冠心病患者植入Firebird2钴铬合金药物洗脱支架的疗效观察

目的探讨冠心病患者植入Firebird2钴铬合金药物洗脱支架疗效。方法选择2009年2月至2012年1月本院收治的冠心病并行Firebird2TM介入支架治疗的患者共80例作为研究对象,观察其介入治疗效果以及心功能的变化。结果 80例患者,92处血管病变,共使用Firebird2TM钴铬合金药物支架系102枚,植入成功101枚,成功率为99.0%;治疗后LVEF、E/A、CO、SV等心功能指标均明显优于治疗前(P<0.05)随访中MAGE的不良发生率为2.5%;治疗后SAQ各维度PL、AD、AF、TS、DP等明显优于治疗前(P<0.05)。结论 Firebird2钴铬合金药物洗脱支架介入治疗可以明显改善冠心病患者的心功能,安全性好,近期疗效确切。

钴铬合金生物降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架微观结构及在体植入研究

药物洗脱支架植入术是目前冠心病介入治疗的重要手段之一。药物洗脱支架通过包被于金属支架表面的聚合物涂层携带药物,药物从聚合物中缓慢释放,在局部发挥药理作用,从而改善支架术后疗效,降低支架内再狭窄发生率。传统316L不锈钢非降解涂层支架的远期安全性特别是支架血栓作为冠心病介入治疗的主要致命不良事件受到高度关注。发生支架内血栓事件的原因可能与以下因素有关,首先,传统的316L不锈钢支架金属平台管壁较厚,导致内皮细胞覆盖缓慢;其次,不可降解的聚合物涂层在局部造成炎症反应;第三、非降解聚合物涂层内残留药物未被洗脱或延迟洗脱,造成内皮延迟愈合。鉴于上述原因,采用生物可降解聚合物涂层及钴铬合金支架平台的药物洗脱支架是近年来的重点研究课题之一。本研究通过以钴铬合金支架平台优化设计、生物降解多级涂层涂敷技术、钴铬金支架平台表面预处理和径向分级压握等技术手段改善药物洗脱支架的微观结构,并通过在体动物植入实验观察其炎症反应等生物相容性指标及抑制新生内膜增生的情况,以验证其安全性及有效性。

国人冠心病合并糖尿病患者接受雷帕霉素洗脱钴铬合金支架植入术后的长期预后分析

目的:评价冠心病合并糖尿病患者植入新型雷帕霉素洗脱钴铬合金支架(CoCr-SES)的长期疗效和安全性。方法:以一项前瞻性、多中心注册研究中植入CoCr-SES的1 045例糖尿病患者为研究对象,随访该组患者的死亡、心肌梗死(MI)、血运重建和血栓(ST)等事件的发生率。主要终点事件定义为由心血管死亡、非致死性MI和靶血管血运重建(TVR)组成的主要不良心血管事件(MACE),临床随访时间为3年。结果:在3年随访时,1 045例合并有糖尿病的冠心病患者中,主要不良心血管事件(major advere cardiavsacalar event,MACE)发生率为10.0%,包括41例(3.92%)心血管死亡、38例(3.63%)非致死性MI和25例(2.39%)靶血管血运重建。3年内ST的发生率为1.1%,包括7例(0.7%)早期ST和4例(0.4%)晚期ST。结论:冠心病合并糖尿病患者植入CoCr-SES后的3年期MACE及ST的发生率均较低,为国产CoCr-SES在冠心病合并糖尿病患者中的应用提供了有效的证据。(临床试验注册号:NCT00868829)

永久聚合物与生物可降解聚合物的药物洗脱支架在临床应用当中的优势与不足

自从1999年药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)问世以来,随着人们不断对于DES各个组成部分的技术改进,以及DES与血管相互作用的研究,支架技术得到了飞速发展。DES由以下三个部分组成:金属骨架、聚合物涂层以及其上承载的抗再狭窄的药物。自DES应用以来,聚合物涂层一直是DES中重要的组成部分,用作药物的载体,控制药物的释放,防止支架内血栓的形成和再狭窄的发生。虽然新一代的支架人们选用更薄的金属骨架(如钴铬合金、铂铬合金或其他不锈钢材料),但是聚合物涂层仍然是DES技术当中最具争议的部分。最近几代金属的DES绝大多数都是由永久聚合物(DP)或者生物可降解聚合物(BP)组成,因此本文将对永久聚合物药物洗脱支架(DP-DES)和生物可降解聚合物药物洗脱支架(BP-DES)在临床应用当中的优势与不足做一简要概述。

