钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊灭菌效果的实验观察

目的建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,观察椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌效果。方法根据《中国药典》2015版四部通则,建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,比较分别采用湿热灭菌法和钴-60辐照灭菌法制备的椎突消胶囊的微生物限度。结果钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊的灭菌效果明显优于采用湿热灭菌法,且经过辐照灭菌后,胶囊性状、水分等检查指标无明显变化。结论钴-60辐照灭菌法适用于椎突消胶囊的灭菌工艺要求。