高含量银杏黄酮苷注射液的质量研究

目的对高纯度银杏黄酮注射液(以下简称“EGB注射液”)进行质量分析及药物安全实验 ,并与德国生产的“金纳多”注射液(以下称“金纳多”)进行比较 ,找出质量的差异 ,为该制备方法的应用提供理论依据。方法采用高效液相色谱分析仪(HPLC) ,分析EGB注射液及“金纳多”有效成分及含量。结果在银杏叶提取物均为17.5mg/5ml条件下 ,测得金纳多中银杏黄酮苷为4 2mg,占提取物的24 % ,水解苷元、槲皮素、山萘酚、异鼠李素含量分别为160 8μg/ml、144 87μg/ml、30 57μg/ml。总萜内酯含量为0 082mg/ml,萜内酯B约为零 ;该注射液中银杏黄酮苷为8 7mg ,占提取物的49 8 % ,水解苷元、槲皮素、山萘酚、异鼠李素含量分别为440 5μg/ml、253 7μg/ml、69 42μg/ml,萜内酯总含量为0 1544mg/ml,萜内酯B为0 0532mg/ml。两项指标均高于“金纳多”。结论EGB注射液中银杏黄酮含量成倍提高 ,萜内酯总含量较“金纳多”