金英胶囊治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性的系统评价与Meta分析

目的:系统评价金英胶囊治疗盆腔炎性疾病(Pelvic Inflammatory Diseases,PID)的有效性及安全性。方法:检索中国知网、万方数据库、Wed of Science、Cochrane Library等8个中、英文数据库,获得关于金英胶囊治疗PID的随机对照研究,检索时段从建库至2022年9月。筛选所得文献,提取所需资料,评价纳入文献的质量,并使用RevMan 5.4进行Meta分析。结果:共纳入13项研究,共2 154例PID患者。Meta分析的结果显示:单用金英胶囊治疗PID的有效率与单用妇炎净胶囊治疗PID的有效率的差异无统计学意义(P> 0.05);金英胶囊联合康妇消炎栓治疗PID的有效率高于妇科千金片联合康妇消炎栓(P=0.047);金英胶囊联合抗生素治疗PID有效率高于单用抗生素治疗PID的有效率,且金英胶囊联合抗生素治疗PID在缩短患者下腹腰骶疼痛消失时间、发热消失时间、白带增多消失时间,降低PID患者体内炎症指标肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β水平等方面均优于单用抗生素(P <0.05)。安全性方面:1篇文献报道了试验组发生了药物相关不良反应,其不良反应的发生率与对照组的差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:金英胶囊治疗PID具有一定的有效性,安全性较好。受纳入文献质量及数量的限制,上述结论仍需开展更多的临床试验加以证实。

金英胶囊、桂枝茯苓胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎急性发作的疗效分析

目的:分析在慢性盆腔炎患者病情急性发作期应用抗生素治疗时分别联用金英胶囊、桂枝茯苓胶囊的效果。方法:回顾性选取我院2019年6月—2022年3月收治的85例慢性盆腔炎患者为研究对象,按抽签法将其分为A组(43例)和B组(42例),两组均予以相同抗生素治疗,A组联合应用金英胶囊,B组联合应用桂枝茯苓胶囊,比较两组治疗效果及预后情况。结果:治疗后,两组的CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、总IgE水平无统计学差异(P>0.05);但A组的CRP、PCT、ESR、IL-10、TNF-α等炎性因子水平低于B组,且下腹坠胀、腰骶酸痛、发热、带下异常的中医证候积分低于B组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗期间两组的不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05),随访期间两组复发率比较无统计学差异(P>0.05);治疗后,A组的GQOLI-74各维度评分高于B组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:金英胶囊和桂枝茯苓胶囊分别联合抗生素应用于慢性盆腔炎患者病情急性发作期,对改善患者免疫功能均有积极意义,二者用药安全性高,病情复发风险低,但与桂枝茯苓胶囊相比,金英胶囊的抗炎效果更好,可加快患者证候、体征恢复进程,更具临床推广价值。

氟罗沙星联合金英胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效研究

目的:分析氟罗沙星联合金英胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效.方法:选取灵宝市第一人民医院2019年3月至2021年3月收治的120例慢性盆腔炎患者作为研究对象.以就诊单序号分组,将序号为双数者纳入观察组(n=60,采用氟罗沙星联合金英胶囊治疗),单数者纳入对照组(n=60,采用氟罗沙星治疗).两组均治疗4周.比较两组临床疗效、炎症指标[血清粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、转化生长因子(TGF)-β1]水平及不良反应发生率.结果:观察组疗效高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后,血清GM-CSF水平较治疗前降低,且观察组低于对照组;而TGF-β1水平较治疗前升高,且观察组高于对照组;差异均有统计学意义(P<0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:氟罗沙星联合金英胶囊治疗慢性盆腔炎,可有效减轻患者炎症指标水平,提高临床疗效,并且安全性好.

金英胶囊联合盐酸左氧氟沙星与替硝唑治疗慢性盆腔炎的临床效果研究

目的:探究金英胶囊联合盐酸左氧氟沙星与替硝唑治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法:以86例瘀热互结证慢性盆腔炎者进行研究,43例患者是对照组,43例患者是观察组,对照组应用盐酸左氧氟沙星与替硝唑注射液治疗,观察组添加金英胶囊治疗,对比治疗效果进行统计学分析。结果:观察组患者治疗后血清IL-2水平、CRP水平均低于对照组各指标,数据差异是P<0.05,观察组患者治疗后PI、RI、Vmin均高于对照组,数据差异是P<0.05。观察组患者白带异常改善时间、腰骶疼痛改善时间、下腹坠痛改善时间均低于对照组,数据差异是P<0.05。观察组患者治疗有效率高于对照组,数据差异P<0.05。结论:慢性盆腔炎患者采用金英胶囊联合盐酸左氧氟沙星与替硝唑治疗,有效控制炎症指标,缓解临床症状,提高治疗有效率,治疗效果显著,值得临床推广。

