紫龙金片联合紫杉类为基础的治疗非小细胞肺癌方案有效性和安全性的Meta分析

目的:评价紫龙金片辅助紫杉类为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学网、维普(VIP)、中国临床试验注册中心、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库,检索时限从建库起至2021年5月,根据预先制定的入排标准,纳入所有紫龙金片联合紫杉类方案治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),由两名研究人员独立筛选文献、提取数据,并对文献进行方法学质量评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,并对发表偏倚进行检验。结果:本次共纳入7篇文献,共520例NSCLC,其中实验组261例,对照组259例。Meta分析结果显示,紫龙金片联合紫杉醇为基础的双药化疗能提高肿瘤的客观缓解率(ORR):RR值为1.50(95%CI:1.18~1.90,P=0.0009);疾病控制率(DCR):RR值为1.21(95%CI:1.11~1.32,P<0.001);而进一步亚组分析ORR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为1.40(95%CI:1.02~1.91,P=0.040);紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.63(95%CI:1.13~2.36,P=0.009);而亚组分析DCR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为1.15(95%CI:1.05~1.27,P=0.004);在紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.32(95%CI:1.11~1.57,P=0.002);改善生存质量:RR值为1.90(95%CI:1.32~2.72,P=0.0005);可减轻对白细胞、血红蛋白及血小板的抑制,RR值分别为0.68(95%CI:0.58~0.81,P<0.001),0.67(95%CI:0.56~0.81,P<0.001),0.53(95%CI:0.35~0.83,P=0.005)。结论:基于该研究结果,紫龙金片联合紫杉类为基础的化疗方案治疗NSCLC,不论是多西他赛还是紫杉醇,均可以提高近期疗效,提高生活质量,减轻造血系统的毒性,紫龙金在NSCLC的治疗是可选的。但由于受到纳入研究的样本量、纳入研究的质量及纳入研究存在的发表偏倚等因素的影响,可能导致该研究的结果证据质量不太高,故在实际运用该结论时谨慎选择。

紫龙金片对中晚期非小细胞肺癌患者生存时间的影响

目的探讨紫龙金片参与治疗对中晚期非小细胞肺癌患者生存时间的影响。方法采用前瞻性、观察性真实世界队列研究方法,收集首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科中晚期肺癌的医疗健康数据及基于研究目的采集的数据构成数据库,从中调取临床分期为ⅢB~Ⅳ期患者相关资料。以是否服用紫龙金片为暴露因素,提取患者人口学、肺癌诊断、治疗、紫龙金片服用等相关信息,采用Kaplan-Meier法进行单因素分析,COX模型法进行多因素生存分析。结果最终301例患者纳入研究,其中暴露队列99例、非暴露队列202例。暴露队列经手术治疗比例高于非暴露队列(P<0.05)。暴露队列预估平均生存时间为1085.990 d[95%CI(964.694,1207.286)],高于非暴露队列的840.074 d[95%CI(748.942,931.207)],差异有统计学意义(P=0.002)。单因素分析结果显示,患者性别、年龄、病理类型、TNM临床分期、手术治疗、紫龙金片暴露与生存时间相关(P≤0.1)。COX回归模型多因素分析结果显示,老年、肺鳞状细胞癌、较晚临床分期是死亡终点时间的独立危险因素,而女性、接受手术治疗、化学药物治疗、靶向治疗、紫龙金片治疗为独立保护因素,其中临床分期、手术治疗、紫龙金片暴露差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于当前数据及分析方法,紫龙金片参与治疗对于中晚期非小细胞肺癌患者的生存时间表现出较为明显的保护作用。