依维莫司药物洗脱支架的发展进程

背景:药物洗脱支架将金属支架的机械支架性能与一种抗增殖药物的特异性结合起来,能够有效的减少支架对血管的损伤、支架内再狭窄和血栓的发生率,并降低晚期不良事件的风险。目的:探索依维莫司药物洗脱支架研究进展。方法:以"依维莫司;everolimus;stent;drug-eluting stents;everolimus drug-eluting stents"等为关键词,在中国知网数据库、PubMed、EMBAES数据库中进行检索,排除与文章不相关的、老旧的、重复的文献,对保留的61篇文献进行归纳、分析与总结。结果与结论:依维莫司药物洗脱支架目前临床上以钴铬依维莫司药物洗脱支架最为常见,可有效抑制内膜增生和炎症反应发生,减少支架内血栓的发生率。虽然新型依维莫司药物洗脱支架的出现解决了依维莫司药物洗脱支架的一些问题,如血小板黏附、平滑肌细胞增殖、血管舒缩及血管内皮细胞活性,但还有一些问题需要继续研究。

可生物降解/吸收药物洗脱支架临床应用现状综述

药物洗脱支架的出现为冠脉疾病支架介入治疗术后支架内血栓和再狭窄率过高的问题提供了开拓性的解决方案。近年来,可生物降解/吸收药物洗脱支架作为新一代革命性的药物洗脱支架,得到了世界各个国家医疗和材料工作者的广泛关注,并在其不懈努力下取得了重大进展。目前可降解/吸收药物洗脱支架的材料主要分为可降解聚合物材料和镁合金材料两大类,对聚合物药物洗脱支架和镁合金药物洗脱支架的发展历程、临床研究及应用现状进行了综述,并总结了目前可生物降解/吸收药物洗脱支架所面临的问题和挑战。最后,对未来可降解/吸收药物洗脱支架的发展趋势进行了展望。

美敦力ENDEAVOR药物洗脱冠脉支架系统中国上市

2006年7月15日，美敦力公司在上海正式推出Endeavor药物洗脱冠脉支架系统，其在药物洗脱支架市场各类产品中第一个采用钴合金平台。该支架系统输送性能住，临床疗效卓越，阻对患者安全。

首个超薄药物洗脱支架Orsiro于美国批准上市

世界上最薄的支架有多薄呢?只有60um。近日,超薄药物洗脱支架Orsiro终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式于美国上市。Orsiro支架以钴铬合金为骨架,其上覆盖西罗莫司可降解涂层,尺寸繁多,直径从2.25mm^4.0mm不等,长度最长可达40mm,是目前美国最长的支架。此外,Orsiro支架径向支撑力强,在行复杂病变的PCI治疗时其输送系统更易通过。BIOFLOW-V研究结果的公布令Orsiro支架终于获得了美国FDA的认证。

Cook向FDA提交ZilverPTX药物洗脱支架的PMA

Cook医疗公司为其独有的无多聚体ZilverPTX药物洗脱周围性支架向美国FDA提交上市前许可申请（PMA）。该支架用于浅表股动脉（SFA）出现周围动脉性疾病（PAD）的患者，是可以自体膨胀的高度持久的镍钛合金支架，采用了专有的无多聚体技术，将局部治疗剂量的抗增殖药物紫杉醇运输到靶损伤部位。

可生物降解/吸收药物洗脱支架临床应用现状综述

引言药物洗脱支架(drug-elutingscaffolds)也可称之为药物释放支架,通过包被于支架表面的聚合物携带药物,当支架置入血管内病变部位后,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应.

镁合金可吸收金属支架的研究进展

自1977年Andreas Grüntzig首次应用单纯球囊成形术治疗冠状动脉狭窄性病变以来[1],以经皮腔内冠状动脉成形术为代表的介入性心脏病学迅速崛起。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已由单纯球囊成形术（胛cA）发展到药物洗脱支架（DES），是现今冠心病血运重建的重要手段。

含铜L605钴基合金材料对血管内皮化的影响

目的观察含铜L605钴基合金材料对血管内皮化的影响。方法将体外培养的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)随机分为L605-2.0 Cu组、L605-2.5 Cu组、L605-3.5 Cu组及L605组,分别给予含铜量为2.0wt%、2.5wt%及3.5wt%的L605钴基合金及单纯L605钴基合金干预;采用细胞计数试剂盒(CCK-8)检测细胞增殖活力[光密度(OD)值)],以Transwell小室实验检测细胞迁移能力(穿膜细胞数),以小管生成实验检测血管形成能力(小管生成总长度及节点数)。结果以不同含铜量L605钴基合金干预细胞48 h后,L605-3.5 Cu组OD值高于L605组(P<0.05);L605-2.5 Cu组、L605-2.0 Cu组与L605组OD值差异均无统计学意义(P均>0.05)。不同含铜量L605钴基合金浸提液与细胞共培养24 h后,各组细胞形态均良好;穿膜细胞数L605-3.5 Cu组高于L605组和L605-2.0 Cu组(P均<0.01),L605-2.0 Cu组与L605组差异无统计学意义(P>0.05);L605-3.5 Cu组小管生成总长度及节点数均高于其他3组(P均<0.01),L605-2.5 Cu组、L605-2.0 Cu组与L605组差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论含铜L605钴基合金材料促进血管内皮化,以含铜量为3.5wt%的L605-3.5 Cu效果最显著。

