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重组B群脑膜炎球菌疫苗大鼠安全性和免疫原性研究
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作者 苏桂民 纪国存 +5 位作者 郭通 冀颖 龙静 王欣惠 朱卫华 杜琳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期118-127,共10页
目的 对大鼠重复给予重组B群脑膜炎球菌疫苗,考察该创新疫苗的非临床安全性和免疫原性,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法 使用SD大鼠,设计阴性对照组、佐剂对照组、疫苗低剂量组(每只1剂)和高剂量组(每只3剂)... 目的 对大鼠重复给予重组B群脑膜炎球菌疫苗,考察该创新疫苗的非临床安全性和免疫原性,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法 使用SD大鼠,设计阴性对照组、佐剂对照组、疫苗低剂量组(每只1剂)和高剂量组(每只3剂)4个主试验组及3个卫星组。于第0、3、6、9、12周分别肌肉注射,进行临床观察和解剖观察,并对多种组织脏器进行病理学检查。检测体质量、食量、体温、血细胞计数、凝血功能、血液生化、眼科、T淋巴细胞亚群、细胞因子、血清特异性IgG抗体和杀菌抗体等指标。结果 低、高剂量重组B群脑膜炎球菌疫苗均能产生高水平的结合抗体,免疫血清具有较强活性的杀菌抗体。低、高剂量组疫苗可引起大鼠中性粒细胞、单核细胞及淋巴细胞显著升高,血红蛋白和红细胞比容显著降低。与给药相关的改变还表现为血清球蛋白升高,白蛋白降低,与之伴随的A/G值降低。4周恢复期后均可恢复正常。与佐剂和疫苗免疫相关的组织病理学改变为注射局部可见轻微至中度肉芽肿性炎症、急性炎症,坐骨神经外膜单个核细胞/混合细胞浸润、增生,淋巴结髓索浆细胞数目及粒细胞系增多等。结论 重组B群脑膜炎球菌疫苗对SD大鼠具有良好的免疫原性和安全性,未见免疫毒性反应,可见与铝佐剂和免疫反应相关的外周血液指标变化以及注射部位炎症。本试验剂量下,重组B群脑膜炎球菌疫苗未见不良反应剂量(no observed adverse effect level, NOAEL)为每只3剂。 展开更多
关键词 重组b群脑膜炎球菌疫苗 大鼠 免疫原性 安全性
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BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫佐剂作用 被引量:7
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作者 赵爱华 李凤祥 +3 位作者 贾淑珍 寇丽杰 乔来艳 王国治 《中国医药生物技术》 CSCD 2010年第2期94-97,共4页
目的探讨免疫佐剂BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗的作用。方法将不同剂量(5、10、100μg)的免疫佐剂BCG-CpG-DNA与A群脑膜炎球菌多糖疫苗直接混合后,皮下免疫小鼠,与未添加佐剂疫苗比较,ELISA法检测抗原特异性IgG抗体水平,并分析... 目的探讨免疫佐剂BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗的作用。方法将不同剂量(5、10、100μg)的免疫佐剂BCG-CpG-DNA与A群脑膜炎球菌多糖疫苗直接混合后,皮下免疫小鼠,与未添加佐剂疫苗比较,ELISA法检测抗原特异性IgG抗体水平,并分析抗体亚类IgG1和IgG2a的水平。结果BCG-CpG-DNA能提高A群脑膜炎球菌多糖疫苗特异性抗体IgG水平,并能促进抗原特异性抗体亚类的产生,其中佐剂中、高剂量(10、100μg)实验组IgG、IgG2a水平与未加入免疫佐剂疫苗之间差异有统计学意义。结论BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗有免疫佐剂作用。 展开更多
关键词 bCG-CPG-DNA 免疫佐剂 A脑膜炎球菌多糖疫苗
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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量检测方法的建立与验证 被引量:3
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作者 徐英 慕艳红 +3 位作者 雒丽红 冯琪蓉 魏然 朱莉萍 《微生物学免疫学进展》 2016年第2期28-34,共7页
目的建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并加以验证。方法参照《中华人民共和国药典》三部(2010年版)中"毛细管柱顶空进样等温法",优化色谱条件,建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感... 目的建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并加以验证。方法参照《中华人民共和国药典》三部(2010年版)中"毛细管柱顶空进样等温法",优化色谱条件,建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并对该方法进行验证及初步应用。结果色谱条件为顶空平衡温度70℃,顶空平衡时间40 min,汽化室温度200℃,柱箱温度40℃,检测器温度250℃,进样量为1.0 m L,载气(高纯氮气)流量1.3 m L/min,尾吹气(高纯氮气)流量5 m L/min,分流比1∶1。丙酮质量分数在2×10^-6-5×10^-5范围内具有良好的线性关系(r〉0.99)。丙酮的平均回收率及相对标准偏差(RSD)分别为86.05%-105.11%及2.1%-9.5%,检测限为2×10^-6,定量限为3×10^-6。结论本方法的线性、特异性、准确性、重复性等均符合规定,方法准确、稳定,可用于A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测。 展开更多