紫龙金片联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界疗效分析

目的观察紫龙金片联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法采用真实世界前瞻性队列研究方法,选取2021年1月—2022年6月在新疆维吾尔自治区中医医院、石河子大学第一附属医院就诊的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者76例,以是否服用紫龙金片划分为暴露组35例、非暴露组41例。非暴露组给予EGFR-TKIs,服药至疾病进展或无法耐受;暴露组在非暴露组基础上加用紫龙金片,至少服用8周。8周后比较两组的生活质量、体力状况、临床症状等指标情况,并观察不良反应,随访两组无进展生存期(progression free survival,PFS)。结果暴露组的平均无进展生存时间高于非暴露组(14.9个月vs 12.9个月,P<0.05),Cox回归分析显示服用紫龙金片和无肿瘤家族史是独立的保护因素。在生活质量EQ-5D评分方面,暴露组在“活动能力”、“日常活动”和“疼痛/不适”方面得分较低(P<0.05);在临床症状改善方面,暴露组胸闷、疲乏无力的改善率高于非暴露组(P<0.05);治疗后,暴露组的体力状况ECOG评分明显降低(P<0.05),而非暴露组降低不显著。两组患者的不良反应均在可接受范围内,差异没有统计学意义(P>0.05)。结论紫龙金联合EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌患者,有延长无进展生存期的趋势,可改善患者临床症状、提高生活质量。

UPLC法同时测定紫龙金片中野黄芩苷等8种成分的含量

目的:建立同时测定紫龙金片中新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、阿魏酸、野黄芩苷、丹酚酸B、芹菜素含量的超高效液相色谱法。方法:采用Waters Acquity UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm, 1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸进行梯度洗脱,进样量1μL,柱温为30℃,流速为0.3 mL·min^(-1),检测波长为323 nm。结果:8种成分在各自质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率94.1%~101.6%,RSD%0.70%~1.93%。测定4批样品,不同批次样品除新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸含量略有差异,其余成分含量基本一致。结论:本法简便、高效、准确,可综合全面地评价本品的内在质量,更好地为紫龙金片的质量评价提供参考。

三金片联合尿通卡克乃其片治疗下尿路症状的效果观察

目的:分析三金片联合尿通卡克乃其片对下尿路症状(LUTS)患者的应用效果。方法:选取2019年1月—2023年7月新疆维吾尔自治区阿克苏地区第二人民医院收治的LUTS患者102例作为研究对象,以随机数字表法分为对照组(51例,行三金片治疗)和观察组(51例,在对照组基础上联合尿通卡克乃其片治疗)。比较两组临床疗效。结果:治疗后,两组C反应蛋白、白细胞介素-6和红细胞沉降率均低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组尿痛、尿频和尿急积分均低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组肉眼血尿、尿痛、尿频和尿急消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.001);观察组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.015)。结论:给予LUTS患者三金片联合尿通卡克乃其片治疗能有效、快速改善各项临床症状,减轻炎性反应。

基于网络药理学和分子对接的紫龙金片治疗肺癌的作用机制研究

目的运用网络药理学探究紫龙金片治疗肺癌的潜在作用机制。方法通过TCMSP、YaTCM数据库查询紫龙金片的成分,并以口服生物利用度(OB)≥30%,类药性(DL)≥0.18为条件筛选出活性成分,通过Swiss Target Prediction进行成分靶点预测,再通过GeneCards、TTD、Drugbank、OMIM数据库查询肺癌相关靶点,利用Cytoscape 3.7.2构建成分-靶点等多层次网络图。使用Metascape数据库对紫龙金片治疗肺癌的潜在作用靶点进行GO富集分析和KEGG通路富集分析,最后使用Maestro11.5进行核心成分-靶点分子对接验证。结果紫龙金片共筛选得到成分154个,其中的槲皮素、木犀草素、山柰酚、丹酚酸B、阿魏酸、黄芪甲苷等可能是治疗肺癌的重要成分;ESR1、EGFR、MMP9、STAT3、SRC等基因可能是紫龙金片治疗肺癌重要的潜在靶点。GO富集分析显示,靶点涉及到2706个生物过程条目,108个细胞成分条目、221个分子功能条目。KEGG通路富集分析显示,Pathways in cancer、PI3K-Akt signaling pathway、JAK2/STAT3信号通路等是紫龙金片治疗肺癌的关键通路。分子对接结果得到190余组数据,最高评分为HSP90AA1-Salvianolic acid B(-10.176 kcal/mol),评分最低是STAT3-Ferulic acid(-3.257 kcal/mol),其余组都能较好地结合,形成稳定的构象。结论紫龙金片中的活性成分槲皮素、木犀草素、山柰酚、丹酚酸B、阿魏酸、黄芪甲苷等活性成分可能通过作用于ESR1、EGFR、MMP9、STAT3、SRC等靶点起到治疗肺癌的作用,为进一步研究紫龙金片的抗癌机制奠定基础。

