重组白细胞介素-3制品的致畸实验研究

为了研究重组白介素-3（IL-3）制品对人体是否具有潜在的遗传危害．本文对该制品进行生殖毒性试验（一般生殖毒性试验、围产期毒性试验、致畸敏感期毒性试验），各试验结果表明，重组IL-3制品对NIH小鼠性腺功能，受孕，哺乳及后代发育均未发现异常。SD大鼠的致畸敏感期毒性试验显示，常规用量一般不会引起大鼠胚胎毒性和后代畸形（外现、骨骼、内脏的畸形）。但在高剂量组10mg／kg／日时（临床用量1000倍），则对胚胎有轻微毒性作用。

重组人白细胞介素-3的长期毒性实验研究

目的 研究重组人白细胞介素 3 (Recombinanthumaninterleukin 3 ,rhIL 3 )长期应用对正常大鼠的毒性作用。方法 分设rhIL 3低剂量组 (5 μg·kg-1·d-1)、中剂量组 (10 μg·kg-1·d-1)、高剂量组 (2 5 0 μg·kg-1·d-1)及溶媒对照共 4组 ,每组 2 0只 ,每天皮下给药1次至 1、1 5、2及 3个月后 ,分别活杀 ,进行血液、尿液分析和循环免疫复合物检测 ,骨髓细胞培养 ,系统解剖及各脏器组织切片观察。结果 整个实验期动物精神食欲良好 ,无一死亡 ;血液和尿液生化、外周血象、骨髓造血细胞培养及循环免疫复合物等多项指标检测 ,各药物剂量及不同时相之间无显著差异 ;仅高剂量用药 3个月后可见骨髓组织有一定程度纤维化改变。心、肝、脾、肺、肾、脑等重要脏器组织均未见异常病理变化。结论 rhIL 3低剂量 (拟有效治疗剂量 )应用 3个月和中、高剂量应用 2个月 ,无毒副作用 ,具较好安全性 ,大剂量 (高于治疗剂量 5 0倍 )长期 (3个月 )应用可引起骨髓纤维化 。

重组白细胞介素─3制品的致畸实验研究

重组白细胞介素─３制品的致畸实验研究林丽白，陈小薇，雷毅雄（广州医学院化学致癌研究所广州５１０１８２）白介素─３（ＩＬ─３）制品是一种基因重组免疫调节因子。人体长期使用是否会产生潜在性的致突、致畸、致癌等不良作用，目前仍在探讨中。本文仅对生殖系统是否...