基于Wnt/β-连环蛋白通路探究金天格对肿瘤坏死因子-α诱导的小鼠MC3T3E1细胞生物学功能的影响实验研究

目的:探讨金天格通过调节Wnt/β-连环蛋白(Wnt/β-catenin)通路对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)诱导的小鼠成骨细胞(MC3T3E1)细胞生物学功能的影响。方法:体外培养MC3T3E1细胞,分为对照组、TNF-α组(50 ng/ml TNF-α)、L-金天格组(50 ng/ml TNF-α+10^(-6) g/L金天格)、M-金天格组(50 ng/ml TNF-α+10-5 g/L金天格)、H-金天格组(50 ng/ml TNF-α+10^(-4) g/L金天格)、Dickkopf-1(DKK-1)组(50 ng/ml TNF-α+10 ng/ml Wnt/β-catenin通路抑制剂DKK-1)、H-金天格+LiCl组(50 ng/ml TNF-α+10^(-4) g/L金天格+20μmol/L Wnt/β-catenin通路激活剂LiCl)。用CCK-8试剂盒对细胞活性进行检测,用流式细胞仪对细胞凋亡情况进行检测,用酶联免疫吸附试验对细胞白细胞介素-1β(IL-1β)和IL-6水平进行检测,用Western blot对细胞凋亡相关蛋白及Wnt/β-catenin信号通路蛋白表达情况进行检测。结果:与对照组比较,TNF-α组细胞活性、B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、细胞程序性死亡配体-1(PD-L1)蛋白表达降低,细胞凋亡率、IL-1β、IL-6水平以及B细胞淋巴瘤(Bax)、β-catenin、转录因子7样2(TCF7L2)、细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)蛋白表达升高(均P<0.05)。与TNF-α组比较,L-金天格组、M-金天格组、H-金天格组、DKK-1组细胞活性及Bcl-2、PD-L1蛋白表达升高,细胞凋亡率、IL-1β、IL-6水平以及Bax、β-catenin、TCF7L2、Cyclin D1蛋白表达降低(均P<0.05)。与H-金天格组比较,H-金天格+LiCl组细胞活性及Bcl-2、PD-L1蛋白表达降低,细胞凋亡率、IL-1β、IL-6水平以及Bax、β-catenin、TCF7L2、Cyclin D1蛋白表达升高(均P<0.05)。结论:金天格可能通过抑制Wnt/β-catenin通路减轻TNF-α诱导的MC3T3E1细胞损伤。

金天格胶囊联合伊班膦酸钠治疗骨质疏松的临床观察

目的 观察金天格胶囊联合伊班膦酸钠治疗骨质疏松的临床效果。方法 选取2022年1月至2023年1月治疗的78例骨质疏松患者为研究对象,按照随机数字表法将所有患者随机分为对照组和观察组,各39例。对照组给予伊班膦酸钠治疗,观察组在对照组基础上加用金天格胶囊治疗,两组均需连续治疗6个月。比较两组临床疗效、骨密度、骨代谢指标、骨折发生率、Oswestry功能障碍指数(ODI)及用药过程中不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组治疗后腰膝酸软、腰背疼痛、四肢畏寒、夜尿频繁及神疲乏力积分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后L_(1)~L_(4)腰椎骨、双侧股骨颈、双侧髋部骨密度(BMD)水平均高于对照组(P<0.05);观察组治疗后碱性磷酸酶(ALP)水平、ODI评分均低于对照组,骨钙素(BGP)、血钙(S-Ca)、血磷(S-P)水平均高于对照组(P<0.05);观察组骨折发生率明显低于对照组(P<0.05);两组用药过程中不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 金天格胶囊联合伊班膦酸钠治疗骨质疏松效果显著,能有效改善患者骨密度,调节骨代谢,减少临床骨折发生率,缓解患者功能障碍,且治疗期间无明显不良反应发生,临床用药安全相对较高。

金天格胶囊联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症的临床效果观察

目的 探讨金天格胶囊联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症的临床效果。方法 选取2020年1月至2022年12月我院收治的患有腰椎间盘突出症的120例患者作为研究对象,按随机数字表法随机分为对照组和观察组各60例。对照组采用塞来昔布治疗,观察组采用金天格胶囊联合塞来昔布治疗。治疗后比较两组患者的腰椎活动度、疼痛情况、炎症因子以及药物安全性。结果 观察组患者治疗后腰椎活动度高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后疼痛评分及炎症因子低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 金天格胶囊联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症患者具有较好的效果,有利于改善腰椎活动度与疼痛情况,同时降低炎症反应,且安全性较高,值得临床广泛应用。