关键词 AC脑膜炎球菌多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 顶空气相色谱法 残留丙酮
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B群脑膜炎球菌疫苗的研制策略 被引量:1
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作者 杨英英 赵志强 谢贵林 《微生物学免疫学进展》 2012年第2期66-71,共6页
脑膜炎奈瑟菌主要引起儿童细菌性脑脊髓膜炎和败血症,有较高的发病率和病死率。现用疫苗能够控制A、C、W135和Y群脑膜炎球菌引起的感染,而由于B群荚膜多糖免疫原性弱,外膜蛋白变异性高等原因,仍无安全和具有广泛保护性的疫苗用于控制B... 脑膜炎奈瑟菌主要引起儿童细菌性脑脊髓膜炎和败血症,有较高的发病率和病死率。现用疫苗能够控制A、C、W135和Y群脑膜炎球菌引起的感染,而由于B群荚膜多糖免疫原性弱,外膜蛋白变异性高等原因,仍无安全和具有广泛保护性的疫苗用于控制B群脑膜炎球菌的感染。目前,B群脑膜炎球菌大多已成为引起发达国家侵袭性脑膜炎疾病的主要病原体。随着研究的不断深入,B群脑膜炎球菌疫苗的研究已经取得了很大的进展,外膜囊(Out membrane vesicles,OMV)疫苗已经在控制特异性菌株爆发流行中取得了成功。然而,人们对具有广泛保护性的B群脑膜炎球菌疫苗的探索仍在继续。本文对近年来B群脑膜炎球菌基于不同型抗原疫苗的各种研制策略及其存在的问题进行了综述。 展开更多
关键词 b脑膜炎球菌 疫苗 研制策略 分型
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗的分子量分布测定方法的建立
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作者 杨海艳 李世兴 +3 位作者 陈龙 倪叩 焦青贞 王智 《中国处方药》 2024年第11期30-32,共3页
目的 建立高效分子排阻色谱-多角度激光光散射法(HPSEC-MALLS)测定A群脑膜炎球菌多糖疫苗分子量分布的方法,并对不同批次样品的测定结果进行比较。方法 采用TSK gel G5000PWXL(7.8 mm×300 mm,5μm)凝胶色谱柱,柱温35℃,以0.2 mol/... 目的 建立高效分子排阻色谱-多角度激光光散射法(HPSEC-MALLS)测定A群脑膜炎球菌多糖疫苗分子量分布的方法,并对不同批次样品的测定结果进行比较。方法 采用TSK gel G5000PWXL(7.8 mm×300 mm,5μm)凝胶色谱柱,柱温35℃,以0.2 mol/L氯化钠溶液为流动相,流速0.6 ml/min,多角度激光光散射检测器测定多糖分子量分布。结果 建立的方法精密度、准确度、重复性均良好,5批次样品重均分子量为480 560~512 780 Da。结论 HPSEC-MALLS可以用于A群脑膜炎球菌多糖疫苗的分子量测定,该方法准确度高,操作简便、快捷。 展开更多
关键词 A脑膜炎球菌多糖疫苗 分子量分布 高效分子排阻色谱 多角度激光光散射
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动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的比较
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作者 陈鑫 朱海 +2 位作者 王晶 祁茗雪 冯德杰 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第3期0165-0170,共6页
研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样... 研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样品,分别采用细菌内毒素动态浊度法和热原检查家兔法进行检定。结果 10批A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检查法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素定量检测结果与热原检查家兔法一致。结论 细菌内毒素动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于热原检查法,基于上述的比较研究,表明动态浊度法可作为A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程控制中热原检查的补充方法,更好地控制产品质量。 展开更多
关键词 AC脑膜炎球菌多糖疫苗 动态浊度法 细菌内毒素 家兔法 热原
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B群脑膜炎球菌疫苗候选抗原研究进展 被引量:2