金英胶囊治疗盆腔炎性疾病湿热蕴结证疗效观察

目的评价金英胶囊治疗盆腔炎性疾病湿热蕴结证的有效性和安全性。方法采用前瞻性、多中心临床研究方法,将湖南省妇幼保健院等4家医院收治的盆腔炎性疾病湿热蕴结证患者165例进行登记、入组、治疗并随访。用药方案为金英胶囊,口服,一次4粒,一日3次。疗程4周,观察治疗前后中医证候评分、临床主要症状体征(下腹疼痛视觉模拟评分、带下异常)的变化。结果入组病例年龄平均为35.75±9.37岁(21-60岁),既往有本病史者70例(42.4%),已婚者147例(89.1%)。治疗前中医证候评分为16.83±4.27,治疗后为4.36±1.85,治疗前后比较差异有显著性(P<0.05);治疗前下腹疼痛视觉模拟量化评分为6.17±2.75,治疗后为2.08±1.26,治疗前后比较差异有显著性(P<0.05);治疗前带下异常评分为5.87±2.46,治疗后为1.43±0.58,治疗前后比较差异有显著性(P<0.05)。结论金英胶囊治疗盆腔炎性疾病疗效确切,对中医证候整体评分和下腹疼痛、带下异常有明显的改善,且临床应用未发现明显不良反应。

金英胶囊治疗盆腔炎性疾病的临床研究方案

目的本试验旨在研究在分层设计的情况下,不同干预措施即中西药联合应用和中药、西药单独应用对盆腔炎性疾病的有效性和安全性。方法设计采用多中心、随机双盲、阳性药平行对照、分层设计的试验方法。拟纳入384例患者,根据病情轻重不同分为层1(192例)和层2(192例),层1和层2又各自分为试验组(96例)和对照组(96例)。层1试验组接受金英胶囊和抗生素短疗程的治疗,对照组接受抗生素标准疗程的治疗。层2试验组接受金英胶囊的治疗,对照组接受抗生素标准疗程的治疗。结果疗程4周,随访2个月经周期,观察治疗前后Mc Cormack评分、中医证候评分、实验室检查指标(白细胞、血沉、C反应蛋白、阴道分泌物涂片、妇科B超检查)的变化以及随访疾病复发和后遗盆腔痛发生的情况。讨论金英胶囊与抗生素联合应用及单独用药治疗盆腔炎性疾病的有效性与安全性较好,为制定和优化盆腔炎性疾病的中医和中西医结合治疗方案提供依据。

金英胶囊对慢性盆腔炎湿热证的多中心临床观察

目的探讨金英胶囊对慢性盆腔炎湿热证(湿热蕴结、湿热瘀结)的临床疗效。方法多中心临床观察分两期进行,Ⅱ期232例患者随机分为2组,对照组115例,治疗组117例;Ⅲ期480例患者随机分为2组,对照组120例,治疗组360例,对照组均口服妇炎净胶囊和妇炎净模拟药,治疗组口服金英胶囊,4周为1个疗程,1个疗程后统计疗效,观察两组临床疗效及安全性。结果经PP、ITT分析与对照组患者比较,临床症状明显改善,疗效显著,差异无统计学意义(P>0.05)。结论金英胶囊对慢性盆腔炎属湿热证(湿热蕴结、湿热瘀结)疗效安全可靠。

