UPLC-MS/MS法同时测定金莲清热胶囊中5种有效成分

目的建立超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定金莲清热胶囊中荭草苷、芒果苷、牡荆苷、毛蕊花糖苷和金丝桃苷的含量测定方法。方法采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm),以0.1%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,流速0.2 mL·min^(-1)。电离方式为喷雾负离子模式(ESI-),多反应监测模式(MRM)用于定量分析。结果金莲清热胶囊中荭草苷等5种成分在考察浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.998);平均回收率(n=6)为98.3%~101.8%,RSD值为1.1%~1.8%。结论建立方法操作简便、准确度高、专属性强,可有效控制金莲清热胶囊的质量。

金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的随机双盲对照试验

目的评价金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的安全性及有效性。方法试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计,共纳入226例受试者,随机分为试验组(金莲清热胶囊+金莲清热颗粒模拟剂)116例和对照组(金莲清热颗粒+金莲清热胶囊模拟剂)110例,疗程3天。结果急性上呼吸道感染疗效:试验组总显效率66.38%,总有效率95.69%;对照组总显效率60.91%,总有效率95.45%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗效相当。中医症状疗效:试验组总显效率70.69%,总有效率97.41%;对照组总显效率69.09%,总有效率93.64%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗效相当。两组体温降低起效时间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组体温降低起效时间优于对照组。在用药过程中,未发现该药的不良反应。结论金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)安全有效。

薄层扫描法测定金莲清热胶囊中菝葜皂苷元的含量

目的 建立金莲清热胶囊中菝葜皂苷元的含量测定方法。方法 以苯 -氯仿 -丙酮 (5∶4∶1)为展开剂 ,以香草醛硫酸乙醇溶液为显色剂 ,于λS =4 4 3nm处进行扫描测定。结果 菝葜皂苷元点样量在 0 .4 5 - 2 .70 μg范围内 ,点样量与斑点峰面积呈良好线性关系 ,平均回收率为 10 0 .19,RSD为 2 .14 %。结论 本方法准确、可靠、高效、重现性好 。

高效液相色谱法同时测定中成药金莲清热胶囊中3种成分

目的:建立中成药金莲清热胶囊的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对金莲清热胶囊中荭草苷、牡荆苷和毛蕊花糖苷进行含量测定。色谱柱采用Welch(月旭)C18(4.6mm×250mm,5μm),柱温:30℃,流动相A为乙腈,流动相B为0.2%冰醋酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为340nm。结果:荭草苷线性范围为0.1008~0.4032mg·mL-1(r=0.9996),加样回收率96.9%,RSD为1.30%;牡荆苷线性范围为0.0805~0.3220mg·mL-1(r=0.9997),加样回收率95.6%,RSD为1.73%;毛蕊花糖苷线性范围为0.0062~0.0248mg·mL-1(r=0.9996),加样回收率为88.9%,RSD为2.76。结论:该方法准确、快捷、重复性好、简单易行,可用于中成药金莲清热胶囊的质量控制。

金莲清热胶囊质量标准研究

目的提高和完善金莲清热胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对金莲清热胶囊中金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁进行定性鉴别;采用高效液相法（HPLC）,色谱柱为Phenomenex Luna C18（2）100A（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.4%乙酸铵溶液（15∶85）为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长340 nm,柱温30℃,进行牡荆苷含量测定。结果金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁的薄层色谱主斑点清晰,分离良好;牡荆苷在0.06~0.57μg（r=0.999 9）线性良好,平均加样回收率为99.7%,RSD为2.1%。结论建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确、重复性好,可用于金莲清热胶囊的质量控制。