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作者 应上云 刘君杰 胡四海 《免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期438-441,共4页
B群脑膜炎球菌(MenB)的荚膜多糖结构与人体胚胎组织和神经组织结构类似,以MenB荚膜多糖作为疫苗抗原可能会引起人类的自身免疫病。因此,寻找非荚膜多糖抗原成为研制B群脑膜炎球菌疫苗的新选择。目前,可作为B群流脑疫苗的候选抗原包括:... B群脑膜炎球菌(MenB)的荚膜多糖结构与人体胚胎组织和神经组织结构类似,以MenB荚膜多糖作为疫苗抗原可能会引起人类的自身免疫病。因此,寻找非荚膜多糖抗原成为研制B群脑膜炎球菌疫苗的新选择。目前,可作为B群流脑疫苗的候选抗原包括:外膜囊泡和外膜蛋白、新型重组蛋白抗原NspA、fHBP、NadA、NhhA、GNA等。 展开更多
关键词 脑膜炎球菌 b血清 疫苗 候选抗原
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B群脑膜炎球菌外膜蛋白0315不同形式疫苗免疫效果比较 被引量:1
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作者 李振宇 宋迎春 +3 位作者 吴晓霞 唐双阳 余敏君 胡四海 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期1502-1508,共7页
目的:初步探讨和评价NMB0315核酸疫苗、重组蛋白疫苗及核酸疫苗+重组蛋白疫苗联合免疫诱导小鼠产生的特异性体液/细胞免疫应答水平及其免疫保护效果,为进一步探索NMB0315疫苗有效的免疫方法和途径提供实验依据。方法:大量制备核酸疫苗[p... 目的:初步探讨和评价NMB0315核酸疫苗、重组蛋白疫苗及核酸疫苗+重组蛋白疫苗联合免疫诱导小鼠产生的特异性体液/细胞免疫应答水平及其免疫保护效果,为进一步探索NMB0315疫苗有效的免疫方法和途径提供实验依据。方法:大量制备核酸疫苗[pc DNA3.1(+)/NMB0315]和重组蛋白疫苗(p ET-30a/NMB0315),采用核酸初免-蛋白加强的方法联合免疫或分别免疫雌性BALB/c小鼠,测定特异性体液/细胞免疫应答水平、免疫血清体外杀菌效价,观察疫苗对感染B群脑膜炎球菌小鼠的免疫保护效果。结果:NMB0315核酸疫苗组(p NMB0315-Cp G)、蛋白疫苗组(r NMB0315-FA)及联合免疫疫苗组(p NMB0315-Cp G+r NMB0315-FA)诱导的血清特异性Ig G、Ig G1、Ig G2a及生殖道灌洗液中特异性s Ig A水平在第八周达到峰值,A450值分别为(0.505±0.042、0.513±0.022、0.342±0.017、0.250±0.015)、(0.823±0.061、0.807±0.045、0.596±0.027、0.450±0.028)和(0.694±0.053、0.711±0.032、0.455±0.021、0.386±0.024),明显高于PBS对照组(P<0.01);其中,蛋白疫苗组的抗体水平明显高于联合免疫疫苗组和核酸疫苗组(P<0.05)。小鼠脾淋巴细胞刺激指数及IFN-γ水平,联合免疫疫苗组明显高于蛋白疫苗组和核酸疫苗组(P<0.05);核酸疫苗组、蛋白疫苗组和联合免疫疫苗组免疫血清在补体介导下的体外杀菌抗体效价分别为1∶64、1∶128和1∶128,对实验小鼠的免疫保护率分别为70%、95%和80%。免疫2、4、6、8周时,核酸疫苗组、重组蛋白疫苗组和联合免疫疫苗组Ig G2a/Ig G1比值均小于1。结论:NMB0315疫苗诱导的体液免疫(包括黏膜免疫)效果从高到低为:重组蛋白疫苗组、联合免疫疫苗组、核酸疫苗组;诱导细胞免疫的效果从高到低为:联合免疫疫苗组、核酸疫苗组、重组蛋白疫苗组;NMB0315疫苗对实验小鼠的免疫保护效果从高到低为:重组蛋白疫苗组、联合免疫疫苗组、核酸疫苗组。 展开更多
关键词 b脑膜炎球菌 外膜蛋白0315 疫苗 免疫效果
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B群脑膜炎球菌多组分疫苗研究进展 被引量:1
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作者 李开铭 彭杰 +1 位作者 钟美珍 胡四海 《微生物学免疫学进展》 2014年第2期46-49,共4页
目前获准上市的流脑疫苗主要有A群、A+C群脑膜炎球菌疫苗及A,C,W-135及Y群的四价脑膜炎球菌疫苗,B群脑膜炎球菌疫苗尚未研制成功。近年来,研究人员以疫苗外膜蛋白为基础,应用反向疫苗学技术对B群脑膜炎球菌疫苗进行了大量研究,现重点对... 目前获准上市的流脑疫苗主要有A群、A+C群脑膜炎球菌疫苗及A,C,W-135及Y群的四价脑膜炎球菌疫苗,B群脑膜炎球菌疫苗尚未研制成功。近年来,研究人员以疫苗外膜蛋白为基础,应用反向疫苗学技术对B群脑膜炎球菌疫苗进行了大量研究,现重点对B群脑膜炎球菌多组分疫苗的研究进展予以综述。 展开更多
关键词 脑膜炎奈瑟菌 b血清 多组分 疫苗
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WONCA研究论文摘要汇编——婴儿期血清B群脑膜炎球菌疫苗接种后杀菌抗体存留性及学龄前追加剂量的致免疫性
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作者 Snape MD Saroey P +1 位作者 John TM 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期705-705,共1页