金天格胶囊和阿法骨化醇于老年OVCF患者PKP术后应用的效果

目的探讨金天格胶囊联合阿法骨化醇于老年骨质疏松性脊柱压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)患者经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty of vertebral body,PKP)术后应用的效果。方法选取山东文登整骨烟台医院2020年2月至2023年5月收治的98例老年OVCF患者进行随机对照试验,采用掷硬币法将其分为对照组和观察组,各49例。对照组男26例,女23例,年龄(72.63±2.54)岁,病程(5.56±1.31)年。观察组男29例,女20例,年龄(72.89±2.60)岁,病程(5.37±1.23)年。两组患者给予PKP,对照组术后采用阿法骨化醇治疗,观察组术后另加用金天格胶囊治疗,两组均治疗3个月。治疗后,对比两组治疗效果、中医症候积分、疼痛程度、骨代谢指标、不良反应。采用χ^(2)检验和t检验。结果观察组治疗有效率高于对照组[97.96%(48/49)比81.63%(40/49);χ^(2)=7.127,P=0.008]。治疗3个月后,观察组主症积分、次症积分、疼痛程度评分均低于对照组[(3.20±0.28)分比(4.58±0.30)分、(1.20±0.16)分比(1.96±0.21)分、(1.58±0.27)分比(3.29±0.41)分;t=23.540、20.151、24.383,均P<0.001]。治疗3个月后,观察组骨钙素(osteocalcin,BGP)、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)水平均高于对照组[(10.26±1.57)μg/L比(8.26±1.02)μg/L、(18.26±1.63)μg/L比(16.84±1.29)μg/L;t=7.478、4.782,均P<0.001]。观察组不良反应发生率低于对照组[6.12%(3/49)比10.20%(5/49)],但差异无统计学意义(χ^(2)=0.136,P=0.712)。结论老年OVCF患者PKP术后采用金天格胶囊联合阿法骨化醇治疗可明显改善临床症状,减轻疼痛程度,降低中医症候积分,改善骨代谢,安全性较好,值得推广。

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效研究

目的:探讨原发性骨质疏松症(POP)经金天格胶囊治疗后的骨代谢变化。方法:采用随机数字表法将98例POP患者分为对照组、观察组,各49例。对照组给予钙尔奇D 3、骨化三醇,观察组在对照组基础上给予金天格胶囊。两组均持续治疗6个月。比较两组治疗6个月后的临床疗效,治疗前、治疗6个月后的疼痛程度、中医症状积分、骨密度值、骨代谢指标、生活质量评分以及治疗期间的用药安全性。结果:治疗6个月后,观察组总有效率为95.92%,高于对照组的79.59%(P<0.05)。治疗6个月后,两组疼痛视觉模拟评分(VAS)、各项中医证候积分、血清碱性磷酸酶(ALP)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗6个月后,两组腰椎L_(2-4)、股骨颈的骨密度T值、血钙(Ca)及骨钙素(OC)水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗6个月后,两组简明健康状况量表(SF-36)评分高于治疗前;治疗3个月后,观察组高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组治疗期间的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:金天格胶囊治疗POP可缓解临床症状,促进骨密度、骨代谢指标改善,使患者疼痛程度得以缓解,有效提高生活质量,具有较高的临床疗效,且安全性良好。

金天格胶囊在骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后的应用效果

目的探讨金天格胶囊在骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后的应用效果。方法选取2018年10月至2021年10月北京市朝阳区双桥医院骨科收治的58例骨质疏松性椎体压缩骨折患者作为研究对象,按照随机抽签法将其分为对照组(28例)和治疗组(30例)。所有患者均采用经皮椎体后凸成形术,术后对照组给予碳酸钙D3片治疗,治疗组给予金天格胶囊治疗。比较两组患者手术时间、骨水泥注入量、Cobb角、视觉模拟评分法(VAS)评分、骨密度。结果两组手术时间、骨水泥注入量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者术后1、3个月的Cobb角小于对照组,术后3个月骨密度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论金天格胶囊在骨质疏松性椎体压缩性骨折经皮穿刺椎体成形术术后在缓解疼痛及增加骨密度方面,具有较好的临床效果。

