金丝桃苷胶囊的制备及质量标准研究

目的:优化金丝桃苷胶囊的制备工艺,并建立其质量标准。方法:采用研磨法以PEG6000为载体材料制备金丝桃苷固体分散体,将其与不同辅料按照不同比例混合制粒填充胶囊。采用高效液相色谱法(HPLC)对胶囊中金丝桃苷的含量进行测定。结果:选择将金丝桃苷PEG6000固体分散体与微晶纤维素按7∶8混合制粒填充胶囊,制备工艺简便易行。金丝桃苷质量浓度在1.5~25μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9993,平均加样回收率为98.7%,RSD值为0.4%(n=6)。结论:该实验成功制备了金丝桃苷胶囊,并建立了HPLC检测金丝桃苷含量的质量标准。