金英胶囊对大肠杆菌致病菌株所致大鼠子宫炎症的影响及其体外抑菌实验研究

目的:观察金英胶囊的体外抑菌作用和对大肠杆菌致病菌株所致大鼠子宫炎症的治疗作用。方法:体外用液体试管法测定金英胶囊的抑菌作用。体内通过在大鼠子宫腔内注射临床分离致病大肠杆菌菌液制成子宫炎症及内膜粘连模型,随机分为空白组、手术组、模型组、妇炎净胶囊组、金英胶囊低、中、高剂量组,连续给药20 d,观察子宫大体变化和病理学改变。结果:金英胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌标准菌株和临床致病菌株、绿脓杆菌、枯草杆菌均有一定的抑制作用;对大肠杆菌所致子宫炎症动物模型,妇炎净胶囊组、金英胶囊中、高剂量组对子宫炎症变化和内膜粘连的改善作用均优于模型组,有显著性差异(P<0.05),低剂量金英胶囊组虽与模型组无显著性差异,但子宫炎症变化的程度轻于模型组。结论:金英胶囊有显著的抑菌作用,并对大鼠子宫炎症和内膜粘连模型有较好的改善作用,能减轻子宫病理改变,促进炎症修复,保持宫腔通畅。

金英胶囊对盆腔炎大鼠模型子宫内膜炎症和炎性粘连的作用

目的:研究金英胶囊对大鼠子宫内膜炎症和炎性粘连的影响。方法:选择未交配雌性大鼠,随机分为空白组、手术组、模型组、妇炎净胶囊组、金英胶囊低、中、高剂量组。通过在大鼠子宫内注射苯酚胶浆制作子宫炎症及内膜粘连模型。造模后连续给药20天,取大鼠尾静脉血检测白细胞,并在显微镜下观察子宫病理学变化。结果:妇炎净胶囊组、金英胶囊高、中、低剂量组大鼠外周血白细胞计数比较差异无统计学意义(P>0.05);妇炎净胶囊组、金英胶囊不同剂量组大鼠子宫内膜炎症和炎性粘连改善情况均优于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05);高剂量金英胶囊对子宫内膜炎症和炎性粘连的改善作用优于妇炎净胶囊,中剂量金英胶囊的改善作用与妇炎净胶囊相似,低剂量金英胶囊的改善作用稍差于妇炎净胶囊组。结论:金英胶囊能改善大鼠因苯酚胶浆所致的子宫炎症及炎性粘连,可促进子宫内膜修复,保持宫腔通畅。

金英胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎的疗效观察

目的探讨金英胶囊联合抗生素药物对慢性盆腔炎患者的临床疗效。方法147例慢性盆腔炎患者,随机分为观察组(74例)和对照组(73例)。对照组患者给予左氧氟沙星和甲硝唑口服治疗,观察组患者在对照组基础上联合金英胶囊治疗。比较两组患者治疗后4周的临床疗效、中医证候积分以及盆腔改善情况。结果观察组治疗总有效率95.95%高于对照组的86.30%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者主证积分和次证积分均较治疗前降低,且观察组主证积分和次证积分分别为(5.09±1.14)、(1.96±0.31)分,低于对照组的(7.64±1.39)、(2.77±0.58)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者盆腔积液量和炎性包块直径均较治疗前改善,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论金英胶囊联合抗生素药物可有效改善慢性盆腔炎患者中医证候积分以及盆腔症状,促进临床疗效的提高。

金英胶囊联合乳酸左氧氟沙星治疗慢性盆腔炎的疗效

目的探讨在乳酸左氧氟沙星的基础上加用金英胶囊治疗慢性盆腔炎的效果。方法选取2018年1月~2020年6月我院接收的60例慢性盆腔炎患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组各30例。两组均予以阿奇霉素治疗,在此基础上对照组予以乳酸左氧氟沙星治疗,观察组在对照组基础上予以金英胶囊治疗。对比两组治疗前及治疗2周时炎症指标及临床症状消失时间。结果治疗2周,与对照组相比,观察组血清白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CPR)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均较低,且观察组腰骶部酸痛、下腹部坠胀消失时间均较短,差异有统计学意义(P<0.05)。结论给予慢性盆腔炎患者金英胶囊联合乳酸左氧氟沙星治疗可明显减轻机体炎症反应,促进临床症状较快改善。

金英胶囊联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床分析

目的观察金英胶囊联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法抽取2018年12月-2019年5月广东省阳春市妇幼保健院收治的慢性盆腔炎患者96例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组48例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予金英胶囊联合中药灌肠治疗。比较2组临床疗效、治疗前后症状改善情况及B超检查结果。结果观察组患者的总有效率为95. 83%,高于对照组的75. 00%(P <0. 05)。治疗后,2组患者小腹坠痛、腰骶疼痛、分泌物黄且黏稠发生率及输卵管积液、输卵管增粗、宫体增大内膜增宽回声低发生率均低于治疗前,且观察组低于对照组(P <0. 05)。结论金英胶囊联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎效果显著,可有效促进患者病情康复,防止病情反复发作,具有十分重要的治疗意义,值得临床大力推广。

