银杏叶、银杏叶提取物及其制剂质量控制研究进展

目的为开展银杏叶类药品的研究提供参考。方法对银杏叶、银杏叶提取物及其制剂的国内外标准收录情况和质量控制方法进行了综述。结果与结论以总黄酮醇苷、萜类内酯和银杏酸为指标的质量控制体系已基本固定,指纹图谱分析、完型黄酮苷的测定和各类成分的同时检测成为新的研究热点。

银杏叶提取物的制备及质量控制研究进展

本文综述了银杏叶提取物的制备及质量控制的研究进展 ,以探讨其今后的发展。我国拥有丰富的银杏资源 ,并有传统的中医药经验 ,应有很大的发展潜力 ,但在资源合理配置及生产与质量控制方面与国外还有一定的差距。

银杏叶提取物的成分及质量控制

本文对银杏叶的化学成分,质量控制方法及质量控制中存在的一些问题进行了综述,为银杏叶的开发利用提供参考依据.

银杏叶提取物控制樱桃加工中维生素C损失的效应研究

研究了银杏叶提取物在樱桃果实清洗、打浆等工序中控制维生素C损失的效果 ,并且与食品加工中常用抗氧化剂EDTA、六偏磷酸钠、磷酸氢二钠进行比较。结果表明 :加入质量分数 0 0 2 %～ 0 0 3%的银杏叶提取物能有效地控制樱桃果实加工中维生素C损失 ,使维生素C保存率提高 4 2 93%～ 6 5 73% 。

银杏叶化学成分提取及制剂质量的研究进展

本文综述了银杏叶化学成分的种类、提取工艺、测定方法及制剂质量控制的研究进展。

银杏叶多酚物质不同提取方法的比较研究

【目的】观察不同提取方法对银杏叶中多酚成分含量的影响,为其进一步开发提供依据。【方法】采用乙醇提取法、酶解—乙醇提取法、超声波—乙醇提取法、微波—乙醇提取法制备银杏叶多酚成分,以称质量法测定提取物得率,福林—酚比色法测定多酚含量。【结果】应用不同提取方法的银杏叶多酚提取物得率及含量分别为:乙醇提取法(11.78±0.13)%、(5.42±0.06)%,酶解—乙醇提取法(12.71±0.09)%、(6.89±1.04)%,超声波—乙醇提取法(12.45±0.11)%、(6.71±0.06)%,微波—乙醇提取法(11.39±0.10)%、(5.97±1.00)%。经统计学分析,与乙醇提取法相比,酶解—乙醇提取法和超声波—乙醇提取法多酚提取物含量更高(P <0.05或P <0.01)。【结论】以上4种提取方法所得银杏叶多酚提取物的得率和含量不一,酶解—乙醇提取法和超声波—乙醇提取法更优。

银杏叶提取物对糖尿病大鼠心肌线粒体呼吸控制率的影响

目的观察银杏叶提取物(EGb)对糖尿病大鼠心肌线粒体呼吸控制率的影响。方法30只SD大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组和银杏叶治疗组,观察各组大鼠心肌线粒体超微结构,心肌线粒体呼吸控制率的变化。结果糖尿病大鼠心肌线粒体主要表现为肿胀,嵴变短,空泡化;呼吸控制率3态呼吸降低,呼吸控制率降低。银杏叶治疗组病变较糖尿病组明显减轻,治疗组心肌线粒体呼吸控制率3态呼吸及呼吸控制率与正常对照组无明显差异。结论EGb能提高心肌线粒体的呼吸控制率,从而对糖尿病大鼠心肌起保护作用。

银杏叶提取物注射液不良反应的文献分析

银杏叶提取物注射液为银杏叶制剂,临床使用广泛。通过采用回顾性研究方法对银杏叶提取物注射液国内文献报道中上市后安全性信息进行重点分析,梳理出其主要不良反应为过敏反应,特点为速发型,单独用药或联合用药均可引起用药风险;主要涉及消化系统损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、心血管系统损害等,包括胃肠道不适、恶心、稀便、腹泻、应激性溃疡、头痛、头晕、皮肤潮红、多汗、血压降低、心悸、眼结膜充血、脑出血、失眠等表现。进而提出符合药品本身特点的风险控制措施,为安全、合理使用该药提供建议。

