金感胶囊微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立符合2015年版《中国药典》规定的金感胶囊微生物限度检查方法。方法:结合供试液稀释法与平皿法进行计数方法的适用性研究,采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的检查。结果:计数方法中,分别采用1∶100、1∶80稀释倍数供试液,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数回收比值均能达到0.5。控制菌检查中,阳性对照菌能在试验组中被检出。结论:本研究所得方法能用于本品的微生物限度检查。

RP-HPLC测定金感胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的建立金感胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用Hypersil C18柱（5μm,4.6mm×150mm）为固定相,以甲醇-水（15∶85）为流动相醋酸调节至pH 3.00,检测波长为320nm。结果对乙酰氨基酚进样量在0.20-2.00μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.79%（n=6）。结论所建方法简便、准确、灵敏度较高,可用于测定金感胶囊中对乙酰氨基酚的含量。

高效液相色谱法测定金感胶囊中微量成分马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立以反向高效液相色谱法测定金感胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:色谱柱为依利特Sinochom ODS-BP柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)(V∶V=60∶40),流速为0.8 ml/min,柱温为25℃,检测波长为262 nm。结果:马来酸氯苯那敏在0～1.287 6μg范围内的线性关系良好(r=0.999 99);马来酸氯苯那敏的平均回收率为98.76%,RSD=1.22%(n=90)。结论:本方法操作简单,重现性良好,可用于金感胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定。

金感胶囊中板蓝根薄层鉴别方法研究

目的建立金感胶囊中板蓝根薄层鉴别系统。方法以(R,S)-告依春对照品为对照,对金感胶囊进行薄层鉴别,并考察不同展开系统、不同点样量、不同薄层板、不同温度及不同湿度对金感胶囊薄层色谱的影响。结果以(R,S)-告依春对照品为对照,乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶2∶1)为展开系统,金感胶囊薄层鉴别特征明显,专属性强。结论该薄层方法可行,可用于金感胶囊的定性鉴别。

HPLC法测定金感胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的应用HPLC法测定金感胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法采用HPLC法。色谱柱为C18柱;流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液;检测波长为262nm;流速为1.0m L·min-1;柱温为30℃。结果马来酸氯苯那敏在规定范围内线性关系良好,平均加样回收率符合要求,RSD符合要求。结论该法简便快速,重复性好,灵敏度高,结果准确,可用于金感胶囊中马来酸氯苯那敏的含量的测定。

气相色谱法测定金感胶囊中盐酸金刚烷胺的含量

目的:建立金感胶囊中盐酸金刚烷胺的含量测定方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为ZB-5毛细管柱(30m×0.32mm,0.25μm),FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为300℃,柱温为程序升温,初始柱温为100℃,保持2min,以20℃/min的速率升温至220℃,再以60℃/min的速率升温至280℃,保持1min,载气为氮气,恒压模式,柱前压为70kPa,分流进样,分流比5∶1。结果:盐酸金刚烷胺进样浓度在0.05016-1.00320mg/mL线性关系良好(r=0.9998),平均回收率(n=9)为100.9%。阴性样品不干扰测定。结论:所建立的毛细管气相色谱法简单、灵敏、准确、重复性好,可用于金感胶囊中盐酸金刚烷胺含量的测定及质量控制。

金柴抗感胶囊的质量标准研究

目的建立金柴抗感胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中连翘和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中金银花的有效成分绿原酸进行含量测定。结果连翘和柴胡的供试品在与对照品色谱相应位置均有相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;方法学考察表明,绿原酸进样量在0.025-0.750μg范围内峰面积与进样量呈现良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为98.40%（n=6）,RSD=1.54%。结论该方法简便、快速、准确,可用于金柴抗感胶囊的质量控制。

金柴抗感胶囊解热抗炎止咳作用研究

目的观察金柴抗感胶囊的解热抗炎止咳作用。方法通过大鼠干酵母致发热模型观察金柴抗感胶囊解热作用;通过小鼠巴豆油致耳廓肿胀模型观察金柴抗感胶囊抗炎作用;通过小鼠氨水引咳模型观察金柴抗感胶囊止咳作用。结果金柴抗感胶囊能显著降低大鼠第3～6小时体温升高值;减轻小鼠耳廓肿胀度;延长小鼠咳嗽潜伏期。结论金柴抗感胶囊具有解热抗炎止咳作用。