金龙胶囊减少肝癌患者TACE术后不良反应的临床分析

目的:探讨金龙胶囊减少原发性肝癌患者行肝动脉插管灌注化疗栓塞术后不良反应的作用。方法:82例原发性肝癌患者按随机原则分为对照组和试验组。在肝动脉插管灌注化疗栓塞术后第1日,试验组患者开始口服金龙胶囊,对照组不服用,其余治疗措施相同。结果:试验组患者红细胞和血小板下降的例数较少(P<0.05),两组总胆红素差异无统计学意义(P>0.05),谷丙转氨酶、白蛋白、钾、钠与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组患者术后5 d的食欲、精神、睡眠、疲乏评分情况优于对照组,腹痛、腹胀持续时间较短(P<0.05)。结论:金龙胶囊能减少TACE患者术后部分不良反应的发生,缩短不良反应持续的时间,能提高TACE患者术后近期生活质量,减少TACE对患者机体的损伤。

金龙胶囊对胃癌化疗减毒的随机双盲、阳性对照多中心临床试验

目的评价金龙胶囊对胃癌患者化疗的减毒作用,以及对化疗期间生存质量下降和免疫功能低下等症状的改善作用。方法采用多中心、随机、双盲、阳性对照的研究方法,将141例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为试验组(70例)和阳性对照组(71例),采用FOXFOL4方案或PF方案化疗2周期。在化疗基础上,接受一疗程6周(42天)金龙胶囊或对照药物治疗,由7个医疗中心共同完成。试验组口服金龙胶囊4粒/次,每日3次;阳性对照组口服贞芪扶正胶囊4粒/次,每日3次。观察两组治疗前后中医症状的变化、卡氏评分变化、免疫功能的变化、体重变化、瘤体变化和化疗完成率,同时评价药物的安全性。结果试验组中医症候总疗效88.34%,生活质量有效率46.67%,体重增加率48.33%,均明显高于阳性对照组(P<0.05),试验组对胃癌单项症状的改善也明显优于阳性对照组;两组的客观疗效分别为16.67%、8.33%,试验组好于对照组,但两组比较差异无统计学意义(P=0.0676);两组均未观察到严重不良反应。结论金龙胶囊配合化疗治疗胃癌,可以改善患者化疗期间的脘腹胀闷等中医症候,提高患者的生存质量和免疫功能,对化疗的减毒作用明显,安全性良好,值得在临床上推广应用。

金龙胶囊联合全身伽玛刀治疗晚期胰腺癌临床观察

胰腺癌的临床表现变化多端,症状不典型,临床上不容易做出早期诊断,一经确诊大多属晚期,生存时间短,手术切除率低,化疗效果差.立体定向放射治疗近年来应用较多,是治疗晚期胰腺癌的一种有效方法.为提高放疗效果,在放疗过程中联合使用抗肿瘤制剂,是临床常用的放疗增敏方法[1].金龙胶囊是由北京建生药业有限公司以鲜活动物(如鲜活守宫、鲜活金钱白花蛇等)为原料,运用低温冷冻干燥和生化技术精制而成的胶囊[2],具有抗肿瘤及免疫调节双重作用[3,4].根据这一原理,我科于2000年9月～2002年9月以金龙胶囊联合全身伽玛刀治疗晚期胰腺癌,取得较好疗效,现将临床观察报告如下.

金龙胶囊并肝动脉介入治疗原发性肝癌133例临床观察

原发性肝癌（primary heptocellular carcinomaPHC）是我国常见恶性肿瘤之一，死亡率高。其中肝细胞肝癌（hepatocellular carcinoma HCC）发病率逐年增高，而且发病比较隐袭，一旦发现即为中晚期。近十几年来，对于大多数不能切除的中晚期HCC以及手术后复发的HCC，肝动脉插管灌注化疗栓塞术（Transcatheter aaefial chemoembolization TACE）使HCC非手术治疗获得了突破性进展，疗效瞩目。