可控性生物吸收镁合金药物洗脱支架动物实验研究

目的观察可控性生物吸收镁合金药物洗脱支架置入兔腹主动脉的安全性及有效性。方法实验兔32只随机分为观察组、对照组,观察组于腹主动脉置入1个镁合金支架,对照组置入不锈钢裸支架。术后6个月检测两组血生化指标、复查造影,并对局部血管组织标本进行病理观察。结果两组动物精神状况、血生化指标等差异无统计学意义(P>0.05),血管腔内未见血栓性闭塞。病理学显示观察组支架在术后6个月完全降解,局部未见血栓形成及血管塌陷闭塞。两组管腔面积及再狭窄率无显著差异。结论观察至6个月,可控性生物吸收镁合金药物洗脱支架完全降解,动物未出现毒性反应,无支架内血栓,其内膜增生及再狭窄率与不锈钢裸支架相当。

冠状血管内生物可吸收支架的最新进展

自从1976年德国医生安德里亚·格隆茨戈首次提出支架的设想，到20世纪90年代冠脉支架广泛应用临床以来，已经出现了第三代可吸收药物洗脱支架。但目前以不锈钢和钴铬合金为基础的药物洗脱支架（DES）仍不能从根本上解决亚急性血栓形成和再狭窄的问题。于是生物可吸收支架（BVS）开始成为关注的焦点和热点。

血管内支架材料特点与缺血性脑卒中的治疗效果

背景:新型血管内支架材料是目前脑血管疾病介入治疗的研究热点。目的:分析血管内支架材料学特征及缺血性脑卒中治疗效果。方法:第一作者于2012年12月应用计算机检索数据库的相关文章,中文检索词为"缺血性脑卒中;血管内支架;支架材料;介入治疗",检索时间范围在2003至2012年,共检索到相关文献120篇,符合纳入标准并用于分析的文献24篇。结果与结论:①金属裸支架在血液中长期存放有腐蚀、金属离子溶出和凝血性等现象,为解决金属材料存在的问题,可以通过金属支架表面改性来处理,提高金属材料的血液相溶性。②药物支架是将治疗药物涂于支架表面,使药物能够持续并高浓度的释放,防止支架置入后再狭窄。③覆膜血管内支架是在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜,抑制血管内皮增生,对血管平滑肌细胞具有良好的生物相容性,可以预防血管支架置入后再狭窄。血管内支架治疗可以降低缺血性脑卒中的风险,是一种安全有效的治疗手段,同时还可以改善缺血性脑病患者的认知功能障碍。基因及细胞种植支架材料在防治脑血管介入后再狭窄方面也具有一定优势,是血管内支架材料研究的新方向。

波士顿科学公司的铂铬药物洗脱支架具有生物可吸收的聚合物

波士顿科学公司宣布，Synergy铂铬冠状动脉支架体系是第一个也是唯一一个具有FDA批准用于治疗冠状动脉疾病的生物可吸收聚合物涂层的支架。药物涂层和将药物保存在支架中的聚合物在三个月后完全洗脱后即可完全吸收。

心脏小血管支架获得欧盟批准

南非医疗器械公司IS Vascular宣布说，其用于小冠状动脉的Chroma Flex Micro支架系统已获得欧盟许可证并且上市，用于大血管的Chromo Flex已于2004年9月获准。这两种支架系统可作为药物洗脱支架的替代物以降低再狭窄。这种新的Micro系统的支撑超薄，钴铬合金比常规的不锈钢的强度和放射学可见性更强。Chromo Flex装置是市场上第一个钴铬药物洗脱支架。Mcro支架用于直径为2．5～3．0mm的血管。

心脏支架的寿命有多长

张先生问：6年前我患冠心病安装了2个心脏支架。听说心脏支架的使用寿命通常为10年。为此我有些担心,10年后支架如何处理？需要二次手术吗？是否真有10年这道坎目前使用的心脏支架主要包括金属裸支架和药物洗脱支架2种。顾名思义,金属裸支架由合金制成,早期为不锈钢,现在采用了支撑力更好的钴铬合金或其他特殊材料;药物洗脱支架是在金属裸支架的表面涂布了一层药物,能够有效防止支架内组织增生造成的再狭窄。