金莲花软胶囊质量标准提升研究

目的 提升金莲花软胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的金莲花进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂成分荭草苷进行含量测定,色谱柱为Ultimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(10:12:78,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为349 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果 金莲花的TLC图斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。荭草苷质量浓度在1.68~168.97μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为97.87%,RSD为1.70%(n=6)。结论 所建立的方法专属性强、重复性好,结果准确,可用于金莲花软胶囊的质量控制。

金莲花软胶囊联合右美托咪定用于儿童扁桃体腺样体切除术后镇痛效果及对炎性因子、血流动力学的影响

目的 探讨金莲花软胶囊联合右美托咪定用于儿童扁桃体腺样体切除术后镇痛效果及对炎性因子、血流动力学的影响。方法 选取医院收治的扁桃体腺样体切除术患儿83例,随机分为对照组(42例)和研究组(41例)。对照组术后给予右美托咪定,研究组在对照组基础上给予金莲花软胶囊,两组患儿均持续治疗72 h。对比两组患儿术后镇痛前(T_(0))、术后镇痛24 h (T_(1))、术后镇痛48 h (T_(2))、术后镇痛镇痛72 h(T_(3))的CHEOPS评分和Ramsay镇静评分、躁动评分、血清IL-6、TNF-α和CRP水平、MAP和HR值及不良反应情况。结果 研究组躁动发生率、苏醒时间、术后拔管时间和解除监护时间低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05);在T_(0)和T_(1)时刻两组患儿CHEOPS评分差异无统计学意义(P>0.05);在T_(2)和T_(3)时刻研究组患儿CHEOPS评分明显低于对照组(P<0.05);在T_(0)和T_(1)时刻两组Ramsay镇静评分差异无统计学意义(P>0.05);在T_(2)和T_(3)时刻研究组患儿Ramsay镇静评分明显低于对照组(P<0.05);两组T_(0)和T_(1)时刻血清IL-6、TNF-α和CRP水平差异无统计学意义(P>0.05);两组T_(2)和T_(3)时刻研究组血清IL-6、TNF-α和CRP水平显著低于对照组(P<0.05);两组T_(0)和T_(1)时刻MAP和HR值差异无统计学意义(P>0.05);两组T_(2)和T_(3)时刻研究组MAP和HR值显著优于对照组(P<0.05);在T_(0)、T_(1)和T_(2)时刻两组患儿躁动评分差异无统计学意义(P>0.05);在T_(3)时刻研究组患儿躁动评分明显低于对照组(P<0.05)。结论 扁桃体腺样体切除术后患儿采用金莲花软胶囊联合右美托咪定进行治疗,具有较好的镇痛疗效,可改善炎性因子和血流动力学水平,值得在临床上推广应用。

金莲花软胶囊联合维生素C治疗复发性口腔溃疡疗效观察

目的:探讨金莲花胶囊联合维生素C治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法:2015年10月至2016年10月将本院收治的复发性口腔溃疡患者52例,随机分为观察组和对照组,每组26例。对照组给予金莲花软胶囊每次2粒,口服,3次/d,5d为1疗程,共治疗10d。观察组给予金莲花软胶囊用法同对照组,另外用淡盐水漱口,后用棉签蘸取适量维生素C粉涂于口腔溃疡创面上,3次/d,5d为1疗程,共治疗10d。观察比较两组患者的治疗效果。结果:两组患者的口腔溃疡面积均有所减小,溃疡数目均减少,但观察组的减小幅度明显大于对照组。对照组治疗的总有效率61.54%。观察组的总有效率88.46%,两组疗效有统计学意义(P<0.05)。结论:金莲花胶囊联合维生素C治疗复发性口腔溃疡疗效优于单用金莲花软胶囊。

金莲花软胶囊治疗急性咽炎122例临床观察

急性咽炎为耳鼻咽喉科最常见的疾病之一，是粘膜、粘膜下组织及其淋巴组织的急性炎症，常为上呼吸道感染的一部分。金莲花具有广谱抗菌，抗病毒的作用，临床主要用于上呼吸道感染等。2011年3月-2011年12月，笔者应用金莲花软胶囊治疗急性咽炎，临床疗效较好，现报告如下。

金莲花软胶囊制备工艺研究

目的优化金莲花软胶囊制备工艺。方法通过对金莲花提取工艺和软胶囊的内容物处方及囊壳制备工艺进行研究,确定金莲花软胶囊制备工艺。结果提取工艺为金莲花加10倍量水,煎煮2次,每次1 h;制剂工艺为以大豆油为分散介质、6%蜂蜡为助悬剂制得内容物混悬液,囊壳的组成为明胶、甘油、水(2∶1∶2)及尼泊金乙酯。结论所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控。

金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)的多中心临床研究

目的评价金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共纳入144例患者,按照3∶1的比例随机分为试验组108例和对照组36例。试验组给予金莲花软胶囊(2粒/次,3次/d)+冬凌草胶囊模拟剂治疗(3粒/次,3次/d);对照组给予冬凌草胶囊(3粒/次,3次/d)+金莲花软胶囊模拟剂治疗(2粒/次,3次/d),疗程均7 d。主要疗效指标为疾病综合疗效,次要指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性指标为不良事件及不良反应发生率。结果两组疾病综合疗效总有效率、愈显率比较差异均有统计学意义,其中试验组总有效率明显高于对照组(96.30%vs 80.56%,P<0.05),愈显率试验组明显高于对照组(86.11%vs61.11%,P<0.05)。咽痛或吞咽痛、咽干灼热的总有效率、愈显率,以及咽黏膜或悬雍垂红肿愈显率,且试验组均高于对照组,两组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组中位消失时间略短于对照组(144 h vs 162 h),但是组间比较差异没有统计学意义(P>0.05)。研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用价值。