金英胶囊镇痛抗炎作用实验研究

目的:研究金英胶囊镇痛和抗炎药理作用。方法:采用小鼠扭体法和热板法镇痛实验,研究金英胶囊的镇痛作用,用二甲苯致小鼠耳廓炎症、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性改变及大鼠棉球肉芽肿的方法,对金英胶囊进行抗炎实验。结果:金英胶囊能显著提高小鼠对热致痛反应的阈值和减少醋酸致小鼠扭体次数,能显著抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,显著降低毛细血管的通透性,显著减轻大鼠棉球肉芽肿的重量。结论:金英胶囊具有明显的镇痛抗炎作用。

金英胶囊联合莫西沙星治疗慢性盆腔炎的临床效果

目的探讨慢性盆腔炎患者采用金英胶囊联合莫西沙星的临床效果。方法选取西安市雁塔区中医医院2015年3月至2019年3月收治的80例慢性盆腔炎患者,随机分为对照组和观察组,每组40例。两组均口服盐酸莫西沙星片治疗(0.4 g/次,1次/d),观察组加服金英胶囊(2 g/次,3次/d)治疗,两组均治疗4周。比较两组临床疗效,下腹腰骶疼痛、发热、白带增多、盆腔肿块消失改善时间,血清炎症指标水平[白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)]。结果观察组总有效率为95.0%,高于对照组的85.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者各项临床症状改善时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后IL-1β、TNF-α、MCP-1及IL-10水平均低于对照组,IL-4水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论对慢性盆腔炎患者采用金英胶囊联合莫西沙星治疗能取得良好临床疗效,显著改善患者临床症状。

金英胶囊联合甲硝唑呋喃唑酮栓治疗慢性盆腔炎的疗效观察

目的探讨金英胶囊联合甲硝唑呋喃唑酮栓治疗慢性盆腔炎(CPID)的临床效果。方法收集2019年3月-2021年3月我院收治的89例CPID患者临床资料,将采用甲硝唑呋喃唑酮栓治疗的43例患者资料纳入对照组,将采用金英胶囊+甲硝唑呋喃唑酮栓治疗的46例患者资料纳入观察组。治疗1个月后,比较两组盆腔积液量、盆腔炎性包块直径、炎症指标[单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、白细胞介素-4(IL-4)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-10(IL-10)]水平。结果治疗后,两组盆腔积液量、盆腔炎性包块直径均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后,两组MCP-1、hs-CRP水平均较治疗前降低,IL-4、IL-10水平均较治疗前升高,且观察组优于对照组(P<0.05)。结论CPID患者采用金英胶囊联合甲硝唑呋喃唑酮栓治疗能够有效减小盆腔积液量及盆腔炎性包块直径,降低炎症水平。

金英胶囊联合阿奇霉素对慢性盆腔炎患者盆腔血流动力学、炎症细胞因子和T淋巴细胞亚群的影响

目的:观察金英胶囊联合阿奇霉素对慢性盆腔炎患者盆腔血流动力学、炎症细胞因子和外周血T淋巴细胞亚群的影响。方法:按照随机数字表法,将2020年3月~2022年9月期间湖南省妇幼保健院收治的147例慢性盆腔炎患者分为对照组(阿奇霉素片治疗,73例)和研究组(金英胶囊联合阿奇霉素片治疗,74例)。对比两组临床指标、盆腔血流动力学、炎症细胞因子和外周血T淋巴细胞亚群水平,同时观察两组不良反应发生情况。结果:与对照组相比,研究组乏力、腰骶疼痛、白带量多等症状缓解时间更短(P<0.05)。与对照组相比,研究组治疗后白细胞介素-10(IL-10)更高,白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)更低(P<0.05)。与对照组相比,研究组治疗后CD8^(+)更低,CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)更高(P<0.05)。与对照组相比,研究组治疗后卵巢动脉、子宫动脉的阻力指数(RI)更低,卵巢动脉、子宫动脉的脉搏指数(PI)、收缩期峰值流速(PSV)更高(P<0.05)。两组不良反应发生率组间比较无差异(P>0.05)。结论:金英胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎患者,可促进临床症状改善,可能与改善患者的盆腔血流动力学、炎症细胞因子和外周血T淋巴细胞亚群水平有关。

