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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白治疗急性发作强直性脊柱炎的临床疗效 被引量:1
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作者 梁秋发 黄立清 +2 位作者 王强 甘春葆 刘岭峰 《医学临床研究》 CAS 2012年第6期-,共3页
[目的]评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)治疗急性发作强直性脊柱炎(AS)的临床疗效.[方法]21例急性发作AS患者(男19例,女2例),益塞普每次25 mg,每周2次皮下注射,连用3个月后停药.观察患者晨僵持续时间,腰背痛和外周... [目的]评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)治疗急性发作强直性脊柱炎(AS)的临床疗效.[方法]21例急性发作AS患者(男19例,女2例),益塞普每次25 mg,每周2次皮下注射,连用3个月后停药.观察患者晨僵持续时间,腰背痛和外周关节痛变化,治疗后第1、3、6及12个月红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、枕-墙距、指-地距的变化.[结果]治疗1个月后外周关节痛和腰背痛等症状显著改善,ESR由(54.41±28.21) mm /h降至(18.12±15.10)mm/h(P<0.05)、CRP由(74.30±10.26) mg/L降至(5.13±3.82) mg/L(P<0.05),治疗3个月后ESR和CRP基本降至正常.指-地距和枕-墙距在1、3、6和12个月较基线亦有明显改善.停止治疗后随访12个月,复发5例.[结论]益赛普治疗AS起效快,安全性好,本组病例5例于停药后复发,远期疗效有待继续观察. 展开更多
关键词 脊柱炎 强直性/药物疗法 重组融合蛋白质类/治疗应用 受体 肿瘤坏死因子
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重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床研究 被引量:10
2
作者 陈栋晖 吴晴 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 2007年第19期1506-1507,共2页
为观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应,采用自身对照研究的方法,对16例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者,给予rhIL-11预防性治疗。结果:在可评价疗效的14例患者中,PLT最低值对... 为观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应,采用自身对照研究的方法,对16例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者,给予rhIL-11预防性治疗。结果:在可评价疗效的14例患者中,PLT最低值对照周期为(50.71±14.95)×109L-1,低于治疗周期(68.71±24.91)×109L-1。PLT≤75×109L-1的平均天数对照周期为(8.57±3.13)d,治疗周期为(3.43±3.28)d。PLT≤50×109L-1的平均天数对照周期为(2.00±2.48)d,治疗周期为(0.57±0.94)d。血小板≤75×109L-1天数、≤50×109L-1天数均少于对照周期,血小板恢复至>80×109L-1所用天数也快于对照周期。无患者输注血小板。毒副反应以水肿、发热为主。初步研究结果提示,国产rhIL-11能降低血小板减少的幅度,并能减少血小板处于危险期的持续时间。不良反应轻、耐受性好。 展开更多
关键词 白细胞介素11/治疗应用 抗肿瘤药/副作用 血小板减少/药物疗法 重组蛋白质类/治疗应用
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重组人白细胞介素-2辅助治疗结核性胸膜炎的疗效观察 被引量:1
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作者 张国庆 刘素丽 张丽娟 《中国误诊学杂志》 CAS 2004年第9期1420-1421,共2页
关键词 自细胞介索2/治疗应用 结核 胸膜/药物疗法 重组蛋白质类/治疗应用
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重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性腹腔积液的多中心临床研究 被引量:2
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作者 鲍扬漪 顾康生 +6 位作者 庞东生 程先平 杨维春 史清明 孟水平 朱爱萍 曾永蕾 《现代医药卫生》 2018年第1期15-17,共3页