金莲花软胶囊治疗急性咽炎(外感风热证)多中心临床研究

目的评价金莲花软胶囊治疗急性咽炎(外感风热证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,纳入从2015年6月-2015年9月符合标准的患者144例,按照3∶1比例随机分为试验组108例和对照组36例。试验组给予金莲花软胶囊(2粒/次,3次/d)+冬凌草胶囊模拟剂治疗(3粒/次,3次/d);对照组给予冬凌草胶囊(3粒/次,3次/d)+金莲花软胶囊模拟剂治疗(2粒/次,3次/d),疗程5 d。主要疗效指标为疾病综合疗效,次要疗效指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性观察指标为不良事件及不良反应发生率。结果治疗后两组疾病综合愈显率比较差异有统计学意义(P<0.05),单项症状中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/悬雍垂红肿、咽干灼热总有效率,差异具有统计学意义(P<0.05),且试验组均高于对照组。试验组中位咽痛消失时间略短于对照组,两组组间比较差异无统计学意义。研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论金莲花软胶囊治疗急性咽炎(外感风热证)疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。

金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效观察

目的探讨金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证的临床疗效。方法选取2015年1月—2015年9月陕西中医药大学第二附属医院等6家医院就诊的急性上呼吸道感染外感风热证患者192例,随机分为对照组(42例)和治疗组(128例)。对照组患者口服穿心莲胶囊,3粒/次,3次/d。同时口服金莲花软胶囊模拟剂,2粒/次,3次/d。治疗组患者口服金莲花软胶囊,2粒/次,3次/d。同时口服穿心莲胶囊模拟剂,3粒/次,3次/d。两组患者连续服用3 d。观察两组的临床疗效,比较两组单项症状恶风发热、流浊涕、咳嗽的疗效。结果治疗后,对照组和治疗组综合疗效的愈显率、总有效率分别为51.11%、72.06%,91.11%、99.26%,两组愈显率、总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组恶风发热、流浊涕、咳嗽单项症状的总有效率分别为82.22%、91.91%,68.18%、87.60%,68.18%、82.95%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证具有良好的临床疗效,尤其是在改善恶风发热、流浊涕、咳嗽等症状方面效果明显,具有一定的推广应用价值。

金莲花软胶囊联合头孢替安治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床研究

目的研究金莲花软胶囊联合头孢替安联合治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法选择2017年7月—2019年9月在湖北省中医院治疗的急性化脓性扁桃体炎患儿135例,随机分为对照组(67例)和治疗组(68例)。对照组静脉滴注注射用盐酸头孢替安,50 mg/kg,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服金莲花软胶囊,2粒/次,3次/d。两组均连续治疗7d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组白细胞计数(WBC)、炎性因子白细胞介素-6(IL-6)和C反应蛋白(CRP)水平,及临床症状改善时间。结果治疗后,对照组和治疗组有效率分别为83.58%和97.06%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组WBC、IL-6、CRP均显著下降(P<0.05),且治疗组明显比对照组低(P<0.05)。治疗后,治疗组脓性分泌物消失时间、喉咙痛感消失时间、退热时间均明显比对照组短(P<0.05)。结论金莲花软胶囊联合头孢替安治疗儿童急性化脓性扁桃体炎,可改善患儿临床症状,缓解患儿机体炎症反应,临床效果较好,安全可靠。

口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的网状Meta分析

目的基于网状Meta分析方法评价不同口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的疗效及安全性,为儿童急性扁桃体炎的临床用药提供循证依据。方法检索CNKI、CBM、Wanfang Data、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库,搜集有关口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限为建库至2022年7月20日。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价,应用Stata14.0进行网状Meta分析。结果最终纳入60篇文献,包含11种治疗措施(10种口服中成药):蒲地蓝联合抗菌药物、热速清联合抗菌药物、蓝芩口服液联合抗菌药物、金莲花联合抗菌药物、小儿青翘颗粒联合抗菌药物、芩翘口服液联合抗菌药物、双黄连口服液联合抗菌药物、小儿咽扁颗粒联合抗菌药物、小儿化毒散联合抗菌药物、疏风解毒胶囊联合抗菌药物和抗菌药物。网状Meta分析结果表明,在总有效率方面,热速清联合抗菌药物疗效最佳;在缩短退热及扁桃体脓性分泌物消失时间方面,小儿化毒散联合抗菌药物疗效最佳;在缩短咽痛时间方面,金莲花联合抗菌药物疗效最佳;在不良反应方面,各研究均未报道严重不良反应,多数研究仅报道了轻度的胃肠道反应。结论口服中成药有助于提高抗菌药物治疗儿童急性扁桃体炎的疗效。由于纳入研究的数量及质量有差异,且中成药直接比较的研究较少,结论仍有待高质量的研究加以验证。