金英胶囊治疗盆腔炎性疾病（湿热蕴结证）的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

目的探讨金英胶囊治疗盆腔炎性疾病(PID)(湿热蕴结证)的有效性及安全性。方法研究入选2016年1月至2017年9月共9家医院招募的PID(湿热蕴结证)患者,随机分为试验组和对照组。其中对照组给予左氧氟沙星片、甲硝唑片和金英胶囊模拟剂,疗程2周(14 d);试验组给予金英胶囊、左氧氟沙星片模拟剂和甲硝唑片模拟剂,疗程为4周(28 d),均随访2个月经周期。比较两组McCormack评分、中医证候评分、实验室检查指标、阴道分泌物涂片检查的变化以及随访疾病复发和后遗盆腔痛发生的情况并进行安全性评估。结果最终纳入统计分析155例,试验组77例,对照组78例。金英胶囊应用14、28 d与抗生素应用14 d均能有效改善McCormack量表评分,组间差异无统计学意义(P>0.05)。在28 d疗程结束4周后随访试验组与对照组受试者McCormack评分临床改善及以上分别达到了96.10%和96.16%;试验组治疗后7、14、28 d的中医证候愈显率高于对照组,但各项组两组间差异无统计学意义(P>0.05);比较试验组和对照组受试者的28 d疗程结束后4周随访的中医证候疗效愈显率,试验组为81.82%,明显高于对照组67.95%,且差异有统计学意义(P<0.05)。比较试验组和对照组受试者的总有效率,两组中医证候总有效率均显著提高,所有组间差异无统计学意义。随访复发率与后遗盆腔痛发生率,组间差异无统计学意义。试验组未发生不良事件及不良反应,两组不良反应及不良事件的发生率差异无统计学意义。结论金英胶囊单独用药治疗PID(湿热蕴结证)28 d疗程结束后4周随访中医证候愈显率明显高于左氧氟沙星片联合甲硝唑片治疗组,其治疗盆腔炎性疾病(湿热蕴结证)有一定临床疗效,未发现严重不良反应。

金英胶囊治疗盆腔炎性疾病湿热蕴结证的有效性及安全性评价

目的评价金英胶囊治疗盆腔炎性疾病湿热蕴结证的有效性和安全性。方法采用前瞻性、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共纳入328例患者。其中试验组213例,给予金英胶囊口服,0.5 g/粒,每次4粒,每日3次;对照组115例,予康妇炎胶囊口服,0.4 g/粒,每次3粒,每日2次。疗程4周。观察两组治疗前及治疗4周后中医证候评分以评价疗效,并比较两组下腹疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及欧洲五维健康量表(European quality of life-five dimension scale,EQ-5D)评分变化。结果试验组完成病例204例,对照组完成109例。试验组中医证候总有效率为89.71%(183/204),明显高于对照组的76.15%(83/109),两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗后两组EQ-5D评分均升高,下腹疼痛VAS评分降低(均P<0.05)。治疗后试验组EQ-5D评分为(0.857±0.157)分,明显高于对照组(0.753±0.126)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组下腹疼痛VAS评分为(2.14±1.23)分,低于对照组(2.33±1.24)分,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未发生不良反应。结论金英胶囊在改善盆腔炎性疾病湿热蕴结证患者中医证候和生活质量方面优于康妇炎胶囊。

金英胶囊治疗慢性盆腔炎60例总结

目的:观察金英胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法:将120例慢性盆腔炎患者随机分成治疗组和对照组各60例。对照组给予妇炎净胶囊口服治疗,治疗组给予金英胶囊口服治疗,两组均以4周为1个疗程。疗程结束后观察其疗效。结果:总有效率治疗组为98.33%,对照组为91.67%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后两组患者的阴道分泌物、子宫压痛情况、输卵管卵巢和盆腔结缔组织压痛和增厚等情况均有不同程度的改善,改善情况组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:金英胶囊治疗慢性盆腔炎疗效满意。

HPLC法测定金英胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立HPLC法测定金英胶囊中黄柏的总盐酸小檗碱含量。方法:采用Hypersil BDS-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长为346nm,流速为1.0mL/min。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3500。结果:本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱计,不得少于1.0mg。结论:该方法操作简单,重现性好,适用于金英胶囊的质量控制。