背景多组分血清B群脑膜炎球菌疫苗(4CMenB)最近在欧洲获准使用。目前还缺乏婴儿期使用此疫苗后产生杀菌抗体存留性的证据。此研究将对40~44个月,在2、4、6、12个月接种过4CMenB的儿童进行评估。方法参试者婴儿期均接受过4个剂量的4C... 背景多组分血清B群脑膜炎球菌疫苗(4CMenB)最近在欧洲获准使用。目前还缺乏婴儿期使用此疫苗后产生杀菌抗体存留性的证据。此研究将对40~44个月,在2、4、6、12个月接种过4CMenB的儿童进行评估。方法参试者婴儿期均接受过4个剂量的4CMenB,并在40—44个月接受第5个剂量。首次接受4CMenB年龄匹配的参试者作为对照组。对人类完全血清杀菌力(hSBA)滴度进行基线及4CMenB每个剂量接种后1个月的评估。结果在追加剂量前,17名参试者中有41%-76%在婴儿期接种过4CMenB,对比4个参考菌株hSBA滴度≥4。对照组(n=40)接种前这些菌株比例相似4/76-SL(63%)及M10713(68%),但菌株NZ98/254(0)及5/99(3%)比例要低。与对照组相比,做4CMenB追加剂量参试者的hSBA滴度上升得要多。解释根据获准婴儿接种计划,即2、4、6、12个月接种疫苗,就像其他脑膜炎球菌疫苗,接种4CMenB后,杀菌抗体也会减少,但40~44个月追加剂量后出现了抗体增生反应。如果将4CMenB列入常规疫苗接种计划,对追加剂量的评估还需要下降滴度影响疫苗效力的相关数据。 展开更多
关键词 b脑膜炎球菌疫苗 追加剂量 杀菌抗体 接种后 婴儿期 WONCA 血清 论文摘要
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A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性研究 被引量:23
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作者 伍传宏 王跃进 +5 位作者 杭纪红 徐建芳 袁卫建 马福宝 陶红 荀鹏程 《实用预防医学》 CAS 2007年第6期1768-1770,共3页
目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产... 目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产的A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗作对照,用微量杀菌力试验(TTC法)进行A群、C群、W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测。结果A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗分别接种600人和300人,其发热反应率分别为3.5%和3.0%,局部反应率分别为0.83%和1.67%,两组的差异无统计学意义。两组分别有480人和240人采血做杀菌抗体检测,试验疫苗免疫后,各年龄组A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体4倍增长率均>90%,与对照疫苗A、C群抗体4倍增长率>90%差异无统计学意义,与对照疫苗W135群、Y群抗体4倍增长率10%及20%左右差异有统计学意义。各年龄组试验疫苗免疫后A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体GMT分别为1:351、1:384、1:170和1:280,均达到人群保护水平。结论A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用。 展开更多
关键词 A、C、W135、Y脑膜炎球菌多糖疫苗 A+C脑膜炎球菌多糖疫苗 临床安全性 血清学免疫效果 杀菌抗体
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A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的研制 被引量:4
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作者 杨丽华 吴玫 +11 位作者 孙惠军 全爱顺 王云英 司阳乐 姜瑞香 杨宗辉 陈爽 王洪飞 李凤祥 李亚楠 何莉 袁曾麟 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2001年第2期91-93,共3页
目的 制备安全有效的A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。方法 通过碳二亚胺(EDAC)将A群脑膜 炎球菌多糖-AH衍生物与破伤风类毒素(TT)蛋白共价结合,制备A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。结果 所结合 成的多糖-蛋白结合物,具有... 目的 制备安全有效的A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。方法 通过碳二亚胺(EDAC)将A群脑膜 炎球菌多糖-AH衍生物与破伤风类毒素(TT)蛋白共价结合,制备A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。结果 所结合 成的多糖-蛋白结合物,具有A群脑膜炎球菌多糖和破伤风类毒素抗原特异性。单独用多糖免疫小鼠未能诱导出 高水平的血清Ps抗体,而用结合物免疫小鼠却诱导出高水平的血清Ps抗体及TT抗体,并有免疫记忆性。结论 为进一步临床评价该疫苗的人群免疫效果提供了实验基础。 展开更多
