金利油软胶囊微生物限度检查法的验证

目的确认金利油软胶囊的检验条件,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果准确性。方法采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果确认了金利油软胶囊微生物限度检查的操作方法。结论用常规法检查金利油软胶囊中的细菌、霉菌及酵母菌;用常规法检查金利油软胶囊中的大肠埃希菌,结果可靠。

HPLC法测定金利油软胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的建立HPLC法测定金利油软胶囊中盐酸小檗碱的含量。方法色谱柱为C18柱（Agilent Extend．C18，4．6×250mm，5μm），柱温30℃；流动相为乙腈-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（50：50）（每100mL中加十二烷基硫酸钠0．4g，再以磷酸调节pH值为4．0）；检测波长345nm；流速为lmL·min^-1。结果盐酸小檗碱进样量在3．5952—8．3888μg·mL^-1范围内呈现良好的线性关系，平均回收率为98．55％（RSD=0．80％）。结论该方法简便、快捷、准确、重现性好，可以用于金利油软胶囊中盐酸小檗碱的含量测定。

HPLC法测定金利油软胶囊中盐酸麻黄碱的含量

目的建立HPLC法测定金利油软胶囊中盐酸麻黄碱的含量。方法色谱柱为C18柱(Agilent ZORBAX SB-C18,4.6×250mm,5μm),柱温35℃;流动相:乙腈-水(0.2%磷酸和0.1%三乙胺)(5∶95);检测波长:207nm;流速:1mL·min-1。结果盐酸麻黄碱进样量在9.6672-22.5568μg范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为97.61%(RSD=1.11%)。结论该方法简便、快捷、准确、重现性好,可以用于金利油软胶囊中盐酸麻黄碱的含量测定。