金龙胶囊对乳腺癌术后化疗患者免疫功能的影响

目的观察金龙胶囊对乳腺癌术后TAC(泰素帝+阿霉素+环磷酰胺)方案化疗患者免疫功能的影响。方法收集82例乳腺癌改良根治术后化疗患者,随机分成化疗联合金龙胶囊组(Ⅰ组,42例)及单纯化疗组(Ⅱ组,40例)。检测两组患者化疗前后免疫功能指标。另设对照组30例,均为乳腺良性疾病术后患者。结果化疗前Ⅰ、Ⅱ组CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgA、IgM均低于对照组(P<0.05),Ⅰ、Ⅱ组与对照组之间CD8+细胞差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅰ组化疗后CD4+,CD4+/CD8+,IgG,IgA,IgM均明显高于化疗前(P<0.05),Ⅱ组化疗后各项指标与化疗前无明显差异(P>0.05),化疗后Ⅰ组CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgA、IgM均明显高于Ⅱ组(P<0.05)。结论乳腺癌患者免疫功能受到抑制,术后化疗联合使用金龙胶囊能改善化疗后患者免疫功能。

金龙胶囊先期干预TACE治疗原发性肝癌的临床研究

目的:观察金龙胶囊先期干预联合肝动脉栓塞介入化疗(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效。方法:将70例原发性肝癌患者随机分为两组,单纯TACE组36例(对照组),TACE+金龙胶囊组34例(治疗组)。对照组进行E-ADM+5-FU+DDP TACE治疗1次;治疗组在对照组的基础上,于治疗前7天始口服金龙胶囊1 g/次,3次/日,连续服用5周。观察两组治疗后肿瘤病灶大小、肝功能指标、中医证候评分、KPS评分及Th1、Th2细胞因子漂移等方面的变化情况。结果:在肿瘤病灶大小变化、肝功能评价指标数值变化、KPS评分值、中医症状评分及Th1、Th2细胞因子浓度变化等多方面,单纯TACE组与金龙胶囊先期干预组比较,有显著性统计学差异(P<0.05)。结论:研究资料显示金龙胶囊先期干预对原发性肝癌具有抑制肿瘤、减毒增效保肝、提高生存质量、增强免疫功能等疗效,且经证实无出血及凝血功能障碍等不良反应。

金龙胶囊联合介入治疗对原发性肝癌患者免疫功能调节作用的观察

目的：观察金龙胶囊联合介入治疗对原发性肝癌患者免疫功能的调节作用。方法：随机选择经临床确诊为中晚期原发性肝癌的住院患者60例，随机分为观察组和对照组，观察组患者在介入治疗后第3天开始口服金龙胶囊，3次／日，4粒／次，30d为1个疗程。对照组患者仅进行介入治疗。治疗过程中两组均不使用其他免疫调节剂。两组患者均于介入治疗前3～5d及介入治疗后1个月采集外周血标本检测细胞免疫功能指标。结果：观察组患者介入治疗后外周血CD3、CD4、NK细胞、CD4／CD8比值、SIL-2R和TSGF数量（均值）与治疗前均无显著变化。对照组患者介入治疗后外周血CD3、CD4、NK细胞、CD4／CD8比值、SIL-2R和TSGF数量（均值）较治疗前均显著降低（P〈0．05）。结论：金龙胶囊有助于原发性肝癌患者介入治疗后细胞免疫功能的恢复。

金龙胶囊对免疫受抑小鼠淋巴细胞亚群的影响

目的:观察金龙胶囊对免疫受抑小鼠淋巴细胞亚群的影响。方法:小鼠腹腔注射环孢素A(CsA),诱导免疫抑制(选择性抑制CD4+细胞),采用流式细胞仪检测,观察金龙胶囊对实验动物外周血CD3+、CD4+、CD8+细胞、CD4+/CD8+细胞比值及CD1+9细胞表达影响。结果:金龙胶囊能够提高受抑动物CD3+、CD4+细胞及CD4+/CD8+细胞比值,具有明显对抗CsA引起的免疫抑制,促进免疫功能恢复。结论:金龙胶囊具有提高机体免疫功能和增强免疫调节作用。

