金龟毓麟方治疗特发性弱精子症(肾虚肝郁型)临床观察

目的评价金龟毓麟方治疗特发性弱精子症(肾虚肝郁型)的有效性与安全性。方法收集2019年12月至2020年12月就诊于中国中医科学院西苑医院男科门诊的特发性弱精子症(肾虚肝郁型)患者为研究对象,共纳入患者124例。采用随机、对照试验,按1∶1随机分为研究组(62例)和对照组(62例),研究组给予金龟毓麟方治疗,对照组给予左卡尼汀口服液治疗,两组均用药12周,随访4周。主要疗效指标包括前向运动精子(PR)、精子总活力[PR+非前向运动精子(NP)];次要疗效指标包括中医证候评分、精子浓度、精液量、配偶受孕率;安全性指标包括血常规、尿常规、肝肾功能、心电图。结果本研究共入组患者124例,脱落11例(研究组脱落4例,对照组脱落7例),研究组58例和对照组55例纳入最终分析。(1)组内比较,对照组治疗8周、12周后PR及PR+NP精子比例显著提高(P<0.05);研究组在治疗4周、8周、12周后PR及PR+NP精子比例显著提高(P<0.05)。(2)组间比较,研究组治疗8周、12周后,在提高PR及PR+NP精子比例方面均显著优于对照组(P<0.05);研究组治疗4周、8周、12周后在降低中医证候评分方面均显著优于对照组(P<0.05)。在治疗4周、8周、12周后两组间精子浓度、精液量、配偶受孕率比较均无统计学差异(P>0.05)。结论金龟毓麟方在提高特发性弱精子症PR和PR+NP精子比例及降低中医证候评分方面均优于左卡尼汀口服液,且未见明显不良反应,表明金龟毓麟方在治疗肾虚肝郁型特发性弱精子症方面安全有效。