银杏叶提取物预处理对大鼠移植肝的保护作用

目的探讨银杏叶提取物(EGb)预处理对大鼠移植肝的保护作用。方法采用Kamada′s袖套法建立大鼠原位肝移植模型。将大鼠随机分为银杏叶提取物预处理(EGb)组、生理盐水对照(NS)组和假手术组(SO)。分别于供肝再灌注后2,6,2 4 h处死动物,检测血清ALT和AST;肝组织组织学检查,TUNEL法检测细胞凋亡;RT-PCR检测肝组织TNF-αmRNA及Bcl-2mRNA的表达。结果供肝再灌注2,6,2 4 h,EGb组血清ALT水平及细胞凋亡指数均明显低于生NS组(P<0.0 1)。血清AST水平在供肝再灌注2,6 h时明显低于NS组(P<0.0 1)。供肝再灌注后2,6 h时EGb组TNF-αmRNA的表达明显低NS组(P<0.0 5)。供肝再灌注后2,6,2 4 hEGb组Bcl-2mRNA的表达明显高于NS组(P<0.0 1)。结论经EGb预处理供可减轻大鼠肝移植供肝的缺血/再灌注损伤和细胞凋亡,影响TNF-αmRNA,Bcl-2mRNA的表达,对供肝有保护作用。

银杏叶活性成分的提取与研究进展

综述银杏叶活性成分的化学组成、应用价值、提取工艺、测定方法及其制剂质量控制的最新研究进展 。

银杏叶提取物的药学研究进展

目的:对银杏叶提取物的研究趋势进行归纳和分析,为银杏叶的未来研究提供参考。方法:检索“银杏叶”提取物已发表文献,委托国家图书馆进行已发表文献的专业检索,对文献中银杏叶提取物的药学研究趋势进行梳理归纳并分析。结果与结论:文献整理发现,银杏叶提取物在提取工艺方面,以乙醇提取后过大孔树脂柱处理的工艺应用最为广泛,提取效率也最高效。化学成分方面,主要有效成分为银杏黄酮和银杏内酯,主要毒性成分为银杏酸。药理作用方面,银杏叶提取物的主要功效是抑制血小板凝聚、抗氧化、抗炎、改善记忆、降血脂和心脑血管保护等,使用银杏叶提取物优于单独使用银杏黄铜或银杏内酯。安全性研究方面,银杏叶提取物总体使用安全,文献报道的热点集中在银杏酸的致敏性。银杏叶提取物的质量控制关键是其活性成分银杏黄酮和银杏内酯,安全性控制关键在于银杏酸的限量。

银杏叶提取物及其制剂质量监督专项工作中的风险控制

目的:介绍银杏叶提取物及其制剂质量监督的专项治理行动中成功运用的风险控制体系,以推进在全系统中的应用。方法:采用高效液相色谱法,使用C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.4%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,建立了银杏叶提取物及其制剂的指纹图谱;并就风险控制体系的几个方面进行介绍,包括风险分析、风险交流及风险管理等在银杏叶提取物专项治理工作中的作用的详细论述。结果:通过比较银杏叶提取物及其制剂指纹图谱的异同,发现银杏叶药品存在的系统性风险,通过风险分析,发现补充检验方法可能存在的风险点并对风险进行控制。风险管理和风险交流贯穿于银杏叶药品专项治理工作的始终。结论:银杏叶提取物及其制剂质量监督专项工作中成功运用了风险控制,通过风险分析、风险管理及风险交流,使得银杏叶药品专项治理工作得以完成。

银杏叶系列产品加工技术

银杏叶茶。将银否放入搅拌机中搅碎,同时把银杏叶提取物用45％～65％的药用或食用酒精溶解,并用喷雾法均匀地撒在茶叶表面,取出喷撒好的茶叶,在干燥箱中,温度控制在50℃以下低温干燥至质量合格后,装袋杀菌。

