金槐痔瘘合剂的质量标准提升及应用

目的完善金槐痔瘘合剂的质量控制方法与标准。方法建立鉴别金槐痔瘘合剂中地榆、槐花药材的薄层色谱(TLC)法并进行方法学考察;建立测定其指标性成分芦丁的高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 4%磷酸水(45∶55),流速为1 m L/min,柱温为35℃,检测波长为257 nm。结果 TLC法专属性强,并能有效鉴别地榆和槐花药材。HPLC方法学考察结果表明,芦丁进样量在0. 010 3~0. 328 mg范围内与峰面积值线性关系良好,回归方程为Y=-1 365. 7 X+8 295. 7,r=0. 999 1(n=6);平均回收率为100. 27%,RSD为1. 24%(n=6)。结论建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了金槐痔瘘合剂的质量标准。