关键词 A脑膜炎球菌多糖 结合疫苗 免疫原性 安全性
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A群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗的制备及其免疫原性研究 被引量:8
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作者 刘方蕾 吴兵 +4 位作者 杜琳 杨淼 王志军 杨福军 罗广 《微生物学免疫学进展》 2005年第2期14-20,共7页
采用溴化氰(CNBr)活化多糖,以无水己二酸二肼(ADH)作为连接剂,1乙基13(3二甲基氨基丙基)碳化二亚胺(EDAC)为偶联剂制备A群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖(GAMP)与破伤风类毒素(TT)的结合物,经皮下免疫NIH小鼠,用ELISA检测小鼠血清中抗GAMP及... 采用溴化氰(CNBr)活化多糖,以无水己二酸二肼(ADH)作为连接剂,1乙基13(3二甲基氨基丙基)碳化二亚胺(EDAC)为偶联剂制备A群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖(GAMP)与破伤风类毒素(TT)的结合物,经皮下免疫NIH小鼠,用ELISA检测小鼠血清中抗GAMP及抗载体蛋白的IgG抗体水平。用补体介导的体外杀菌试验检测血清中GAMP抗体的杀菌活性。结果显示,实验中制备的多糖衍生物和多糖蛋白质结合物都具有GAMP抗原特异活性。结合物免疫小鼠后可诱生比多糖单独免疫更高水平的GAMP血清IgG抗体,并能形成免疫记忆,产生再次应答。结合物免疫小鼠所诱生的血清GAMP抗体较之多糖组具有更强的体外杀菌活性。表明此方法制备的结合物可获得优于多糖的、稳定的特异免疫原性。 展开更多
关键词 A脑膜炎球菌 结合疫苗 荚膜多糖 免疫原性
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C群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的研制 被引量:3
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作者 杨美峰 范泉水 +2 位作者 戴晓畅 黄镇 刘红岩 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2006年第5期267-270,共4页
目的对C群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗进行研制。方法将C群脑膜炎球菌多糖在溴化氰(CNBr)的活化下,以1,6己二酰肼(ADH)作为连接子与精制破伤风类毒素(TT)在碳二亚胺(EDAC)作用下结合,制成C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗原液,加保... 目的对C群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗进行研制。方法将C群脑膜炎球菌多糖在溴化氰(CNBr)的活化下,以1,6己二酰肼(ADH)作为连接子与精制破伤风类毒素(TT)在碳二亚胺(EDAC)作用下结合,制成C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗原液,加保护剂冻干后制成C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。结果制备的冻干C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗各项指标均达到了质控标准。该疫苗安全性及免疫原性良好。结论已成功研制出冻干C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,该制备工艺是可行的。 展开更多
关键词 C脑膜炎球菌 结合疫苗 免疫原性
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A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗稳定性研究 被引量:7
15
作者 朱莉萍 赵星华 +2 位作者 崔萱林 张军 李芙 《微生物学免疫学进展》 2002年第3期33-37,共5页
为确定A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效期 ,对该疫苗在不同储藏温度下的稳定性进行了系统研究。将C群多糖抗原放置在 37℃ ,A +C群多糖疫苗分别放置在 2~ 8℃、37℃和 5 6℃ ,定期取样 ,用琼脂糖CL - 4B凝胶柱层析后 ,测定Kd值在 0 .5以... 为确定A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效期 ,对该疫苗在不同储藏温度下的稳定性进行了系统研究。将C群多糖抗原放置在 37℃ ,A +C群多糖疫苗分别放置在 2~ 8℃、37℃和 5 6℃ ,定期取样 ,用琼脂糖CL - 4B凝胶柱层析后 ,测定Kd值在 0 .5以前的多糖回收率。结果表明 ,C群多糖抗原在 37℃保存 9周 ,A +C群多糖疫苗于 2~ 8℃保存 4年、37℃保存 88周、5 6℃保存 10个月 ,多糖抗原或多糖疫苗的Kd值小于 0 .4 ,多糖回收率大于 75 % ,符合规程要求 ;因而A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗的有效期可定为在 2~ 8℃储藏条件下 3年 展开更多