金天格胶囊联合针刺治疗原发性骨质疏松症的疗效观察

目的:观察金天格胶囊联合针刺治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:选取我院2020年2月~2022年2月收治的原发性骨质疏松症患者120例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组患者给予金天格胶囊治疗,观察组患者给予金天格胶囊联合针刺治疗。对比两组患者治疗前后症状积分,以及治疗前后骨钙素、骨密度、PTH(甲状旁腺激素)、ALP(碱性磷酸酶)水平、疼痛VAS评分和生活质量。结果:治疗前两组患者步履艰难、腰膝酸软、持重困难、肢痿弱等症状的评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组各项评分均降低,且治疗后观察组患者以上症状降低幅度大于对照组(P<0.05);治疗前两组患者的骨钙素、骨密度、PTH、ALP的水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组均升高,且治疗后观察组患者以上症状升高幅度大于对照组(P<0.05);治疗前两组患者的VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者VAS评分均降低,且治疗后观察组患者以上症状降低幅度大于对照组(P<0.05);治疗后观察组患者的生理职能、心理健康、躯体疼痛、社会功能、生命活力、情感职能、生理功能、总体健康评分均高于对照组相应维度评分(P<0.05)。结论:给予原发性骨质疏松症患者金天格胶囊联合针刺治疗,能减轻患者临床症状,促进病情改善,提高生活质量,值得借鉴。

金天格胶囊治疗维甲酸诱导骨质疏松大鼠的蛋白质组学分析

背景:金天格胶囊抗原发性骨质疏松症的疗效已得到临床研究证据证实和临床应用指南推荐,但其抗继发性骨质疏松症的作用及靶点仍未明确。目的:探讨金天格胶囊治疗继发性骨质疏松症的药效靶点与作用机制。方法:将24只雌性SD大鼠随机分为4组,每组6只:空白组不做任何处理;模型组通过灌胃给予维甲酸建立骨质疏松模型,造模14 d后灌胃给予生理盐水;金天格组和阳性对照组通过灌胃给予维甲酸建立骨质疏松模型,造模14 d后分别灌胃给予金天格、阿仑膦酸钠,各组连续给药14 d。给药结束后,取股骨做micro-CT扫描和串联质谱标签定量蛋白质组学,采用生物信息学分析差异蛋白涉及的功能、信号通路及蛋白互作关系,并筛选核心蛋白。结果与结论:①与空白组相比,模型组大鼠股骨骨体积分数、骨小梁厚度和骨小梁数量显著降低(P<0.05),骨小梁分离度增高(P<0.05);与模型组相比,阳性对照组与金天格组大鼠股骨骨体积分数、骨小梁厚度和骨小梁数量增高(P<0.05),骨小梁分离度降低(P<0.05);②共筛选出模型组与空白组间差异蛋白2749个,涉及ATP代谢过程、缺氧反应、细胞铁离子稳态等生物学进程,铁死亡、低氧诱导因子1信号通路、脂肪酸代谢等信号通路;金天格组与模型组间差异蛋白773个,涉及骨化、过氧化氢生物合成、缺氧反应等生物学进程,低氧诱导因子1信号通路、脂肪酸代谢、氧化磷酸化等信号通路;③共得到金天格胶囊治疗骨质疏松症的靶点453个,包含转铁蛋白、核糖体蛋白S14、核糖体蛋白S21等49个一级核心蛋白,核糖体蛋白S6、核糖体蛋白S20、核糖体蛋白S28等15个二级核心蛋白;④结果显示,金天格胶囊可能通过下调长链脂酰辅酶A合成酶1、花生四烯酸-15-脂加氧酶、转铁蛋白、CREB结合蛋白抑制脂质过氧化和铁蓄积而负调控铁死亡,改善骨质疏松症大鼠的骨量减少和骨小梁微结构破坏。

