钰复康胶囊微生物限度检查方法的建立

目的建立钰复康胶囊《中国药典》（2015年版）微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》（2015年版）方法进行了方法适用性试验，各试验菌的回收率均在0．5～2．0范围内。结果需氧菌计数采用培养基稀释法（0．1ml／皿），霉菌和酵母菌计数采用常规倾注法，大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检测均采用直接接种法。结论该方法检测灵敏度高，提高了检验结果的科学、可靠性，适用于钰复康胶囊的微生物限度检查。

RP-HPLC法测定钰复康胶囊中士的宁的含量

建立RP-HPLC法测定钰复康胶囊中士的宁的含量。方法:采用RP-HPLC法对马钱子粉中的士的宁进行了含量测定研究。以1.44%磷酸溶液为溶剂,采用Agilent ZORBX SB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5m),流动相为A(0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L 磷酸二氢钾等量混合溶液)-B(乙腈),检测波长260nm;柱流动速度1.0ml/min;柱温度25℃;进样体积10l。结果:士的宁在22μg/ml-220μg/ml的线性量程范围内良好;回收率的平均值为102.27%,RSD小于2.0%。结论:建立的质量标准方法科学准确、重复性好,可用于钰复康胶囊中士的宁的含量检测。