心脉康片灭菌工艺优选及其稳定性考察

目的优选心脉康片的灭菌工艺;并对制剂的稳定性进行考察,预测其有效期。方法采用单因素实验设计,以莪术醇含量和微生物限度检查为指标,优选灭菌工艺;采用影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验考察心脉康片的稳定性。结果采用钴-60辐射灭菌法处理后,莪术醇的含量较其他灭菌方法高;强光对心脉康片的性状、崩解时限、莪术醇含量和微生物限度基本没有影响,温度和湿度对其有影响。结论钴-60辐射灭菌法,辐射剂量6 KGy为最佳灭菌工艺;湿度对心脉康片质量影响较为明显,提示包装、贮藏及运输时要保持密封干燥的环境;心脉康片的有效期暂定为18个月。

不同灭菌方法对蜈蚣含氮量的影响研究

目的:分析乙醇灭菌及钴-60辐射灭菌对蜈蚣含氮量的影响。方法 :处理蜈蚣的各个阶段,检测含氮量和微生物。结果:处理蜈蚣各个阶段的含氮量均没有明显变化。结论:蜈蚣乙醇灭菌及钴-60辐射灭菌的方法均有效可行。