金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗糖尿病性骨质疏松症疗效及对骨代谢的影响

目的 观察金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效及对骨代谢的影响。方法 采用随机数字表随机余数分组法将2018年10月—2021年10月联勤保障部队第九八三医院收治的105例糖尿病性骨质疏松症患者分为2组,联合组53例给予金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊治疗,对照组52例给予阿法骨化醇治疗,2组均治疗6个月。治疗6个月后,比较2组治疗前后中医证候积分(腰背疼痛、腰膝酸软、肢体软弱乏力、畏寒肢冷)、血糖相关指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、胰岛素抵抗相关指标[空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)]、骨代谢相关指标[骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型前胶原氨基末端肽(PINP)、β-胶原降解产物(β-CTX)]、不同部位(股骨颈、股骨大转子、腰椎1~4骨密度(BMD)及临床疗效。结果 2组治疗6个月后中医证候积分、血糖相关指标、胰岛素抵抗指标及血清BALP、β-CTX水平均较治疗前明显降低(P均<0.05),且联合组上述指标均明显低于对照组(P均<0.05);2组治疗6个月后的血清BGP、PINP水平和各部位BMD均较治疗前明显升高(P均<0.05),且联合组血清BGP、PINP水平和各部位BMD均明显高于对照组(P均<0.05)。联合组临床总有效率明显高于对照组[96.23%(51/53) vs 84、62%(44/52)](P<0.05)。结论 金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗糖尿病性骨质疏松症患者效果理想,能有效改善患者临床症状、胰岛素抵抗和骨代谢,增加BMD。

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症(primary osteoporosis,POP)的有效性和安全性。方法:以计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、维普网、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science,筛选金天格胶囊治疗POP的随机对照试验,试验组应用金天格胶囊或金天格胶囊联合常规疗法治疗,对照组采用常规疗法治疗。采用RevMan5.4.1软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果:共纳入25项研究,包括1项多臂试验。①针对老年性骨质疏松症(senile osteoporosis,SOP)有效性的分析结果。采用金天格胶囊治疗SOP,治疗后试验组的临床总有效率高于对照组[RR=1.22,95%CI(1.09,1.36),P=0.001],疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分低于对照组[MD=-0.53,95%CI(-0.79,-0.27),P=0.000];采用金天格胶囊联合常规疗法治疗SOP,治疗后试验组的临床总有效率、骨密度均高于对照组[RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P=0.000;MD=0.06,95%CI(0.03,0.08),P=0.000]。②针对绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)有效性的分析结果。采用金天格胶囊治疗PMOP,治疗后2组患者骨密度的差异无统计学意义[MD=0.08,95%CI(0.00,0.16),P=0.060];采用金天格胶囊联合常规疗法治疗PMOP,治疗后试验组的临床总有效率、骨密度、血清钙水平、骨钙素水平均高于对照组[RR=1.18,95%CI(1.10,1.26),P=0.000;MD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P=0.000;MD=0.05,95%CI(0.02,0.08),P=0.001;MD=2.17,95%CI(1.80,2.54),P=0.000],疼痛VAS评分低于对照组[MD=-1.81,95%CI(-2.64,-0.97),P=0.000]。③针对安全性的分析结果。无证据表明金天格胶囊可导致严重不良反应。结论:现有证据表明,单独应用金天格胶囊或在常规疗法基础上联合应用金天格胶囊治疗POP的疗效均优于常规疗法,而且具有较高的安全性。

金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的有效性和安全性的系统评价与Meta分析

目的:综合评价金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的疗效与安全性。方法:系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、the Cochrane Library、PubMed、Embase和Web of Science,筛选金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的随机对照试验(观察组患者使用金天格胶囊单药或联合常规治疗,对照组患者使用常规治疗或空白对照),检索时限为建库至2023年2月1日。使用RevMan 5.4.1软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果:共纳入22项研究,总样本量为1 987例(观察组994例,对照组993例)。Meta分析结果显示,(1)金天格胶囊联合常规治疗在提高显效率(RR=1.50,95%CI=1.11~2.03,P=0.009),降低疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分(MD=-0.86,95%CI=-1.62~-0.10,P=0.03),提高骨密度(MD=0.16,95%CI=0.15~0.17,P<0.000 01),改善骨钙素(OC)(MD=1.30,95%CI=0.63~1.98,P=0.000 1)、血清骨钙素(BGP)(P<0.05)和碱性磷酸酶(ALP)(P<0.05)等骨代谢指标方面优于常规干预措施,差异均有统计学意义。(2)单独使用金天格胶囊在提高显效率(RR=1.62,95%CI=1.26~2.08,P=0.000 1),降低疼痛VAS评分(MD=-0.88,95%CI=-1.13~-0.63,P<0.000 01),降低腰椎功能障碍指数(ODI)评分(MD=-9.85,95%CI=-10.78~-8.92,P<0.000 01),提高骨密度(MD=0.08,95%CI=0.06~0.09,P<0.000 01),改善OC、BGP水平(P<0.05)方面优于常规治疗,差异均有统计学意义。(3)单独使用金天格胶囊在提高显效率(RR=1.61,95%CI=1.23~2.12,P=0.000 6)、降低疼痛VAS评分(MD=-1.99,95%CI=-2.86~-1.12,P<0.000 01)、降低腰椎ODI评分(P<0.05)、提高骨密度(MD=0.06,95%CI=0.04~0.09,P<0.000 01)、提高BGP水平(P<0.05)方面优于空白对照,差异均有统计学意义。(4)单独使用金天格胶囊的不良反应少于常规治疗,差异有统计学意义(RR=0.14,95%CI=0.04~0.44,P=0.000 9)。结论:金天格胶囊在骨质疏松性骨折(术后)的治疗中,无论是单独使用还是与常规治疗联合应用均疗效显著,可以有效提高显效率,改善患者疼痛症状,提高骨密度,改善腰椎功能,且无明显不良反应,安全性较高,可以作为骨质疏松性骨折(术后)治疗的常规用药。