目的观察重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF)治疗恶性腹腔积液的疗效和安全性。方法选取2013年5月至2015年5月安徽省抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会9个临床研究中心收治的经病理检查确诊为恶性肿瘤伴腹腔积液患者38例,于第1、4、7、10天... 目的观察重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF)治疗恶性腹腔积液的疗效和安全性。方法选取2013年5月至2015年5月安徽省抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会9个临床研究中心收治的经病理检查确诊为恶性肿瘤伴腹腔积液患者38例,于第1、4、7、10天分别经腹腔引流的中心静脉导管注入rmh TNF 300万单位,腹腔注入药物3次以上者评估疗效和不良反应。结果 38例患者平均腹腔注射药物(3.68±0.85)次,完全缓解(CR)5例,部分缓解(PR)13例,稳定(SD)17例,进展(PD)3例,客观缓解率(ORR)为47.37%(18/38);38例患者中初治12例,CR 3例,PR 3例,SD 1例,PD 5例,ORR为50.00%(6/12);复治26例,CR 2例,PR 10例,SD 12例,PD 2例,ORR为46.15%(12/26);初治患者治疗后的SD例数明显少于复治患者,差异有统计学意义(χ~2=9.600,P=0.002)。38例患者中腹腔注入rmh TNF前给予吲哚美辛栓100 mg纳肛预处理23例,未给予预处理15例;38例患者中低于38.5℃发热4例(10.53%),乏力2例(5.26%),未发生腹腔感染、腹痛、低血压、电解质紊乱等;未观察到白细胞和血小板减少。结论腹腔注入rmh TNF治疗恶性腹腔积液疗效满意,不良反应轻微,值得临床进一步推广应用。 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子α/治疗应用 重组蛋白质类/治疗应用 腹水/药物疗法 多中心研究
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肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗难治性强直性脊柱炎10例分析 被引量:1
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作者 李敬扬 罗筱雯 +1 位作者 张靓 涂玉雪 《中国误诊学杂志》 CAS 2008年第6期1484-1485,共2页
关键词 受体 肿瘤坏死因子/治疗应用 重组融合蛋白质类/治疗应用 脊柱炎 强直性/药物疗法 人类
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不同剂量阿柏西普对雷珠单抗治疗应答不良PCV伴浆液性PED眼疗效及安全性评价 被引量:3
6
作者 周朋义 杨琳 +4 位作者 许友美 潘萌 郭菊 杜利平 金学民 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期632-638,共7页
目的观察不同剂量阿柏西普玻璃体腔注射对雷珠单抗治疗应答不良的息肉样脉络膜血管病变(PCV)伴浆液性色素上皮脱离(PED)的疗效及安全性。方法采用非随机对照临床研究方法,于2019年1月至2020年12月纳入郑州大学第一附属医院眼科确诊为顽... 目的观察不同剂量阿柏西普玻璃体腔注射对雷珠单抗治疗应答不良的息肉样脉络膜血管病变(PCV)伴浆液性色素上皮脱离(PED)的疗效及安全性。方法采用非随机对照临床研究方法,于2019年1月至2020年12月纳入郑州大学第一附属医院眼科确诊为顽固性PCV伴浆液性PED患者73例73眼。根据患者对治疗方案的选择意愿将患眼分为2 mg阿柏西普组38眼和4 mg阿柏西普组35眼,分别采用2 mg或4 mg阿柏西普进行玻璃体注射,每月注射1次,连续注射3个月后改为按需给药。分别于注射前及首次注射后1、2、3和6个月采用光相干断层扫描(OCT)仪检测各组PED高度和黄斑中心凹视网膜厚度(CMT),采用对数视力表检测最佳矫正视力(BCVA),并转换为LogMAR视力,记录并比较2个组患眼眼压及术后不良反应。结果2 mg阿柏西普组最终33例完成随访,占86.84%,4 mg阿柏西普组最终30例完成随访,占85.71%。2 mg阿柏西普组注射前及末次随访时PED高度分别为(379.24±95.50)和(280.09±120.50)μm,BCVA分别为0.68±0.27和0.51±0.19,CMT分别为(393.96±100.81)和(291.70±44.09)μm,差异均有统计学意义(均P<0.05)。4 mg阿柏西普组注射前及末次随访时PED高度分别为(393.07±93.76)和(278.63±145.07)μm,BCVA分别为0.66±0.31和0.48±0.22,CMT分别为(377.43±79.61)和(284.67±84.88)μm,各自组内注射前后BCVA、PED高度和CMT差异均有统计学意义(均P<0.05)。4 mg阿柏西普组在注射后1个月时CMT显著低于2 mg阿柏西普组,差异有统计学意义(P<0.05)。2个组患眼随访期间均未发生视网膜脱离、眼内炎、白内障及持续性眼压升高等与药物、注射相关的严重眼部和全身不良事件。结论不同剂量阿柏西普均可安全有效地治疗对雷珠单抗治疗应答不良的PCV伴浆液性PED,改善视网膜的解剖学结构,提高视力,4 mg阿柏西普可加快CMT和PED恢复。 展开更多
关键词 息肉 脉络膜新生血管 色素上皮脱离 浆液性 玻璃体注射 重组融合蛋白/治疗 疗效 视力
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强克治疗幼年特发性关节炎48例对照观察 被引量:1
7
作者 李丹 耿玲玲 +1 位作者 冯媛 李小青 《陕西医学杂志》 CAS 2016年第9期1220-1221,1223,共3页
目的:探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(强克)治疗幼年特发性关节炎的疗效和安全性。方法:将48例幼年特发性关节炎患儿分为两组,观察组26例仅使用强克进行治疗,对照组22例给予口服非甾体类抗炎药+改善病情的抗风湿药... 目的:探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(强克)治疗幼年特发性关节炎的疗效和安全性。方法:将48例幼年特发性关节炎患儿分为两组,观察组26例仅使用强克进行治疗,对照组22例给予口服非甾体类抗炎药+改善病情的抗风湿药,依照美国风湿病学会ACR Pedi 30、50、70、90分标准评估疗效;并且评估不良事件和安全性。结果:治疗后第12个月,对照组有63.4%的患者达到ACR Pedi 30分。61.0%的患者达到ACR Pedi 50分,44.3%的患者达到ACR Pedi 70分,30.2%的患者达到ACR Pedi 90分。观察组72.6%的患者达到ACR Pedi 30分,63.2%的患者达到ACR Pedi 50分,48.8%的患者达到ACR Pedi 70分,34.2%的患者达到ACR Pedi 90分。观察组发生不良反应4例,严重不良反应1例;无恶性肿瘤,无机会性感染,无脱髓鞘疾病,无红斑反应。结论:强克治疗幼年特发性关节炎疗效显著,优于传统药物治疗,不良反应发生率低,安全性好。 展开更多
