碱性成纤维细胞生长因子/重组异种骨临床应用研究的初步报告

目的 :探讨碱性成纤维细胞生长因子 (bFGF)和重组异种骨 (RBX)复合 (bFGF/RBX)后的临床应用。方法 :将bFGF/RBX用于脊柱后路融合 2例、股骨骨不连 2例、骨缺损修复 5例、成骨不全弯曲畸形截骨矫形 1例 ;于术前和术后 10d、 4、 8、 12周查静脉血Ca2 + 、p3 - 、AKP及摄片。结果 :(1)除 2例AKP值于术前、后变化显著外 ,其余 8例病例的AKP值及全部病例的Ca2 + 、p3 - 值均正常 ;(2 )X线平片显示 :骨痂生长丰富、愈合时间提前 ;(3 )无排异反应、感染 ,术后热均于术后 4～ 5d至正常。结论 :bFGF/RBX的成骨能力强 ,能缩短愈合时间 ,是组织相容性好、骨源丰富且安全的生物复合材料。

带血供自体骨和重组异种骨移植修复骨缺损效应中血管内皮细胞生长因子的表达

目的探讨带血供自体骨和重组异种骨(reconstitutedbonexenograft,RBX)移植修复骨缺损的疗效,以及受体血清血管内皮细胞生长因子(vascularendothelialcellgrowthfactor,VEGF)的表达状况。方法将1998年1月～2002年12月随机收集入院的骨缺损27例,分为A组:带血供自体骨和RBX移植修复组(n=9);B组:带血供自体骨移植修复组(n=10);C组:RBX移植修复组(n=8)。以术后3、6及12个月随访的X线片判断骨缺损修复情况、骨愈合时间与是否再吸收;3组分别在术前,术后2、4、6和8周,采用免疫定量分析血清VEGF的表达。结果X线片显示:术后3个月A组8例、B组6例和C组3例达临床骨愈合;6个月A组1例、B组与C组各3例骨愈合;12个月B组1例、C组2例发生骨移植区部分再吸收,未愈合。3组术后2、4周血清VEGF值均较术前呈显著性升高,4周A组和B组分别与C组比较差异有统计学意义(P<0.05),但各组间差异无统计学意义(P>0.05)。术后6周和8周3组的血清VEGF值术前、术后及各组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论带血供自体骨和RBX移植修复骨缺损,其移植早期受体血清VEGF表达明显增高,且表达水平可作为骨生长、愈合状况的生物分子指标。

血管化骨-重组异种骨移植修复骨缺损

目的探讨血管化骨-重组异种骨(RBX)移植修复骨缺损的意义。方法27例骨缺损随机分成3组,A组为血管化骨-RBX移植修复组(9例);B组为血管化骨移植修复组(10例);C组为RBX移植修复组(8例)。临床评价以术后3个月、6个月、12个月随访的X线片来判断骨缺损是否修复、骨愈合时间长短以及是否再吸收等。结果术后3个月A组8例、B组6例、C组3例骨愈合,6个月A组1例、B组3例、C组3例骨愈合,12个月B组1例、C组2例发生骨移植区部分再吸收。结论血管化骨-重组异种骨移植的骨折愈合率明显优于单纯重组异种骨移植。

碱性成纤维细胞生长因子与重组异种骨复合的临床应用

目的 探讨碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和重组异种骨(RBX)复合(bFGF/RBX)后的临床应用体会。 方法 分别将bFGF/RBX用于脊柱结核后路植骨融合3例、股骨中下段骨髓炎后病理骨折骨不连2例、骨囊性变 术后骨缺损修复9例、成骨不全弯曲畸形栅状截骨矫形1例。结果 全部病例骨痂生长丰富、改造塑形及愈合时 间早而充分;无原发病复发、排异反应、感染,术后反应热均在术后4～5d至正常。结论 bFGF/RBX是一种组织 相容性好、诱导成骨能力强、安全可靠且骨源丰富的生物复合植骨材料。但须注意原发病的治疗、植骨床的准备及 该材料的制备和应用原则。