金天格胶囊治疗骨骼关节疾病的安全性Meta分析

目的系统评价金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的用药安全性。方法检索建库至2021年11月1日的维普中文科技期刊、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、ScienceDirect数据库,并手工检索相关期刊。收集金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的临床研究,筛选出合格的文章,采用Cochrane风险偏倚评估工具和Jadad量表评估纳入文献的研究质量。采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3.5软件进行Meta分析。结果共检索出96篇文献,经筛选最终纳入40篇临床研究文献,共涉及4319例患者。纳入的40篇文献均进行了观察组与对照组不良反应的比较,各研究结果之间具有同质性(I2=29%,P=0.05)。观察组的安全性高于对照组[Z=3.75,P=0.0002,OR=0.68,95%CI(0.56,0.83)]。漏斗图表明试验研究散布在竖线的两边,分布比较均匀,未有发表偏倚。结论金天格胶囊应用于各类骨骼关节疾病均能有效改善患者症状,促进患者用药安全,具有较高临床推广价值。

金天格胶囊辅助治疗老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折的效果及对骨密度的影响

目的分析金天格胶囊辅助治疗老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折的效果及对骨密度的影响。方法选取2019年3月至2021年3月收治的86例老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者为研究对象,按照电脑盲选法将其分为对照组(n=43,常规治疗)与研究组(n=43,金天格胶囊+常规治疗)。比较两组的治疗效果。结果治疗6个月后,研究组的股骨颈和腰椎L_(1~4)骨密度大于对照组,Oswestry功能障碍指数(ODI)、视觉模拟评分量表(VAS)评分低于对照组(P<0.05)。治疗6个月后,研究组的单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平低于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后,研究组的血清钙、磷及碱性磷酸酶水平高于对照组(P<0.05)。结论金天格胶囊辅助治疗老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折的效果显著,可促进骨密度的改善,值得临床进一步推广应用。

金天格胶囊辅助治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效及对患者骨密度与骨代谢的影响

目的探究金天格胶囊辅助治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效及对患者骨密度与骨代谢的影响。方法选取2018年4月至2019年10月本院收治的50例糖尿病性骨质疏松症患者作为研究对象,按入院编号的单双数分为单一组(单数)和联合组(双数),各25例。单一组采用阿法骨化醇软胶囊治疗,联合组在单一组治疗基础上联合金天格胶囊治疗,比较两组骨密度、骨代谢[血清骨钙素(BGP)、碱性磷酸酶(ALP)]水平及临床疗效。结果治疗前,两组骨密度及BGP、ALP水平比较差异无统计学意义;治疗后,两组骨密度、BGP水平均高于治疗前,ALP水平均低于治疗前,且联合组骨密度、BGP水平均高于单一组,ALP水平低于单一组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组治疗总有效率为96.00%,高于单一组的68.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论阿法骨化醇软胶囊联合金天格胶囊治疗糖尿病性骨质疏松效果确切,能有效改善患者骨密度和骨代谢,提高疗效,值得临床推广应用。