紫龙金片临床应用及相关机理研究进展

紫龙金片是国内外较早完成细胞分子学基础研究和临床研究的天然抗癌药物,且临床实践证实紫龙金片对众多癌肿具有良好的抗癌作用。但后期紫龙金片基础研究数量减少,研究深度不足,临床研究评价内容及方式不尽相同。基于此,本文通过对近年来紫龙金片基础研究及临床研究相关文献进行分析和归纳总结,从体内外抗癌机制、临床联合多种治疗、甚至单药维持治疗等方面进行详尽综述,旨在更好地探究紫龙金片抗癌机理、探讨紫龙金片抗癌效能,为进一步探索紫龙金片抗肿瘤机制提供研究思路,为进一步临床研究及应用紫龙金片提供参考依据,以期促进紫龙金片的规范化、个体化应用,提高临床用药精准性。

牛黄益金片GC特征图谱研究及4种挥发性成分的含量测定

目的建立牛黄益金片的气相色谱(GC)特征图谱,并同时测定柠檬烯、桉油精、(-)-薄荷酮、薄荷脑4种成分的含量。方法采用GC分析方法,Agilent DB-FFAP毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),火焰离子化检测器(FID),进样口温度250℃,检测器温度250℃。载气为氮气,流速为1.0 mL·min^(-1)。柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4min,以1.5℃·min^(-1)的速率升温至130℃1,再以20℃·min^(-1)的速率升温至200℃;进样量为2μL,分流比为2∶1。应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对3家企业的15批次牛黄益金片特征图谱的相似度进行分析,同时对4种成分的含量进行测定和分析。结果15批样品色谱图与对照特征图谱相似度均在0.99以上,特征图谱共有7个特征峰,指认了其中4个共有峰。15批样品中柠檬烯、桉油精、(-)-薄荷酮、薄荷脑的质量浓度分别在0.1246~6.232μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9994)、0.1893~1.893μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9994)、1.384~276.8μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9999)、67.76~677.6μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=6)及RSD分别为91.61%(1.5%)、91.25%(1.5%)、96.05%(1.5%)、99.21%(1.1%)。结论建立的GC特征图谱结合4种成分的含量测定方法,能较全面地反映牛黄益金片中挥发性成分的质量,可用于牛黄益金片中挥发性成分的质量控制。

基于网络药理学研究紫龙金片治疗口咽癌的作用机制

目的运用网络药理学与分子对接方法,从整体角度系统分析并预测紫龙金片治疗口咽癌的分子机制,为临床研究及新药研发提供参考。方法利用TCMSP数据库与YaTCM数据库获取紫龙金片中8种药物的主要活性成分及其相关靶点。检索GeneCards数据库获得口咽癌的作用靶点,并与活性成分的靶点取交集,获得紫龙金片治疗口咽癌的潜在作用靶点。在STRING数据库中获得各靶点的相互作用关系。利用Cytoscape 3.8.0软件构建紫龙金片-有效活性成分-潜在作用靶点网络及靶点的蛋白互作网络,筛选核心靶点。应用程序生成蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络和“中药-活性成分-靶点”的可视化网络,并筛选出主要活性成分和核心靶点;运用David数据库对药物与疾病的共同基因进行GO和KEGG富集分析;利用AutoDuck 4.2.6进行核心靶点与主要成分的分子对接。结果通过网络构建分析发现,紫龙金片主要通过145个有效活性成分干预271个潜在靶点来治疗口咽癌,有效活性成分中以槲皮素、木犀草素和甾醇等成分为主,核心靶点为ALB、AKT1、TP53等。基因富集分析显示紫龙金片主要通过干预受体和通路活性以及调控PI3K-Akt、MAPK、IL-17、TNF、HIF-1等信号通路,发挥治疗口咽癌的作用。结论紫龙金片主要通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡等发挥治疗口咽癌的作用。