中药大品种制造关键质量属性表征:粉末物理属性的银杏叶提取物物料质量控制方法研究

银杏叶提取物物理属性是银杏叶制剂制造过程控制的关键质量属性。该研究以53批不同来源银杏叶提取物生产真实世界物料为研究对象,从3个层次开展研究。首先,基于粉体学评价方法,综合表征了银杏叶提取物生产真实世界物料5个维度共29个物理属性的质量参数,共1537个数据点。进一步采用物理指纹图谱技术,结合相似度评价,从整体角度分析了53批银杏叶提取物的粉末物理属性具有明显差异,物理指纹图谱相似度为0.876~1.000。其次,构建了系统聚类分析(hierarchical clustering analysis,HCA)和主成分分析(principle component analysis,PCA)模型,实现了不同来源银杏叶提取物生产真实世界物料的可靠辨识和区分;并创建多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)模型,建立银杏叶提取物物料Hotelling T^(2)和平方预测误差(squared prediction error,SPE)控制图,结果发现B_(21)批次的SPE得分远超出99%的置信限22.4959,A_(1)和C_(10)批次的SPE得分超出95%的置信限16.0992,实现了银杏叶提取物生产真实世界物料中异常样品的判定。最终,建立了银杏叶制剂生产过程物料银杏叶提取物的物理质量控制方法,为银杏叶制剂制造过程质量控制方法提供参考依据。

银杏叶提取物控制草莓加工中V_C损失的效应研究

研究了银杏叶提取物在草莓果实清洗、打浆等工序中控制VC 损失的效果 ,并且与食品加工中常用抗氧化剂EDTA、六偏磷酸钠、磷酸氢二钠进行比较。结果表明 :加入0 02 %～0 03 %的银杏叶提取物能有效地控制草莓果实加工中VC 损失 ,使VC 保存率提高52 19 %～72 47 % ,银杏叶提取物的抗氧化作用保护VC 免受破坏。

复方银杏凝胶剂的研制及临床应用

目的:研制复方银杏凝胶,并观察其用于治疗和预防皮肤疾病痤疮的疗效。方法:制备复方银杏凝胶,以净螨痤疮膏为对照观察其临床疗效。结果:该制剂性质稳定,对皮肤无刺激性,复方银杏凝胶治疗组100例总有效率95％,净螨痤疮膏对照组40例总有效率77．5％,治疗组明显优于对照组(P<0．01)。结论:本制剂工艺简单,质量稳定,疗效确切,无明显不良反应。

高效液相色谱法测定银杏叶提取物中4个酚酸类化合物的含量

目的:建立银杏叶提取物中4个酚酸类化合物(没食子酸,原儿茶酸,对羟基苯甲酸,间羟基苯甲酸)的HPLC含量测定方法。方法:采用Thermo Syncronis C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸-乙腈为流动相梯度洗脱(0～8 min,5.7%A;8～9 min,5.7%A→6.7%A;9～45 min,6.7%A),流速为1 mL.min-1,检测波长为切换波长(0～30 min,260 nm;30～45 min,234 nm),柱温35℃。结果:没食子酸、原儿茶酸、对羟基苯甲酸、间羟基苯甲酸进样量分别在30.53～457.9、391.2～5868、23.81～357.1、57.69～865.3 ng范围内线性关系良好(r=0.9998～0.9999),平均回收率(n=9)分别为99.8%、98.5%、100.2%、99.6%;检测限分别为0.654、0.559、0.425、1.03μg.g-1。结论:本研究所建立的含量测定方法可以用于银杏叶提取物中酚酸类成分的定量分析,各厂家中4个酚酸的测定结果差异大,本研究所建立的方法具有质控意义。

促进银杏产业持续健康发展的政策着力点

中国拥有世界银杏种质资源的90%以上。江苏是全国银杏分布主要省份之一,银杏是江苏的＂省树＂,银杏产业在江苏具有独特的地位。 一是银杏资源丰富。江苏银杏以徐州的邳州、泰州的泰兴最为知名。邳州种植银杏已有2000年历史,邳州境内有千年以上古银杏树12株,500年以上大银杏树69株。泰兴现存千年以上银杏12株、500年以上银杏121株。