金天格胶囊对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者PVP后应用效果分析

目的 了解金天格胶囊对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形手术(PVP)后的治疗效果,并分析其对骨代谢指标及腰椎功能的影响。方法 选择我院行PVP治疗的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者90例,分为对照组和观察组,每组各45例。对照组接受常规治疗,观察组加用金天格胶囊治疗,术后持续治疗3个月。比较两组临床疗效、骨代谢指标(骨钙素、血钙、尿钙)及腰椎功能(椎体前缘高度、伤椎Cobb角)。结果 观察组有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗3个月骨钙素水平较治疗前升高,血钙、尿钙较治疗前降低,且观察组各指标水平变化更显著(P<0.05);两组治疗3个月椎体前缘高度较治疗前升高,伤椎Cobb角较治疗前降低,且观察组各指标水平变化更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折患者PVP后患者效果显著,改善骨代谢指标,促进腰椎功能恢复。

经皮椎间孔镜采用45°进针手术技术联合金天格胶囊对腰椎间盘突出症患者腰椎功能的影响

目的:探讨经皮椎间孔镜采用45°进针手术技术联合金天格胶囊对腰椎间盘突出症患者腰椎功能的影响。方法:选取2022年2月—2023年1月收治的68例腰椎间盘突出症患者的临床资料,通过黑白双色球法随机分为对照组和联合组,每组34例。对照组应用经皮椎间孔镜采用45°进针手术技术治疗,联合组在对照组基础上口服金天格胶囊治疗,两组术后均叮嘱患者卧床休息,指导其进行功能锻炼。比较两组临床疗效,两组术前及术后1、3个月腰背及下肢疼痛程度,术前及术后3个月的腰椎功能、血清学指标。结果:联合组的总有效率(97.06%)比对照组(76.47%)提高更明显(P<0.05)。术后1个月、3个月两组腰背及下肢疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分均显著降低,且联合组低于对照组(P<0.05)。术后3个月两组日常活动、主观症状、临床体征、膀胱功能及Oswestry功能障碍指数(ODI)评分均显著降低,且联合组低于对照组(P<0.05)。术后3个月,两组前列腺素E_(2)(PGE_(2))、5-羟色胺(5-HT)、神经肽(NPY)水平均显著降低,且联合组低于对照组(P<0.05)。结论:应用金天格胶囊联合经皮椎间孔镜采用45°进针手术技术治疗腰椎间盘突出症患者效果显著,可明显降低患者术后腰背及下肢疼痛程度,改善其腰椎功能、血清学指标。

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症前瞻性多中心随机双盲对照临床试验

目的评价金天格胶囊(主要成分为人工虎骨粉)治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法采用前瞻性分层区组随机方法、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究方法,纳入11家医院471例原发性骨质疏松受试者,以3∶1比例随机分配至试验组和对照组,其中试验组356例,对照组115例。试验组口服金天格胶囊1.2 g/次,3次/d,骨疏康胶囊模拟剂1.28 g/次,2次/d;对照组口服金天格胶囊模拟剂1.2 g/次,3次/d,骨疏康胶囊1.28 g/次,2次/d。两组用药疗程均为24周,干预48周电话随访。干预12周和24周分别评价中医证候积分,以其作为主要结局指标并评价临床疗效;以疼痛VAS评分、单项症状评分和骨密度指改善情况作为次要结局指标。安全性评价包括试验期间骨折发生率,血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图等安生性指标。结果(1)试验组12周的总有效率为64.61%(230/356),高于对照组的总有效率50.44%(58/115),差异有统计学意义(χ^(2)=11.580,P=0.000);试验组24周的总有效率为84.55%(301/356),高于对照组的总有效率71.30%(82/115),差异有统计学意义(χ^(2)=13.114,P=0.000);(2)两组24周的中医症状积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(W=-26974.5,2775.00;P=0.000,0.000);试验组24周中医症状积分较基线下降的差值大于对照组的差值,差异有统计学意义(Z=2.656,P=0.008);(3)试验组24周腰背疼痛、腰膝酸软无力症状改善优于对照组(χ^(2)=9.940,χ^(2)=10.004;P=0.002,P=0.002),两组24周下肢抽筋、步履艰难和持重困难症状改善差异无统计学意义(χ^(2)=1.501,χ^(2)=3.035,χ^(2)=0.619;P=0.221,P=0.082,P=0.432);(4)试验组24周疼痛VAS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(Z=2.644,P=0.008);(5)试验组24周骨密度改善的总有效率为91.98%(298/324),高于对照组的总有效率75.23%(82/109),差异有统计学意义(χ^(2)=17.020,P=0.000);试验组24周腰椎L2、腰椎L3、腰椎L4、腰椎L2-4骨密度较基线提高值明显高于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.139,Z=-3.161,Z=-2.157,Z=-3.562;P=0.032,P=0.002,P=0.031,P=0.000),两组24周股骨颈(左)、股骨颈(右)骨密度较基线提高值无统计学意义(Z=-0.131,Z=-0.419;P=0.896,P=0.675);(6)两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),两组患者用药及随访期间均未出现严重不良事件、无骨折情况发生。结论金天格胶囊能改善原发性骨质疏松患者中医证候总体疗效,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,增加骨密度,并且安全性较好。