关键词 C脑膜炎球菌多糖抗原 A+C脑膜炎球菌多糖疫苗 稳定性
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2~59岁健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫原性观察 被引量:13
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作者 李亚南 乔瑞洁 +7 位作者 梁丽 赵志强 唐静 王浩 史晓玲 李凤祥 谢贵林 叶强 《微生物学免疫学进展》 2012年第5期15-19,共5页
目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~59岁健康人群中的免疫原性。方法 2~59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检... 目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~59岁健康人群中的免疫原性。方法 2~59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检测血清中抗A、C、Y、W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度。结果免疫前、后血清抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为1241(736,2091)和7559(5520,10351)(P<0.05);抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为4(9,21)和4787(2947,7775)(P<0.05);抗W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为16(9,28)和368(162,883)(P<0.05);抗Y群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为120(58,246)和1373(687,2745)(P<0.05)。免疫前和免疫后血清抗A群脑膜炎球菌的杀菌滴度≥128的比例分别为87(77.4,95.1)%和100(83.2,100)%;抗C群脑膜炎球菌的比例分别为17(8.3,28.5)%和97(88.5,99.6)%;抗W135群脑膜炎球菌的比例分别为13(5.9,24.6)%和68(55.0,79.7)%;抗Y群脑膜炎球菌的比例分别为57(43.2,69.4)%和85(73.4,92.9)%。免疫后较免疫前抗A群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌杀菌抗体滴度≥4倍升高的比例分别为50(27.2,72.8)%、97(88.5,99.6)%、62(43.2,73.9)%和55(41.6,67.9)%。结论虽然免疫前人群由于地方和国家免疫计划的实施已具有较高水平的抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度,但接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗后可以使其保护水平进一步提高,并使人群对C群、W135群和Y群脑膜炎球菌的低水平杀菌抗体滴度均显著升高达到保护水平,证明ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~59岁健康人群中具有比较好的免疫原性。 展开更多
关键词 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗 体外杀菌试验
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从一例脑膜炎患者的脑脊液中检出B群脑膜炎球菌 被引量:3
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作者 原灵 陈爱平 +2 位作者 郭维植 林震宇 詹銮峰 《中国预防医学杂志》 CAS 2008年第7期663-664,共2页
目的查明建瓯市一例脑膜炎患者病原菌,为有效治疗提供实验依据。方法采用常规法分离鉴定脑脊液病原菌及血清分群并用PCR技术进行检测;用Etest法进行药敏试验。结果从该患者脑脊液检出B群脑膜炎球菌(编号为2007—26);PCR检测CrgA基因及Si... 目的查明建瓯市一例脑膜炎患者病原菌,为有效治疗提供实验依据。方法采用常规法分离鉴定脑脊液病原菌及血清分群并用PCR技术进行检测;用Etest法进行药敏试验。结果从该患者脑脊液检出B群脑膜炎球菌(编号为2007—26);PCR检测CrgA基因及SiaD(B)基因均呈阳性。2007—26菌株对头孢三嗪、头孢噻肟、利福平等7种抗菌药物敏感,但对磺胺甲基异嗯唑产生高度耐药。结论福建省流脑病原学监测已出现B群脑膜炎球菌,这在福建省近30年尚属首次发现。流脑病例治疗可首选头孢类、利福平等敏感抗菌药物,磺胺甲基异噁唑不适宜继续作为治疗和预防药物。 展开更多
关键词 流行性脑脊髓膜炎 细菌 b脑膜炎球菌 脑脊液 药敏试验
