浅析药物临床试验协议审核

临床试验(clinical trial)是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。临床试验协议是申办者(sponsor)、研究机构、主要研究者(PI)、合同研究者组织(CRO)、约定各方职责、权利和义务的重要法律文书[1],也是保障临床试验开展过程中医疗机构、研究者及受试者的合法权益的重要法律文件,并能从一定程度上有效防范临床试验的风险[2]。

开办证券市场后的几点启示

襄樊证券市场经过两年多的培育,目前已进入了一个新的发展阶段,笔者几年来在从事证券业务的实践中,进行了一些有益的探索,从中受到了以下五个方面的启示。启示之一:发展襄樊证券市场必须要加强市场的立法工作,要建立一套完善的。

确认改革成果 引导改革深入——学习《全民所有制工业企业转换经营机制条例》

《全民所有制工业企业转换经营机制条例》(以下简称《条例》已于7月23日颁布实施。其内容,体现了小平同志南巡讲话的精神,也是落实中央工作会议关于加快改革、扩大开放,力争经济更好更快地上一个新台阶的意见的一个具体行动。《条例》是一个反映改革要求、确认改革成果、引导改革深入的重要法律文件。一、不再把计划放到突出的位置,而是以巩固企业的法人地位为宗旨,全面落实企业的经营自主权根据小平同志南巡讲话指出的“计划不等于社会主义,资本主义也有计划;

发展证券市场是发展经济深化改革的需要——部分省市证券市场发展研讨会综述

前不久,由浙江省证券公司牵头,来自上海、福建、北京、天津、武汉、辽宁、湖南、鞍山、南京、洛阳等省、市证券公司和证券机构的三十多名负责人和专家汇集杭州,就培育和发展证券市场问题进行了深入研讨,取得了比较一致的认识。与会者认为,作为金融市场的一个重要组成部分的证券市场,近年来以异军突起的态势迅速扩展,已愈来愈为人们所瞩目。它的作用和意义已愈来愈为人们所认识。尤其是今年以来,我国证券市场出现更大的变化。各种迹象表明我国证券市场大发展的新形势已经到来。第一,证券市场有了一定的数量规模。目前全国有价证券存量已达1574亿元,今年以来。

浅议“立法说明”的起草

何谓"立法说明"?它是法律草案说明的一种通用提法,是立法活动中形成的重要法律文件。我国立法法第四十八条规定:"提出法律案,应当同时提出法律草案文本及其说明,并提供必要的资料。法律草案的说明应当包括制定该法律的必要性和主要内容。"由此可得出两点结论:第一。

工程建设中的合同管理措施分析

加强合同的管理是建设工程顺利进行的重要手段之一,但目前在工程建设中的合同管理却存在着很多的问题。本文就工程建设中的合同管理问题进行分析,并在问题后提出相应的解决措施。

《基础设施和公用事业特许经营管理办法》述评

今年6月1日起施行的《基础设施和公用事业特许经营管理办法》(以下简称《办法》)是我国规范基础设施、公用事业领域特许经营活动的一部重要法律文件,是总结我国开展特许经营活动30余年实践经验,并融合当前重点领域投融资机制创新举措的重要成果,对于鼓励和引导社会资本参与能源、交通运输、水利、环境保护。

大观

北京提交2022年冬奥会申办报告当地时间1月6日,北京2022年冬奥会申办委员会代表团在瑞士洛桑的国际奥委会总部,按时提交了《申办报告》。作为申奥程序中的重要法律文件,北京冬奥申委递交的这份《申办报告》共3卷14个主题,回答了国际奥委会提出的192个问题,这将是国际奥委会确定举办城市的重要依据。当日。