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症660例临床疗效

目的评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法入选原发性骨质疏松症患者660例,完成660例,采用多中心、随机、双盲对照试验设计分为5组,其中泰格1组(人工虎骨健步虎潜丸)120例、泰格2组(天然虎骨健步虎潜丸)120例、泰格3组(金天格胶囊)120例、泰格4组(天然虎骨胶囊)120例、开放组(泰格1的开放组)180例。其中治疗组420例,对照组240例,男性157例,女性505例,年龄41～50岁,按病程分为小于1a,1～3a,3～5a,大于5a。各服用以上药物3#tid,疗程3m。结果5组治疗原发性骨质疏松症显效率分别为29.17,30.83,33.33,27.50,35.00%,总有效率分别为88.34,84.16,80.83,80.83,83.33%,各组总体疗效无显著性差异;各组患者治疗前后均不同程度提高骨密度,各组间比较差异无显著意义(P>0.05);从症状和体征改善方面,各组治疗前后在腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等改善具有非常显著性差异(P<0.001),症状和体征起效时间各组t检验分析差异无显著性意义(P>0.05);各组不良反应无显著性差异。结论金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效,安全,无不良反应。

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效观察

目的观察金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效,并与钙尔奇D3片比较。方法 160例原发性骨质疏松症的患者,均为我院骨科门诊病人,全部经过临床及双光能X线检查测骨密度确诊,按随机数字法分成两组,观察组(金天格组,n=80)口服金天格胶囊(每次3粒,每日3次),对照组(钙尔奇组,n=80)口服钙尔奇D3片(每次1粒,每日2次),两组疗程均为9个月。对两组患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月时的症状进行评分,对治疗前及治疗9个月时骨密度进行测定,通过症状评分和骨密度改善情况进行疗效评估,总结其疗效。所有患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月时均常规行肝功、肾功、血钙等检查。结果两组病人均全部得以随访,无失访。治疗3个月时,两组患者治疗后与治疗前腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分相比差异均有统计学意义(P<0.01),治疗3个月时组间差异有统计学意义(P<0.01);治疗6个月时及治疗9个月时两组患者腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分与治疗3个月时相比有进一步改善,但差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗9个月时较治疗前腰椎及股骨Ward三角区骨密度均明显升高,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后腰椎及股骨Ward三角区骨密度亦有升高,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗后腰椎及股骨Ward三角区骨密度组间比较差异均有统计学意义(P<0.01)。两组患者中均有少数病例出现口干、便秘不良反应,无高钙血症、肝功能异常、肾功能异常等不良反应。结论金天格胶囊用于原发性骨质疏松症患者的治疗,可以缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状,并能显著增加骨密度,改善生活质量,无明显不良反应,为临床用药提供了一个很好的选择,具有良好的应用前景。

金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究

目的观察金天格胶囊(JTG)治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取骨科门诊膝关节骨性关节炎患者90例,随机分为3组,每组患者30例,1组为口服金天格胶囊(JTG)治疗组既中药组,2组为口服非甾体类抗炎镇痛药物(NSAID)醋氯芬酸片治疗组既西药组,3组为口服金天格胶囊联合醋氯芬酸片(JN)治疗组既中西药组。每组均治疗1个月后停药,分别对治疗前、治疗中及治疗后进行临床疗效统计及治疗前后主要临床症状体征改善率比较。结果中西药组Lequesne指数的改善情况及治疗有效率明显优于其他两组,比较差异有统计学意义(P<0.05);中药组与西药组差异没有统计学意义(P>0.05)。结论单独应用金天格胶囊治疗膝骨关节炎疗效与非甾体类抗炎药物相当;金天格胶囊联合非甾体类抗炎药治疗膝骨关节炎可有效缓解临床症状,临床疗效优于单独应用非甾体抗炎药物,且具有起效快、作用持久、不增加副作用的优点。