金龙胶囊联合介入疗法治疗原发性肝癌临床观察

目的观察分别接受金龙胶囊联合肝动脉介入治疗和单纯介入疗法的原发性肝细胞癌患者的预后,比较两种方法的疗效。方法对2001年1月至2006年12月山西省肿瘤医院收治的151例肝癌患者进行随访和分析,其中74例进行介入疗法的同时加服中药金龙胶囊,77例进行单纯介入疗法,记录治疗前后生物学标志改变,并存各组指标均衡可比的基础上,采用Kappa-Menire方法比较两种治疗方法的平均生存率,中位生存期的比较采用Log-Rank检验,疗效、不良反应等资料的比较采用卡方检验。结果151例肝癌患者中位生存14个月。治疗前两组资料各指标之间差别无统计学意义(P均>0.05),组间均具可比性。金龙胶囊联合介入治疗组的中位生存期为18.5个月,单纯介入疗法组的中位生存期为11.7个月,经Log-Rank检验,两组中位生存期差别具有统计学意义(X^2=13.32,P<0.01)。两组病例疗效、生活质量变化(KPS评分)以及不良反应等的比较,差别也均有统计学意义(P均<0.05)。结论金龙胶囊联合介入治疗效果优于单纯介入化疗。

金龙胶囊(JLC)对肿瘤细胞诱导分化作用的研究

目的:观察鲜动物药金龙胶囊(JLC)对肿瘤细胞的诱导分化作用。方法:利用体外细胞培养、MTT、NBT染色及吞噬功能测定等方法,观察在不同浓度金龙胶囊作用下人早幼粒白血病细胞系(HL-60)的细胞形态和功能的变化。以维甲酸(RA)作阳性对照。结果:在1×10-6mg/ml浓度以下金龙胶囊在细胞培养中对细胞的存活没有影响。HL-60细胞在1×10-6和10-9mg/ml作用3或5天后,早幼粒细胞比例减少,中、晚幼粒细胞比例显著增高,与维甲酸的作用相似。金龙胶囊作用后HL-60细胞的NBT还原能力和吞噬功能也有明显升高,与维甲酸作用相似。结论:金龙胶囊可明显促进HL-60细胞形态和功能上分化、成熟,说明金龙胶囊对HL-60细胞具有明显诱导分化作用。

金龙胶囊(JLC)对小鼠子宫颈癌U14瘤株的抑制生长和自发转移实验研究

目的 :观察金龙胶囊 (JLC)对小鼠子宫颈癌U14生长和自发转移的抑制作用。方法 :将U14癌细胞移植于 615小鼠背部腋窝皮下 ,进行金龙胶囊不同剂量治疗效果的观察。结果 :1和 0 .75 g·kg-1体重组抑瘤率相似 ,均在 2 6%～ 2 9%。移植自发转移率 1g·kg-1体重组为 5 3 .8%～ 66.7% ;0 .75g·kg-1体重组为 4 4 .5 %～ 5 8.3 %。结论 :JLC对自发转移有明显抑制作用。

金龙胶囊改善恶性肿瘤化疗患者高凝状态的临床分析

目的:观察金龙胶囊对恶性肿瘤化疗患者高凝状态的影响。方法:将106例恶性肿瘤合并高凝状态患者随机分为观察组及对照组,观察组53例在化疗的基础上同时服用金龙胶囊,每次4粒(1.0 g),一日3次,至下周期化疗开始;对照组53例单纯采用化疗。两组患者每周期化疗前及下周期化疗前检测PLT、Fib、PT、APTT、D-D;两组患者每完成2个周期化疗后进行疗效评价,每周期化疗后评价化疗不良反应。结果:观察组治疗后PT、APTT较对照组治疗后显著延长(P<0.05),PLT、Fib、D-D较对照组治疗后明显降低(P<0.05);观察组和对照组近期疗效差异无统计学意义(P=0.073);观察组Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少发生率明显低于对照组(P=0.042)。结论:恶性肿瘤患者化疗同时服用金龙胶囊可延长患者PT、APTT,降低PLT、Fib、D-D水平,从而改善化疗患者的高凝状态。