提高女金片的质量标准研究

建立女金片的质量标准。采用薄层色谱法鉴别女金片中川芎、当归、白芷和延胡索;高效液相色谱测定制剂中芍药苷和橙皮苷的含量。结果表明薄层色谱斑点清晰,阴性样品均无干扰;高效液相法测定芍药苷、橙皮苷分别在8.86~177.11、9.68~193.67μg/mL范围内线性关系良好(r>0.9996),平均回收率为99.0%、101.4%。实验结果表明本研究所采用的方法准确可靠,可作为女金片的质量控制方法。

三金片联合逍遥颗粒治疗湿热带下病的临床疗效分析

目的:分析三金片联合逍遥颗粒治疗湿热带下病的临床疗效。方法:采取回顾性分析方法,收集道真仡佬族苗族自治县妇幼保健院2020年12月至2022年12月期间住院部及门诊收治的确诊为湿热带下病的患者共104例,随机分为常规治疗组和联合治疗组。给予前者常规治疗,后者在常规治疗的基础上加用三金片与逍遥颗粒治疗。比较两组的临床疗效、治疗前后的中医证候积分、治疗期间的不良反应发生率及随访1个月的病情复发率。结果:(1)联合治疗组的临床总有效率为96.15%,显著高于常规治疗组的84.62%,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗前,两组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻积分相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,联合治疗组的带下量多、阴部瘙痒、少腹疼痛、口腻积分均较常规治疗组低,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗期间,联合治疗组的不良反应发生率为9.62%,与常规治疗组的7.69%相比差异无统计学意义(P>0.05)。(4)随访1个月,联合治疗组的病情复发率为5.77%,显著低于常规治疗组的17.31%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:三金片联合逍遥颗粒治疗湿热带下病疗效显著,能改善患者的临床症状,预防病情复发,且不良反应少,安全性高,具有一定的临床应用和推广价值。

柱前衍生化HPLC法测定积雪草及三金片中积雪草苷的含量

目的 建立积雪草中积雪草苷的柱前衍生化高效液相色谱测定法 ,并用该法测定积雪草和三金片中积雪草苷的含量。方法 以吡啶—苯甲酰氯为衍生化试剂 ,对积雪草苷分子中的羟基进行苯甲酰化后 ,采用RP HPLC法测定。色谱柱 :SpherisorbODSC18柱 ;流动相 :甲醇—四氢呋喃—水 (90∶4∶6 ,0 1%三乙胺 ) ;柱温 :2 5℃ ;流速 :0 8mL·min-1;检测波长 :2 35nm ;内标物 :VD3 。结果 积雪草苷 0 396～ 3 96 0 μg与峰面积比呈线性关系 ,相关系数为0 9985。用此法对不同产地的积雪草和三金片中积雪草苷进行测定 ,结果积雪草中积雪草苷的平均回收率为99 6 % ,RSD为 2 3% (n =6 ) ;三金片中积雪草苷的平均回收率为 99 2 % ,RSD为 2 7% (n =6 )。结论 此法准确、灵敏度高、重现性好 ,为中药积雪草和中成药三金片的质量评价提供了科学依据。

紫龙金片联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的研究观察

目的:考察紫龙金片联合化疗对晚期非小细胞肺癌的治疗效果。方法:对收治的晚期非小细胞肺癌患者128例随机分为实验组和对照组,实验组接受紫杉醇联合奈达铂化疗+紫龙金片治疗,对照组接受紫杉醇联合奈达铂化疗+安慰剂治疗,治疗2个周期后,分别检测患者的总体有效率、生活质量和免疫功能变化。结果:治疗组缓解率为45.3%,对照组为28.1%,治疗组优于对照组(P<0.05),控制率治疗组亦优于对照组(P<0.05);治疗组生活质量提高人数35例(54.7%),对照组为22例(34.4%),治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后,治疗组CD4(31.25±4.35 vs 27.56±6.13)和CD4/CD8(1.23±0.21 vs 1.71±0.23)均显著优于对照组(P<0.01)。结论:紫龙金片联合化疗可有效治疗晚期非小细胞肺癌,改善患者生活质量,其机制可能与紫龙金片改善患者免疫功能有关。

