中药饮片制何首乌质量调查及监管建议

目的:调查市场上制何首乌质量状况,提出监管建议。方法:从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定对样品进行检验,并开展探索性项目研究,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,提出相应监管对策。结果:共检验49批制何首乌,18批样品的游离蒽醌含量测定项不符合规定,不合格率为36.7%,其中13批样品涉嫌非法使用铁盐染色。结论:需进一步完善现行质量标准,建议增加铁元素限量的检查方法和限度规定。