关键词 关节炎 幼年型类风湿/药物疗法 重组蛋白质类/治疗应用 @抗体融合蛋白
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益赛普联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性评价 被引量:17
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作者 黄源 《医学临床研究》 CAS 2017年第8期1480-1482,共3页
【目的】探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。【方法]84例中重度RA患者,随机分为试验组(益赛普+甲氨蝶呤)和对照组(激素+甲氨蝶呤),各42例;比较连续治疗24周后两组患者的临床疗效... 【目的】探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。【方法]84例中重度RA患者,随机分为试验组(益赛普+甲氨蝶呤)和对照组(激素+甲氨蝶呤),各42例;比较连续治疗24周后两组患者的临床疗效及不良反应。【结果】治疗24周后,两组血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、疾病活动性评分(DAS28)及腕关节(WJ)、第2及第3掌指关节(MCP2、3,)、第2及第3近端指间关节(PIP2、3)、膝关节(Kne)的滑膜厚度均较治疗前降低(P〈0.05),且试验组较对照组降低更为显著(P〈0.05);试验组按美国风湿病学会(ACR)疗效标准,ACR20、ACR50、ACR70疗效分别为83.33%(35/42)、61.90%(26/42)、42.86%(18/42),对照组分别为76.19%(32/42)、47.62%(20/42)、21.43%(9/42),试验组的ACR70疗效率高于对照组(PG0.05);试验组的不良反应发生率为26.19%,高于对照组19.05%(PG0.05)。【结论】益赛普联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性RA患者的,临床效果较好,但不良发应发生率较高。 展开更多
关键词 受体 肿瘤坏死因子 重组融合蛋白质类/治疗应用 甲氨蝶呤/治疗应用 关节炎 类风湿/药物疗法 重组融合蛋白质类/副作用
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关节腔注射益赛普治疗强直性脊柱炎合并膝关节炎的疗效观察 被引量:6
9
作者 高冠民 刘升云 +1 位作者 蒋莉 刘章锁 《中国误诊学杂志》 CAS 2008年第16期3836-3837,共2页
目的:观察关节腔注射益赛普治疗强直性脊柱炎合并膝关节炎的疗效。方法:62例患者被随机分为2组,膝关节腔分别注射()得宝松或()益赛普。结果:两组患者治疗48h及6周后较治疗前减轻,两组比较有显著性差异。所有患者均未发现明显的副作用。... 目的:观察关节腔注射益赛普治疗强直性脊柱炎合并膝关节炎的疗效。方法:62例患者被随机分为2组,膝关节腔分别注射()得宝松或()益赛普。结果:两组患者治疗48h及6周后较治疗前减轻,两组比较有显著性差异。所有患者均未发现明显的副作用。结论:膝关节腔注射益赛普是一种安全有效的方法。 展开更多
关键词 强直性/并发症/治疗 骨关节炎 膝/并发在/治疗 受体 肿瘤坏死因子/治疗应用 免疫球蛋白G/治疗应用 重组融合蛋白质类/治疗应用 生物制品/治疗应用 注射 关节内 人类
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶在皮肤软组织挫裂伤中的应用 被引量:5
10
作者 喻茂彬 《现代医药卫生》 2012年第20期3088-3089,共2页
目的探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(rb-bFGF)治疗皮肤软组织挫裂伤的效果。方法对各种原因造成的160例皮肤软组织挫裂伤患者行Ⅰ期手术清创缝合后,根据创面情况和患者条件灵活应用rb-bFGF治疗,观察患者耐受性及愈合效果。结果... 目的探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(rb-bFGF)治疗皮肤软组织挫裂伤的效果。方法对各种原因造成的160例皮肤软组织挫裂伤患者行Ⅰ期手术清创缝合后,根据创面情况和患者条件灵活应用rb-bFGF治疗,观察患者耐受性及愈合效果。结果换药不疼痛或轻微疼痛,患者耐受性好,全部创面在7~15 d愈合,愈合后无色素沉着及明显瘢痕增生。结论 rb-bFGF应用于皮肤软组织挫裂伤的治疗,方法简便,疗效确切,患者耐受性好,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 软组织损伤/治疗 挫伤 皮肤/损伤 成纤维细胞生长因子/治疗应用 凝胶类 重组蛋白质类/治疗应用
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皮下注射剂型治疗用重组蛋白类药物的药学专业审评思考
11
作者 赛文博 徐隆昌 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期2463-2466,共4页
