口服二巯基丁二酸钠临床应用的毒副反应报告

二流基丁二酸钠(DMSA)系我国首创的金属解毒新药。它的两个相邻的巯基可与某些金属形成稳定的络合物,从而将原来结合在体内某些蛋白质分子上的重金属脱开,结合到DMSA分子上,通过肾脏排出。因其毒性低,给药途径方便,不干扰体内必需的微量元素,而被广泛应用于铅、汞、砷。

HPLC-ELSD法测定青霉胺片的含量

目的:建立青霉胺片含量测定的HPLC-ELSD法。方法:采用Apollo C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L^(-1)三氟乙酸溶液-乙腈(91∶9),柱温25℃,进样量20μL。ELSD低温分流模式检测:漂移管温度65℃,载气流速1.5 L·min^(-1),增益2。结果:青霉胺在0.964~2.972 mg·mL^(-1)浓度范围内,浓度对数与峰面积对数线性关系良好;加标回收率结果为99.4%~102.1%,平均回收率100.0%;各辅料与青霉胺均能有效分离;定量限为0.159μg。31批次青霉胺片测定结果为97.1%~101.5%,服从正态分布。结论:本法操作简单,专属性强,准确度及精密度良好,对环境污染较小。

青霉胺片溶出度测定方法的建立及质量评价

目的建立青霉胺片溶出度的测定方法,评价国产和国外产制剂的溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出度测定方法,分别考察国产和国外产制剂在4种介质中的溶出情况。结果在4种介质中,青霉胺片和国外产制剂的溶出曲线均不相似。结论所用方法适用于青霉胺片的溶出度的测定,并为青霉胺片的一致性评价提供参考。

HPLC柱前衍生化法测定青霉胺片中的L-青霉胺

目的采用RP-HPLC柱前衍生化法测定青霉胺片中的对映异构体L-青霉胺。方法用茚三酮作为柱前衍生化试剂,考察流动相组成、检测器类型、衍生化条件等因素对检测结果的影响。结果1.902~6.182μg·mL^(-1)L-青霉胺与峰面积的线性关系良好(r=0.9994),检测限为12.56 ng,定量限为38.04 ng,平均回收率为98.0%(RSD=3.9%,n=9),方法的耐用性良好。结论所用方法简便、准确、快速,可用于检测青霉胺片中的对映异构体。