重组异种骨对Balb/c小鼠的免疫学影响

目的动态评价小鼠植入重组异种骨后的免疫毒性改变,揭示该重组异种骨的免疫学作用机制。方法以广东冠昊生物科技股份有限公司研发的重组异种骨为材料,进行体外检测该重组异种骨的淋巴细胞转化实验;将重组异种骨植入Balb/c小鼠右侧股部肌间隙,分别通过血生化分析仪、ELISA和流式细胞术,于植入后1周、2周、4周动态监测Balb/c小鼠免疫学改变,综合评价该重组异种骨对机体的免疫学影响。结果通过实验发现,该重组异种骨无明显的体外淋巴细胞免疫刺激作用;异种骨植入小鼠后,其血清中C3、IgG、IgM、炎性因子(TNF-α、IL-6)水平以及植入物局部碱性磷酸酶(ALP)含量均与阴性对照组(即假手术组)无明显差异,且该异种骨植入对小鼠外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)及其淋巴结淋巴细胞的分群和活化均无显著影响。结论该重组异种骨不能引起体内外的免疫毒性反应,从而为重组异种骨的临床应用提供实验数据和理论依据。

血管化骨-重组异种骨治疗骨缺损的血管内皮生长因子表达

目的:探讨血管化骨重组异种骨(RBX)联合移植修复骨缺损的疗效及受体血清血管内皮生长因子(VEGF)的表达状况,作为移植诱骨效应的评价参考指标。方法:2 7例骨缺损随机分为血管化骨RBX移植修复组(A组,9例) ;血管化骨移植修复组(B组,10例) ;RBX移植修复组(C组,8例)。临床评价以术后3、6、12个月随访的X线片来判断骨缺损是否修复成功、骨愈合时间长短、是否再吸收等。3组分别在术前及术后2周、4周、6周、8周采用发光免疫分析法测定受体血清VEGF的表达。结果:术后3个月A组8例、B组6例、C组3例骨愈合,6个月A组1例、B组3例、C组3例延迟骨愈合,12个月B组1例、C组2例发生骨移植区部分再吸收,3组临床疗效差异无显著性(P >0 .0 5 )。3组术后第2、4周血清VEGF值均较术前升高(P <0 .0 1) ,且A、B组均高于C组(P <0 .0 1)。术后第6、8周3组的血清VEGF值术前后及各组间比较差异均无显著性(P >0 .0 5 )。结论:血管化骨RBX组的骨折愈合率明显优于单纯血管化骨移植和RBX移植。血管化骨RBX组和血管化骨组的血清VEGF的值均明显高于术前及单纯RBX移植组。移植早期受体血清VEGF表达明显增高。

重组异种骨材料对神经元的安全性评价

目的探讨重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和细胞凋亡的影响,以验证其在临床使用中对神经系统的安全性。方法采取重组异种骨浸提液培养大鼠海马和皮层神经元(依据医疗器械生物学评价国际标准ISO10993.12-2012,进行重组异种骨浸提液的制备),分为重组异种骨样品组和阴性对照组。采用MTT掺入法和流式细胞术分别对不同接触时间、不同培养时间神经元的细胞活力和细胞凋亡进行实验。结果重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和凋亡的影响与阴性对照组相比均无显著差异(P>0.05)。结论重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元的细胞活力和凋亡无明显影响,为重组异种骨的临床安全应用提供实验及理论依据。

异种骨移植修复大段骨缺损的研究进展

因炎症、创伤、肿瘤、医源性等各种因素导致的大段骨缺损一直是临床骨科治疗的难题之一。异种骨移植因其自身的优势,逐渐成为应深入研究的创伤骨科、肿瘤骨科的重大课题,具有重要的学术价值和临床意义,是一种具有广泛应用前景的理想的植骨材料。本文就异种骨的抗原性、移植后免疫反应、制备、骨诱导以及重组异种骨的运用等方面进行综述,为异种骨进一步的基础研究及临床应用研究提供参考。

