家一类新药证书。这是迄今为止世界上首个Hp疫苗，也是世界上最早完成三期临床研究并获得新药证书的原创性Hp疫苗，它可以预防幽门螺杆菌的感染。此举标志着我国在预防幽门螺杆菌感染及相关胃病研究领域已跃居国际领先水平。

医药短信息

国内 世界上第一个幽门螺杆菌胃病疫苗——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，已在第三军医大学完成Ⅲ期临床试验，有望近期正式投入生产。这种可以预防胃病的国家Ⅰ类新药是由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗，标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破。