金草片对子宫肌瘤模型大鼠免疫功能的干预作用

目的:探讨金草片对子宫肌瘤模型大鼠免疫功能的干预作用及该模型与临床发病机制的相关性。方法:大鼠随机分为正常组、模型组、阳性药组,金草片高、中、低剂量组,以雌激素和雌、孕激素肌肉注射造成大鼠子宫肌瘤模型,观察模型大鼠胸腺、脾脏、子宫和卵巢质量,用流式细胞仪测定其T细胞亚群CD3,CD4和CD8的水平,用放射配体结合分析法测定雌激素受体水平,进行子宫组织的病理检查。结果:模型组大鼠表现出其免疫器官胸腺质量降低,子宫质量增加,卵巢质量降低;CD3,CD4和CD4/CD8明显降低,CD8明显升高;雌激素及其受体水平升高;子宫组织呈明显病变,金草片剂量组与模型组比较,检测各指标差异显著。结论:金草片对模型大鼠的免疫功能低下状态表现为明显对抗作用,调节免疫功能可能是其治疗子宫肌瘤的作用机制之一。

金草片对子宫肌瘤模型大鼠子宫组织一氧化氮合酶表达的影响

目的:探讨金草片对子宫肌瘤模型大鼠子宫组织一氧化氮合酶(NOS)表达的影响,及该模型与临床发病机理的相关性。方法:以雌激素和雌、孕激素肌肉注射造成大鼠子宫肌瘤模型,测定子宫组织的总型NOS和诱导型NOS(iNOS)的水平;用放射配体结合分析法测定子宫组织雌激素受体(ER)水平;用放射免疫法测定血清雌二醇(E2)和孕酮(P)水平。结果:模型组大鼠子宫组织总型NOS和诱导型iNOS表达均明显增强,E2、ER和P水平升高;P水平与NOS表达相关,与iNOS表达不直接相关。金草片组可明显降低子宫组织NOSi、NOS和ER表达,降低血清E2和P水平,与模型组比较差异显著。结论:金草片可抑制子宫肌瘤模型大鼠子宫组织NOS表达,其作用可能是该品种治疗子宫肌瘤的作用机理之一。

金草片微生物限度检查方法的适用性研究

目的建立金草片的微生物限度检查法,并对检查方法进行验证。方法按《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌药品微生物限度检查微生物计数法、通则1106控制菌检查法和通则1107限度标准规定进行方法适用性试验。结果采用常规倾注法检查霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数,试验组回收率均在0.5~2.0范围内;采用常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,均能检出对应的控制菌。结论建立满足2015年版《中国药典》要求的金草片的微生物限度检查方法,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌检查均采用常规法。