三金片联合复方甲硝唑栓治疗湿热型老年性阴道炎疗效观察

目的：观察三金片联合复方甲硝唑栓治疗湿热型老年性阴道炎的临床疗效。方法：选取2013年3月—2014年3月在医院接受治疗的80例湿热型老年性阴道炎患者作为研究对象,将其随机分为治疗组和对照组,每组各40例。两组均采用复方甲硝唑栓治疗14 d,治疗组在外用药的基础上配合三金片内服14 d,于停药1月后复查。观察两组患者经不同治疗后的临床疗效,评价治疗前后阴道健康状况评分、阴道炎症状评分及阴道脱落细胞成熟指数,并比较两种治疗方法的临床安全性。结果：经不同治疗后,治疗组患者总有效率（97.50%）与对照组（85.00%）相比,明显要高,差异有统计学意义（P〈0.05）,均具有一定的治疗安全性。结论：湿热型老年性阴道炎患者,采用外用复方甲硝唑栓的基础上配合三金片内服治疗后,具有确切的临床疗效,能够有效改善阴道炎症状、阴道健康状况及阴道脱落细胞成熟指数。

三金片临床研究综述

三金片系桂林三金集团研制生产的中药制剂,主要成分有海金沙、金樱根、金刚刺等,具有清热解毒、利湿通淋、补虚益肾等功效.本文收集了全国149家医疗单位有关三金片治疗泌尿系感染等疾病的临床研究论文139篇,因篇幅所限,相关参考文献省略.现将结果综述如下.

薄层扫描法测定紫龙金片中黄芪甲苷的含量

紫龙金片为国家药品监督管理局于2001年批准生产的三类抗癌中药,具有益气养血、理气化瘀之功效.适应于原发性肺癌气血两虚证或兼有瘀热的化疗患者,能够显著改善生活质量,提高免疫功能,减轻化疗引起的白细胞下降和肝肾毒副反应之功效.

三金片治疗尿路感染临床总结及免疫学实验研究

应用三金片治疗80例尿路感染，以1次口服5片，1日4次，连续服药2周（反复发作性尿路感染可延长疗程），治疗结果，总有效率为92．5％。并用单克隆抗体放射免疫分析等技术测定了反复发作性尿路感染患者治疗前后T淋巴细胞亚群、血清抗体、尿分泌型免疫球蛋白的变化，差异有显著性（P＜0．05或P＜0．01），并将治疗后的免疫学指标与对照组进行比较，差异无显著性（P＞0．05），说明该方能较好地恢复患者的免疫功能，提高机体免疫力。

口服头孢克肟联合三金片治疗尿路感染43例

目的:观察口服头孢克肟联合三金片治疗尿路感染的临床疗效。方法:采用回顾性分析法对口服头孢克肟(A组)和口服头孢克肟+三金片(B组)治疗尿路感染的疗效进行评价。结果:A组与B组痊愈率分别为48.8%、69.8%;有效率分别为79.1%、95.3%;细菌清除率分别为74.3%、91.9%。两组比较,差异有显著性(P<0.05)。不良反应发生率分别为7.0%、19.3%,差异无显著性(P>0.05)。结论:口服头孢克肟联合三金片是治疗尿路感染的理想方法。

低剂量米非司酮联合女金片治疗围绝经期功血的疗效观察

目的观察低剂量米非司酮联合女金片治疗围绝经期功血的疗效。方法选取2010年2月至2012年2月间在我院妇科接受诊断及治疗的围绝经期功血患者64例,随机分为观察组与对照组,每组32例。对照组患者仅给予低剂量米非司酮单独治疗,观察组患者则给予低剂量米非司酮联合女金片治疗。观察两组患者治疗前后雌激素(E2)、黄体生成素(LH)以及孕激素(P)等性激素水平的变化,以及治疗前后子宫内膜厚度和止血时间。结果两组患者治疗后血清E2、LH及P水平均明显低于治疗前(P<0.05);观察组患者治疗后血清E2、LH及P水平均明显低于对照组(P<0.05),且其子宫内膜厚度平均为(0.7±0.2)cm,明显小于对照组的(1.1±0.3)cm(P<0.05)。观察组患者治疗后止血时间为(32.8±5.9)h,显著低于对照组的(44.7±6.6)h(P<0.05)。结论低剂量米非司酮联合女金片治疗围绝经期功血的临床疗效显著,值得临床推广应用。