为了提高患者依从性,皮下注射剂型是治疗用重组蛋白类药物差异化开发的重要方向之一。近年来,其临床试验申请和上市申请数量显著增加。而皮下注射剂型产品因治疗用重组蛋白类药物本身的固有属性、高浓度制剂对产品质量和稳定性的潜在影... 为了提高患者依从性,皮下注射剂型是治疗用重组蛋白类药物差异化开发的重要方向之一。近年来,其临床试验申请和上市申请数量显著增加。而皮下注射剂型产品因治疗用重组蛋白类药物本身的固有属性、高浓度制剂对产品质量和稳定性的潜在影响、以透明质酸酶为代表的特殊辅料的应用等因素,在制剂处方开发、辅料质量控制、制剂质量控制和稳定性研究等方面与静脉给药剂型的药学研究相比存在一些特殊考量。本文汇总了2020年以来皮下注射剂型治疗用重组蛋白类药物申报情况,对药学专业审评中的特殊考量展开讨论,并提出该类药物研发与生产过程中可能存在的挑战,以期通过研发生产机构和监管机构共同努力,强化技术交流,为患者提供安全有效、质量可控、使用便捷的新型治疗用重组蛋白类药物。 展开更多
关键词 皮下注射 治疗重组蛋白类药物 制剂处方 透明质酸酶
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肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎20例的护理
12
作者 张小莲 薛彬 +2 位作者 姜奕梅 周辉 吴斌 《中国误诊学杂志》 CAS 2010年第35期8685-8686,共2页
目的探讨强直性脊柱炎患者的护理问题。方法对20例强直性脊柱炎(AS)患者采用肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(TNFR:FC益赛普)进行治疗,主要观察用药后的不良反应包括皮肤注射部位反应皮疹和感染,并加强心理护理、用药护理及不良反应的护... 目的探讨强直性脊柱炎患者的护理问题。方法对20例强直性脊柱炎(AS)患者采用肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(TNFR:FC益赛普)进行治疗,主要观察用药后的不良反应包括皮肤注射部位反应皮疹和感染,并加强心理护理、用药护理及不良反应的护理。结果病情均得到有效控制。结论护理干预可减轻AS患者药物不良反应,提高治疗舒适度,从而提高疗效。 展开更多
关键词 受体 肿瘤坏死因子/治疗应用 重组融合蛋白质类/治疗应用 脊柱炎 强直性/药物疗法/护理 人类
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Effect of High Digestible Essential Amino Acids on Weight Gains and Carcass Compositions of Laying Hens
13
作者 K. Soisuwan N. Chauychuwong 《Journal of Agricultural Science and Technology(A)》 2011年第8期1265-1268,共4页
The objective of this study was to evaluate the effect of high digestible essential amino acids (DEAA) on weight gains and carcass compositions of laying hens. Three hundred and sixty lsa Brown hens in five replicat... The objective of this study was to evaluate the effect of high digestible essential amino acids (DEAA) on weight gains and carcass compositions of laying hens. Three hundred and sixty lsa Brown hens in five replications per treatment (12 birds/replicate) were used. Six experimental diets which contained of treatment 1 (negative control) as the conventional layer diet are recommended by NRC (1994) while another dietary treatments; treatments 2 (positive control), 3, 4, 5 and 6 were formulated to meet 100%, 110%, 120%, 130% and 140% of Standard Ileal Digestible Lysine Levels (SIDLL) without crude protein minimum, while methionine (Met), threonine (Thre) and tryptophan (Tryp) as related by Ideal Protein Concept (IPC) which suggested by NRC (1994) and INRA (2004). However, metabolizable energy (ME), calcium and available phosphorus (Avai P) levels of all experimental diets were meet requirement as recommended by NRC (1994). The experiment was assigned in CRD and laying hens fed dietary treatments from 28 to 44 weeks of age and cage was the experimental unit (3 hens/cage). The result shown that percentages of thigh (TP), feet (FP), drumstick (DP), heart (HP), liver (LP) and gizzard (GP) were not affected by dietary treatment. However, weight gains (WG) and percentage of dressed weight (DWP), eviscerate weight (EWP) and breast (BP) were increased (P 〈 0.05) and abdominal fat was reduced (P 〈 0.05) when birds fad diets containing 130% of SIDLL as compared with control group and another dietary treatments, when increasing the DEAA levels upper to 130% of SIDLL. The result indicated that diets formulated without crude protein minimum and increased DEAA resulted in increasing the efficiency of converting metabolizable energy (ME) to net energy (NE) for increasing weight gain and improved meat products while fat deposition in carcass composition was reduced. 展开更多
关键词 High dietary digestible essential amino acids weight gain carcass composition laying hens
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派通欣溶栓治疗急性心肌梗死40例的护理
14
作者 滕黎妮 《中国误诊学杂志》 CAS 2009年第14期3456-3456,共1页
关键词 组织型纤溶酶原激活物/治疗应用 重组蛋白质类/治疗应用 急性病 心肌梗塞/护理/药物疗法 人类
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康柏西普联合玻璃体切除术治疗增殖性糖尿病视网膜病变的疗效 被引量:4
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作者 罗玲慧 段国平 +2 位作者 曾琦 胡蓉 李秋霞 《中国医师杂志》 CAS 2018年第5期742-744,共3页
目的对比观察康柏西普联合玻璃体切除术与单纯行玻璃体切除术对增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)患者的疗效及预后的影响。方法选取2015年5月至2017年1月本院眼科确诊的增殖性糖尿病视网膜病变患者35例(35眼),采用随机数字表法将患者分为研... 目的对比观察康柏西普联合玻璃体切除术与单纯行玻璃体切除术对增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)患者的疗效及预后的影响。方法选取2015年5月至2017年1月本院眼科确诊的增殖性糖尿病视网膜病变患者35例(35眼),采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组,研究组给予玻璃体腔注射康柏西普眼部注射液,1周后行玻璃体切除术,对照组单行玻璃体切除术。术后随访3个月,测定并比较两组患者的手术时间、术后最佳矫正视力(BCVA)、视网膜黄斑区厚度和术后并发症发生率。结果研究组在手术时间及术后视力的恢复均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后两组的视网膜黄斑厚度较术前降低,但差异无统计学意义(P>0.05),两组术后并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论玻璃体切除联合玻璃体内注射康柏西普在减轻手术负担、改善术后视力方面较单纯玻璃体切除术疗效好,为增殖性糖尿病视网膜病变的治疗提供了指导和便利,值得临床推广。 展开更多
关键词 糖尿病视网膜病变/治疗 重组融合蛋白质类/治疗应用 玻璃体内注射 玻璃体切除术
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持续快速发展的生物制药产业 被引量:7
16
作者 吴梧桐 王友同 吴文俊 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第24期1881-1888,共8页
目的比较全面地介绍国内外生物制药生产的新近发展状况,讨论生物制药发展中几个值得注意的动向。方法根据本实验室的研究与调研及国内外有关文献资料,对生物制药产业在国民经济和现代医药工业中的地位以及国内外生物制药产业的持续快速... 目的比较全面地介绍国内外生物制药生产的新近发展状况,讨论生物制药发展中几个值得注意的动向。方法根据本实验室的研究与调研及国内外有关文献资料,对生物制药产业在国民经济和现代医药工业中的地位以及国内外生物制药产业的持续快速发展状况作了归纳分析。同时讨论影响我国生物制药产业发展的值得关注的几个动向。结果与结论进入21世纪以来,生物制药产业持续高速发展已是现代制药工业的主导产业,它为提升"生物经济"在国民经济中的地位起着重要作用。发展具有知识产权的生物制药产业,突破动物细胞表达治疗蛋白与大规模培养技术工程化是我国发展现代生物制药产业的关键;非专利生物药物与生物制药受托生产(CMO)也是值得专注的发展方向。 展开更多
关键词 生物制药 生物技术药物 非专利生物药物 生物制药受托生产 治疗性抗体 疫苗 重组治疗蛋白
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