金银花精提取物与粗提取物注射液的主动全身过敏试验研究

目的对不同提取纯化工艺制备的金银花提取物注射液进行免疫毒性试验,以了解含金银花的注射剂致过敏反应的原因。方法按《中药、天然药物免疫毒性研究的技术指导原则》的要求,做金银花精提取物与粗提取物注射液的主动全身过敏试验。豚鼠腹腔注射致敏量以绿原酸计分别为7.5,1.5 mg.kg-1,静脉注射激发量是致敏量的2倍,激发后详细观察记录每只动物的反应情况。结果金银花精提取物注射液高、低剂量组动物均未出现过敏反应,而金银花粗提取物注射液高剂量组出现类过敏强阳性反应,低剂量组出现阳性反应。结论金银花粗提取物注射液出现类过敏反应的原因,与注射液中含有蛋白质、树脂、鞣质等杂质有关。