脂肪干细胞在人工骨支架诱导下的成骨效应

背景:种子细胞的来源不足是限制组织重建及再生医学发展的重要因素。目的:探索脂肪干细胞与不同种类人工骨混合后的诱导成骨效果。方法:从接受美容手术的女性志愿者腹部皮下抽取液状脂肪,分离脂肪干细胞。取第4代人脂肪间充质干细胞分为单纯成骨诱导液组、成骨诱导液+羟基磷灰石组、成骨诱导液+可吸收骨材料组、成骨诱导液+重组异种骨组。后3组分别加入羟基磷灰石生物陶瓷、可吸收骨材料和重组异种骨,且每组依据干预物浓度的差异分为3,10,20 g/L 3个亚组,每3 d换液1次.共进行12 d的诱导。结果与结论:成骨诱导液+羟基磷灰石组的洗脱液钙浓度显著高于单纯成骨诱导液组(P<0.05);低浓度条件下成骨诱导液+可吸收骨材料组洗脱液钙浓度明显高于单纯成骨诱导液组(P<0.05),但高浓度成骨诱导液+可吸收骨材料组洗脱液钙浓度与单纯成骨诱导液组差异无显著性意义(P>0.05);成骨诱导液+重组异种骨组洗脱液钙浓度显著低于单纯成骨诱导液组(P<0.05)。表明不同类型人工骨支架可以影响脂肪干细胞诱导成骨效果,其中以羟基磷灰石为支架可以获得较好的诱导成骨效果。

脂肪干细胞与人工骨混合后的成骨作用研究

目的探索人脂肪干细胞与不同种类的人工骨混合后的成骨效果。方法体外分离、鉴定脂肪干细胞,与3种类型(羟基磷灰石生物陶瓷、源自小牛骨的天然无机骨和重组异种骨)且不同浓度的人工骨混合培养,并设立对照组,利用茜素红染色及染色洗脱液吸光度值测定来对成骨效果进行比较。结果羟基磷灰石生物陶瓷和低浓度小牛骨与脂肪干细胞混合培养,其成骨效果要明显优于对照组(P<0.05);高浓度小牛骨与脂肪干细胞混合培养的成骨效果与对照组比较差异无统计学意义。重组异种骨与脂肪干细胞混合培养的成骨效果差于对照组。结论人工骨提供支架的脂肪干细胞诱导成骨的效果要优于单纯诱导培养脂肪干细胞。在一定浓度条件下,羟基磷灰石作为人工骨支架能够获得更好的成骨效果。

多孔性三维结构生物材料促进运动性韧带损伤重建的实验研究

目的探讨多孔性三维立体结构生物材料—重组和异种骨(RBX)在运动性前交叉韧带断裂后进行重建过程中的应用效果。方法对15只新西兰白兔实施双侧前交叉韧带重建术,其中一侧移植物两端固定有RBX,另一侧作为对照组,分别于术后2,6和12周取材,进行MicroCT扫描以及组织学染色检测。结果结果显示术后6,12周RBX组腱骨之间组织的BMD数值均高于对照组;组织学则显示术后RBX组较对照组更早,更多的新骨形成。结论RBX可显著提高前交叉韧带重建术后腱骨之间的愈合,较早恢复膝关节功能。

经椎弓根植骨在伴有骨质疏松的胸腰椎骨折中的应用

[目的]评价经椎弓根植骨在胸腰椎骨折中的临床疗效,为临床选择提供依据。[方法]通过病例回顾分析,根据影像学及神经功能结果,比较单纯后外侧植骨与复合经椎弓根植骨的术后即时及随访1年半以后的临床效果。[结果]2种术式的术后即时效果无差异(P>0.05),椎体前缘高度均恢复达92%左右,Cobb′s角下降约12.5°。但晚期效果复合经椎弓根植骨远较单纯后外侧植骨好(P<0.01),单纯后外侧植骨随访1年半以后椎体高度及Cobb′s角的矫正均有不同程度的丢失(8.1%/6°),并有39.3%的内固定并发症率,而复合经椎弓根植骨未发现明显的矫正丢失及内固定并发症。但最终脊髓神经功能的恢复两者无明显差异。[结论]经椎弓根植骨不但能复位骨折,重建椎体高度,更能提供脊柱即时及晚期稳定性,减少内固定并发症,特别适合老年骨质疏松性胸腰椎骨折。