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A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性 被引量:2
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作者 朱为 毕慧 +1 位作者 黄帼英 金铭 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2004年第6期408-409,共2页
目的 观察A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性。方法 疫苗放不同温度和不同时间后 ,用乙醇沉淀法测定A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的游离多糖含量 ,SepharoseCL 4B凝胶层析法测定分子大小。结果液体疫苗放置 2~ 8℃ 9个月 ,游离多糖含... 目的 观察A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性。方法 疫苗放不同温度和不同时间后 ,用乙醇沉淀法测定A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的游离多糖含量 ,SepharoseCL 4B凝胶层析法测定分子大小。结果液体疫苗放置 2~ 8℃ 9个月 ,游离多糖含量为 30 %以上 ;4℃放置 18个月 ,Kd <0 2的多糖回收率 <6 0 %。冻干疫苗放置 2 5℃和 37℃ 12个月 ,或放置 2~ 8℃ 18个月 ,游离多糖含量均不高于 2 5 % ,Kd <0 2的多糖回收率 >6 0 %。结论 冻干A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗具有良好的稳定性。 展开更多
关键词 A脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 稳定性 温度 游离多糖 乙醇沉淀法
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫原性评价 被引量:12
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作者 张辉 胡树梅 +2 位作者 姜强 马兰辉 冯金华 《微生物学免疫学进展》 2012年第4期6-9,共4页
目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在昆明健康人群接种的免疫原性,为流脑防治策略提供依据。方法 2010年对昆明市2岁!3、岁!、4岁!、5岁!、6岁!、10岁!、≥15岁共7个年龄组分层随机抽取筛选出654名健康人,分别采集免前和免后1个月血... 目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在昆明健康人群接种的免疫原性,为流脑防治策略提供依据。方法 2010年对昆明市2岁!3、岁!、4岁!、5岁!、6岁!、10岁!、≥15岁共7个年龄组分层随机抽取筛选出654名健康人,分别采集免前和免后1个月血清。用微量杀菌力试验(TTC法)分别检测血清中抗A、C、Y和W135群脑膜炎球菌杀菌抗体的水平。结果免后1个月抗A、C、Y和W135群脑膜炎球菌的杀菌抗体阳转率分别为96.99%、96.37%、88.43%和87.07%,抗A、C、Y和W135群膜炎球菌血清的杀菌抗体几何平均滴度(GMT)分别为1∶297.991、∶195.80、1∶72.74和1∶45.95。结论 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在≥2岁以上的健康人群中有较好的免疫原性。 展开更多
关键词 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗 免疫原性
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C群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖-TT结合疫苗的制备及其在小鼠体内免疫原性的研究 被引量:5
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作者 吴兵 刘方蕾 +4 位作者 崔萱林 杜琳 杨淼 王志军 冯君平 《微生物学免疫学进展》 2005年第3期12-18,共7页
将C群脑膜炎球菌荚膜多糖以ADH作为间隔剂与TT结合形成GCMP-TT结合疫苗,然后用此结合疫苗免疫NIH小鼠,结果显示使用GCMP免疫小鼠后仅能产生较低水平抗GCMP的IgG抗体,而用GCMP-TT免疫后小鼠血清中产生了较GCMP免疫显著增高抗GCMP的IgG抗... 将C群脑膜炎球菌荚膜多糖以ADH作为间隔剂与TT结合形成GCMP-TT结合疫苗,然后用此结合疫苗免疫NIH小鼠,结果显示使用GCMP免疫小鼠后仅能产生较低水平抗GCMP的IgG抗体,而用GCMP-TT免疫后小鼠血清中产生了较GCMP免疫显著增高抗GCMP的IgG抗体,并且GCMP-TT组第二次和第三次免疫后与初次免疫相比,IgG抗体水平均有显著升高(P<0.01),表明GCMP-TT结合疫苗具有免疫记忆和再次免疫加强应答效应。补体介导的血清抗体体外杀菌试验结果证明,GCMP-TT结合疫苗组免疫小鼠诱导的抗体IgG比GCMP组具有增强的体外杀菌活性。 展开更多
关键词 C脑膜炎球菌 荚膜多糖 破伤风类毒素 结合疫苗 免疫原性
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