无菌原料药铝桶的清洗灭菌自动化解决方案

针对现有无菌原料药铝桶清洗与灭菌方式存在的风险,从清洗自动化、灭菌自动化以及扣盖自动化三个方面,探讨了无菌原料药铝桶清洗灭菌的自动化解决方案。

无菌原料药铝桶自动化充氮技术的应用

充氮技术是一种重要的防腐技术,其优点是原理简单、成本低、操作安全、应用广泛。当前,该技术在石油、化工、冶金、食品防腐等许多行业中得到了广泛的应用,其原理相似,都是用氮气将被保护物体与氧、水隔离开。由于无菌原料药生产中设备单一,铝桶作为无菌原料药的主要包装材料,在清洗消毒过程中,存在着许多人工干预。医药生产中人为干预的影响:人员是药厂无尘区域的污染源,是造成污染的因素之一;人员操作重复性差、记录不良,是造成药品质量不稳定的因素之一。所以本论文针对目前无菌分装过程中对铝桶进行氮气保护日益受到重视的情况,从半自动加氮、转运、清洗等方面,探讨了无菌原料药分装过程中氮气保护的自动化解决方案。