高强度聚焦超声联合金龙胶囊治疗原发性肝癌54例疗效分析

目的:探讨高强度聚焦超声(HIFU)联合金龙胶囊治疗原发性肝癌(Primary heptocellular carcinoma PHC)的临床疗效。方法:94例PHC患者随机分为两组,单纯HIFU组40例(对照组),HIFU+金龙胶囊54例(治疗组)。观察两组治疗后3个月的临床疗效和AFP变化情况及两组1、2、3年生存率。结果:AFP变化情况,对照组和治疗组由治疗前的482.3±94.8μg/L和501.8±116.2μg/L,降为治疗后的112.5±56.3μg/L和80.2±39.1μg/L。1、2、3年生存率:治疗组为81.6%、59.2%、33.3%;对照组为67.6%、40.5%、21.6%。两组均未发生皮肤烧伤、出血、胃肠道穿孔等并发症。结论:HIFU联合金龙胶囊是治疗PHC的一种新的安全有效的治疗方法,可以明显延长PHC患者的生存期,并且优于单纯HIFU治疗。

金龙胶囊对行肝动脉栓塞化疗的肝癌患者血清白细胞介素2和可溶性白细胞介素2受体水平的影响

目的：观察并探讨金龙胶囊对行肝动脉栓塞化疗（transarterial chemoembolization，TACE）的肝癌患者血清细胞因子白细胞介素2（interleukin-2，IL-2）及可溶性白细胞介素2受体（soluble interleukin-2receptor，sIL-2R）表达的影响。方法：48例肝癌患者随机分为两组：金龙胶囊联合TACE组（金龙胶囊组）和单纯TACE组（对照组），每组24人。金龙胶囊组患者在第1次行TACE后口服金龙胶囊2个月（4粒／次，3次／d），对照组患者单纯行TACE治疗，两组患者在间隔55～60d后行第2次TACE。第1次TACE治疗前和第2次TACE治疗的第1、7、15天分别检测血清细胞因子IL-2及sIL-2R表达水平。结果：两组患者IL-2及sIL-2R在第1次TACE治疗前表达水平相当（P〉0．05），IL-2水平低于正常成人，sIL-2R水平则高于正常成人。第2次TACE治疗的第1、7、15天，金龙胶囊组IL-2表达水平较同期对照组明显升高（P〈0．05），sIL-2R表达水平则较对照组明显降低（P〈0．05）。结论：TACE辅助金龙胶囊口服可以改善肝癌患者血清IL-2及sIL-2R的表达异常，提高患者机体的免疫水平，起到较好的辅助治疗作用。

金龙胶囊的免疫双向调节作用

目的探讨金龙胶囊的免疫调节作用。方法对32例SARS患者随机分为治疗组(标准治疗方案加金龙胶囊)12例和对照组(标准治疗方案)20例,观察其治疗时间、临床症状改善率和对外周血T细胞亚群的影响。结果治疗组患者治疗时间较对照组短(P<0.05);临床症状改善明显优于对照组(P<0.05);治疗组患者CD4/CD8T细胞比值由治疗前1.69降至1.41。结论金龙胶囊联合四联标准救治方案治疗SARS,可以恢复Th/Ts系统平衡,具有免疫调节作用。

金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌疗效观察

目的:探讨金龙胶囊对原发性肝癌的治疗作用。方法:224例不能手术的原发性肝癌患者随机分为金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞组(治疗组116例)及单纯肝动脉化疗栓塞组(对照组108例),观察治疗后6个月、1、2、3年疗效、生存率和生活质量。结果:治疗组治疗后1、2、3年生存率为77.6%、47.4%、19.8%,对照组为64.8%、34.3%、10.2%,治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗组各项生活质量评分明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后有效率比较无显著性差异(P>0.05)。结论:金龙胶囊可显著提高原发性肝癌患者的生存时间和生活质量,是治疗原发性肝癌的有效药物。

金龙胶囊联合化疗治疗胃癌肝转移的临床观察

目的:探索金龙胶囊联合化疗治疗胃癌肝转移的疗效和不良反应。方法:37例胃癌肝转移患者给予TF方案化疗,具体为:TXT:60 mg/m^2,iv 1h,d1;CF-Ca:200 mg/m^2,iv 2h,d1～d2;5-Fu:400 mg/m^2,iv,d1～d2;5-Fu:600 mg/m^2,iv 22 h,d1～d2;每21d重复,化疗3个周期。从第一周期化疗开始口服金龙胶囊4粒,每日3次。化疗结束后4周进行疗效评价。结果:总有效率为(CR+PR)59.5%,患者的生存质量提高,化疗的不良反应减轻。结论:金龙胶囊联合化疗治疗胃癌肝转移可以提高疗效,减轻患者的化疗反应,提高生存质量。