电感耦合等离子体质谱法测定赛洛多辛中钯元素的含量

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定赛洛多辛中钯元素杂质的含量。方法:精密称取0.2 g样品于消解罐中,分别加入硝酸8.0 mL和盐酸1.0 mL,经过石墨消解和微波消解,采用ICP-MS测定赛洛多辛中钯元素杂质的含量。结果:钯元素在0.0~100.0μg/L线性范围内线性关系良好,相关系数(R)大于0.999。方法检出限为0.12μg/L,加样回收率为95.6%~103.5%,精密度RSD为2.6%(n=12)。经检测,多批次样品中的钯元素含量低于检出限,且远小于人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)Q3D规定限量值。结论:本文建立的电感耦合等离子体质谱法准确、灵敏、便捷,可用于赛洛多辛中钯元素杂质含量的测定。